Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM Anleitungsfaltblatt Seite 113

Sistemul Galaxy UNYCO nu este indicat sau disponibil.
Produsul este indicat pentru utilizări ce nu implică susținerea greutății.
CONTRAINDICAȚII
Sistemul Orthofix Galaxy UNYCO nu este conceput sau comercializat pentru nicio altă întrebuințare în afară de cele indicate.
Utilizarea sistemului este contraindicată în următoarele situații:
• pacienții cu afecțiuni mentale sau fiziologice care nu doresc sau nu sunt capabili să urmeze instrucțiunile privind îngrijirile postoperatorii.
• pacienții cu osteoporoză severă
• pacienții cu neoplazii în zona fracturii
• pacienții cu sensibilitate la corpurile străine. În cazurile în care se suspectează o sensibilitate la materiale, trebuie efectuate analize înainte de implantarea inserției.
PRECAUȚII
1. Stabilizarea fracturii trebuie realizată urmând reducerea corectă a fracturii.
2. Brațele Clemei mari cu șuruburi multiple pentru șuruburile UNYCO pentru țesut spongios pot fi dezasamblate pentru a permite cea mai adecvată configurație (M sau U), în timp
ce restul componentelor nu pot fi dezasamblate.
3. Înainte de aplicarea fixatorului, asigurați-vă că sunt slăbite complet clemele mari cu șuruburi multiple pentru șuruburile UNYCO.
4. Șuruburile UNYCO pentru țesut spongios trebuie introduse perpendicular pe suprafața osului, folosind o viteză de rotație mică și o apăsare constantă pentru a asigura achiziția
optimă a osului.
5. După ce primul șurub a fost introdus cu mâna liberă și poziția sa corectă pe os a fost verificată, aplicați Clema pentru tibie Galaxy UNYCO (93566) pe primul șurub și strângeți
inelul metalic de pe braț în sensul acelor de ceasornic.
6. Un grup de șuruburi UNYCO pentru țesut spongios nu trebuie amplasat niciodată peste linia fracturii. Considerați cele patru șuruburi introduse în Clema mare cu șuruburi
multiple un grup, precum și cele trei șuruburi conectate la Unitatea pentru laba piciorului transparentă la radiații.
7. Stabilitatea cadrului trebuie verificată intra-operator înainte ca pacientul să părăsească sala de operații.
8. Dacă este necesară repoziționarea șurubului UNYCO pentru țesut spongios, reintroduceți-l într-o nouă zonă a osului, evitând orice suprapunere cu orificiul existent.
9. Rețineți că primul șurub determină poziția celorlalte șuruburi din Clema mare cu șuruburi multiple pentru șuruburile UNYCO pentru țesut spongios, cu ±10° de libertate, așadar
coridoarele sigure trebuie luate în considerare dinainte, pentru introducerea corectă și sigură a șuruburilor. După ce șuruburile UNYCO pentru țesut spongios convergente au fost
introduse, Clemele mari cu șuruburi multiple pentru șuruburile UNYCO nu mai pot fi glisate pe axurile șuruburilor. Prin urmare, este important să determinați distanța definitivă
a fixatorului față de piele înainte de a introduce cel de-al doilea șurub în clemă, cu excepția cazului în care șuruburile sunt introduse paralel unele cu altele.
10. Șuruburile UNYCO pentru țesut spongios trebuie aplicate NUMAI filetând șurubul cu ajutorul Limitatorului cuplului de torsiune al burghiului electric (99-93568) introdus în
burghiul electric. Asigurați-vă că Limitatorul cuplului de torsiune al burghiului electric este introdus coaxial. În timpul introducerii șuruburilor UNYCO pentru țesut spongios,
opriți filetarea atunci când Limitatorul cuplului de torsiune al burghiului electric încetează să se mai rotească și se aude un zgomot huruit. În țesutul spongios al osului, opriți
filetarea atunci când linia de referință a țesutului său moale atinge pielea sau atunci când Limitatorul cuplului de torsiune al burghiului electric încetează să se mai rotească,
oricare dintre aceste situații se produce mai întâi.
11. Toate echipamentele din cadrul Sistemului Galaxy UNYCO trebuie examinate cu atenție anterior utilizării, pentru a vă asigura că sunt în stare bună de funcționare. NU
FOLOSIȚI dacă o componentă sau un instrument este considerat(ă) a fi deficitar(ă), deteriorat(ă) sau suspect(ă).
12. Fixatorul trebuie aplicat la o distanță suficientă de piele pentru a permite umflarea post-operatorie și curățarea, reținând că stabilitatea sistemului depinde de distanța dintre os
și fixator. Se recomandă să aplicați clema pentru șuruburile UNYCO la 4 cm de piele.
13. În cazul acoperirii genunchiului, stabilizarea din femur trebuie realizată cu ajutorul șuruburilor bicorticale în asociere cu Sistemul de fixare Galaxy.
14. Dacă sistemul este perceput ca un impediment în calea aplicării tratamentului definitiv, îndepărtați componentele sistemului acolo unde este cazul.
15. Este necesară o igienă meticuloasă a locului în care sunt amplasate șuruburi.
16. Nu utilizați componente ale Sistemului Orthofix Galaxy UNYCO împreună cu produse ale altor producători, cu excepția cazului în care se specifică altfel, deoarece asemenea
asociere nu este acoperită de validarea necesară.
17. Nu este permisă tăierea șuruburilor UNYCO pentru țesut spongios. Nu conectați cleme suplimentare la axurile șuruburilor.
18. În prezența implanturilor protetice sau al dispozitivelor de fixare internă, introduceți șuruburile cu prudență.
19. Unitatea pentru laba piciorului transparentă la radiații trebuie utilizată împreună cu trei Șuruburi UNYCO pentru țesut spongios.
113