Системата Galaxy UNYCO е съвместима със системата Galaxy Fixation и био кортикални винтове. Системата Galaxy Fixation и био кортикалните винтове трябва да се
използват тогава, когато Galaxy UNYCO не е указана или не е на разположение.
Продуктът е предназначен за употреба без натоварване.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Системата Orthofix Galaxy UNYCO не е предназначена и не се продава за всякаква употреба с изключение на посочената.
Употребата на системата е противопоказна при следните случаи:
• пациенти с ментални или психологически проблеми, които не желаят или не са способни да следват предписаните инструкции за грижи след операцията
• пациенти с тежка остеопороза
• пациенти с онкологични заболявания в областта на фрактурата
• пациенти с чувствителност към външни тела. Когато се подозира чувствителност към материала, трябва да бъдат направени тестове, преди да се вмъкне
имплантът.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
1. Стабилизирането на фрактура трябва да бъде направено след правилно наместване.
2. Рамената на голямата многовинтова скоба за компенсиращите винтове UNYCO могат да бъдат разглобени, което позволява създаването на по-добра
конфигурация (M или U), а другите компоненти не могат да бъдат разглобявани.
3. Преди да приложите фиксатора, се уверете, че големите многовинтови скоби за винтове UNYCO са затегнати напълно.
4. Компенсиращите винтове UNYCO трябва да бъдат вкарани перпендикулярно на повърхността на костта с бавно завъртане и постоянен натиск, за да се гарантира
оптимално захващане на костта.
5. След като първият винт е вкаран и сте проверили дали позицията му в костта е правилна, върху него приложете скобата за пищяла Galaxy UNYCO (93566) и
затегнете металния пръстен на рамото по посока на часовниковата стрелка.
6. Комплектът компенсиращи винтове UNYCI никога не трябва да пресича линията на фрактурата. Приемете четирите винта, вкарани в голямата многовинтова скоба,
като комплект, също както и трите винта, свързани към проницаемия за рентгенови лъчи елемент за ходилото.
7. Стабилността на рамката трябва да бъде проверена интраоперативно, преди пациентът да напусне мястото за операция.
8. Ако е необходимо повторно поставяне на компенсиращия винт UNYCO, вкарайте го отново в нова зона на костта, като избягвате всякакво застъпване със
съществуващата дупка.
9. Не забравяйте, че първият винт определя позицията на останалите в голямата многовинтова скоба за компенсиращите винтове UNYCO с ±10° отклонение,
следователно трябва да предвидите предварително сигурни коридори за безопасно вкарване на винта. След като събиращите се компенсиращи винтове UNYCO
са вкарани, голямата многовинтова скоба за винтове UNYCO вече не може да се плъзга по осите на винтовете. Затова е важно да определите окончателното
разстояние между фиксатора и кожата, преди да вкарате втория винт в скобата, освен ако винтовете са вкарани паралелно един до друг.
10. Компенсиращите винтове UNYCO трябва да се прилагат САМ чрез пробиване с винта с помощта на ограничител на въртящия момент на винтоверта (99-93568),
вкаран в него. Уверете се, че ограничителят на въртящия момент на винтоверта е свързан коаксиално. При вкарването на компенсиращите винтове UNYCO
прекратете пробиването, когато ограничителят на въртящия момент на винтоверта спре да се върти и чуете тракане. При пореста кост спрете пробиването, когато
референтната линия за мека тъкан достигне кожата, или когато ограничителят на въртящия момент на винтоверта спре да се върти - което от двете се случи
първо.
11. Цялото оборудване на системата Galaxy UNYCO трябва да бъде проверено внимателно преди употреба, за да се гарантира правилно работно състояние. Ако
компонент или инструмент се смята за дефектен, повреден или се подозира, че е такъв, той НЕ ТРЯБВА ДА СЕ ИЗПОЛЗВА.
12. Фиксаторът трябва да бъде приложен на определено разстояние от кожата, за да има място, ако има подуване след операцията, както и за почистване, като се
вземе предвид, че стабилността на системата зависи от разстоянието на костния фиксатор. Препоръчително е да приложите скобата за винтовете UNYCO на 4 cm от
кожата.
13. В случай че трябва да бъде обхванато коляното, стабилизацията на бедрената кост се извършва с био кортикални винтове заедно със системата Galaxy Fixation.
14. Ако системата се смята за пречка за прилагането на окончателно лечение, отстранете нейните части там, където е необходимо.
15. Изисква се стриктно поддържана хигиена при винтовете.
98