Atsargumo Priemonės - Orthofix Galaxy Unyco System Anleitungsfaltblatt

Gaminys yra skirtas ne svorio apkrovai išlaikyti.
KONTRAINDIKACIJOS
Sistema „Orthofix GALAXY UNYCO" neskirta ir neparduodama naudoti jokiems kitiems tikslams, kurie nėra nurodyti.
Sistemos naudojimas kontraindikuotinas šiais atvejais:
• esant pacientams, turintiems protinių ar fiziologinių sutrikimų, kurie nenori arba negali laikytis priežiūros po operacijos nurodymų;
• esant pacientams, sergantiems sunkia osteoporoze;
• esant pacientams, kurių kaulo lūžio vietoje yra piktybinis navikas;
• esant pacientams, kurie jautrūs svetimkūniams. Jei įtariamas jautrumas medžiagoms, prieš įvedant implantą reikia atlikti tyrimus.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
1. Stabilizuojant lūžį, reikia vadovautis tinkamos lūžio atstatymo procedūros reikalavimais.
2. Didelio daugiasraigčio gnybto, skirto aktyiesiems sraigtams UNYCO, rankenos gali būti atjungtos, kad būtų pasiekta tinkamiausia konfigūracija (M arba U), o kiti komponentai
negali būti atjungti.
3. Prieš uždėdami fiksatorių, įsitikinkite, kad dideli daugiasraigčiai gnybtai, skirti sraigtams UNYCO, yra visiškai atlaisvinti.
4. Optimaliai kaulo atramai užtikrinti akytieji sraigtai UNYCO privalo būti įvedami statmenai kaulo paviršiui, naudojant mažą sukimosi greitį ir tvirtai stumiant.
5. Po to, kai ranka įvedamas pirmas sraigtas ir patikrinama tinkama jo padėtis kaule, ant pirmo sraigto uždėkite blauzdikaulio gnybtą „Galaxy UNYCO" (93556) ir suveržkite
metalinį žiedą ant rankenos sukdami pagal laikrodžio rodyklę.
6. Akytųjų sraigtų UNYCO grupė niekada neturėtų būti išdėstyta ant lūžio linijos. Laikykite keturis sraigtus, įsuktus į didelį daugiasraigtį gnybtą, grupe, taip pat kaip ir tris sraigtus,
prijungtus prie rentgeno spinduliuotei skaidraus pėdos elemento.
7. Rėmo stabilumą būtina patikrinti per operaciją, prieš išvežant pacientą iš operacinės.
8. Jeigu reikia pakeisti akytojo sraigto UNYCO padėtį, iš naujo įveskite jį į naują kaulo vietą vengdami bet kokio sąlyčio su jau padaryta skyle.
9. Atminkite, kad pirmas sraigtas nustato likusių sraigtų padėtį dideliame daugiasraigčiame gnybte, skirtame sraigtams UNYCO, su ±10° paklaida, todėl norint įvesti tiksliai ir
saugiai, saugios angos turi būti numatytos iš anksto. Kai susijungiantys akytieji sraigtai UNYCO yra įvesti, dideli daugiasraigčiai gnybtai, skirti sraigtams UNYCO, nebegali slysti
sraigtų koteliais. Dėl to, prieš įvedant į gnybtą antrąjį sraigtą, svarbu nustatyti galutinį atstumą tarp fiksatoriaus ir odos, nebent sraigtai yra įvedami lygiagrečiai vienas kitam.
10. Akytieji sraigtai UNYCO gali būti įvedami TIK gręžiant sraigtą su „Power Drill Torque Limiter" (99-93568), prijungtu prie galios grąžto. Įsitikinkite, kad „Power Drill Torque
Limiter" prijungtas pagal bendrą ašį. Įvedant akytuosius sraigtus UNYCO, nustokite gręžti, kai „Power Drill Torque Limiter" nustoja suktis ir girdisi braškėjimas. Nustokite gręžti
akytąjį kaulinį audinį, kai minkštojo audinio atskaitos linija pasiekia odą arba kai „Power Drill Torque Limiter" nustoja suktis, atsižvelgiant į tai, kas įvyksta pirmiau.
11. Prieš naudojant visą sistemos „Galaxy UNYCO" įrangą reikia kruopščiai patikrinti, kad būtų užtikrinta tinkama darbinė būklė. Jei įtariama, kad komponentas arba instrumentas
netinkamas naudoti, pažeistas arba įtartinas, jį NAUDOTI DRAUDŽIAMA.
12. Fiksatorių reikia naudoti pakankamu atstumu nuo odos, kad netrukdytų ištinus po operacijos ir valant, nepamirštant, kad sistemos stabilumas priklauso nuo atstumo tarp
fiksatoriaus ir kaulo. Rekomenduojama uždėti gnybtą, skirtą UNYCO sraigtams, 4 cm atstumu nuo odos.
13. Esant kelio pasisukimui, šlaunikaulis turi būti stabilizuotas naudojant bikortikalinius sraigtus jungiant su fiksavimo sistema „Galaxy".
14. Jeigu pastebima, kad sistema trukdo taikyti numatytąjį gydymą, pašalinkite sistemos dalis, kur reikia.
15. Būtina užtikrinti nepriekaištingą higieną sraigtų vietoje.
16. Jei nenurodyta kitaip, sistemos „Orthofix Galaxy UNYCO" komponentų nenaudokite kartu su kitų gamintojų gaminiais, nes tokiam deriniui nėra suteiktas būtinas patvirtinimas.
17. Negalima pjaustyti akytųjų sraigtų UNYCO. Neprijunkite papildomų gnybtų prie sraigtų kotelių.
18. Esant prostetiniams implantams arba vidinei fiksacijai, sraigtus įveskite atsargiai.
19. Rentgeno spinduliuotei skaidrus pėdos elementas privalo būti naudojamas su trimis akytaisiais sraigtais UNYCO.
20. Didelis daugiasraigtis gnybtas privalo būti naudojamas su keturiais akytaisiais sraigtais UNYCO.
ĮSPĖJIMAI
1. Reikia reguliariai stebėti, ar sraigtai ir rėmas stabilūs.
2. Pacientams turi būti nurodyta pranešti gydančiam chirurgui apie bet kokius nepageidaujamus arba nenumatytus reiškinius.
3. Įtaiso išėmimas: chirurgas turi priimti galutinį sprendimą, kada įtaisą išimti ir jį pakeisti numatytąja fiksacija.
103