فيظنتلا
ةدسكؤملا ءالطلا ةقبط ررضتت .)7 نم لقأ ينيجورديه سآ( ةيولقلا ليلاحملاو تافظنملا مادختسا دنع موينمولألا نم ةعونصملا ةزهجألا ررضتت:تاريذحت
ديرولفلا ىلع يوتحت يتلا تارهطملاو تافظنملا مادختسا مدع بجي .مويدوصلا ديسكورديه وأ ةرحلا نيجولاهلا تانويأ نم ةيلاخلا تافظنملا مادختسا دنع
راطإ ريهطت ءانثتساب ،ليسكورديهلا تانويأ وأ ديموربلا وأ ديرولكلا وأUNYCO .يئاهنلا تيبثتلل ليدبتلا ةحارجل زيهجتلل
"طقف ةدحاو ةرم مادختسالل صصخم" زاهج مادختسا ةداعإ نع ةمجانلا رطاخملا
ربتعت ."طقف ةدحاو ةرم مادختسالل صصخم" ةقصالب زيمم زاهج يأ مادختسا ةداعإ مدع بجيOrthofix لوألا مادختسالا ةيلاعفو ةمالس نع طقف ةلوؤسم
.ةزهجألا هذه مادختسا جئاتن نع ةلماك ةيلوؤسملا سرامملا وأ دهعملا لمحتي .ةدحاو ةرم مادختسالل ةصصخملا ةزهجألل ضيرملل
*عرزلل ةلباقلا ةزهجألا
ةكرش نم "طقف ةدحاو ةرم مادختسالل صصخملا" *عرزلل لباقلا زاهجلا دد ح ُيOrthofix .جتنملا ةقاطب يف دراولازمرلا لالخ نم
.ضيرملا نم هتلازإ دعب *عرزلل لباقلا زاهجلا كيكفت يغبني
.ثولتلا رطاخمل ىضرملاو نيمدختسملا ضرعي *عرزلل لباقلا زاهجلا مادختسا ةداعإ نإ
.ةيحصلا رطاخمل ىضرملا ضرعيو تاجتنملا ةيلاعف ىلع رثؤيو ،يفيظولاو يكيناكيملا يلصألا ءادألا نمضيال *عرزلل لباقلا زاهجلا مادختسا ةداعإ نإ
(*): لقألا ىلع ا ًموي 03 ةدمل ءارجإلا دعب ناكم يف ىقبيل دعمو يحارجلا لخدتلا قيرط نع ناسنإلا مسج يف يئزج لكشب لوخدلل دعم زاهج يأ :عرزلل لباق زاهج
.عرزلل الباق ا ًزاهج ربت ع ُي
عرزلل ةلباقلا ريغ ةزهجألا
ةكرش نم "طقف ةدحاو ةرم مادختسالل صصخملا" عرزلل لباقلا ريغ زاهجلا دد ح ُيOrthofix تاميلعت" يف حضوملا وأ جتنملا ةقاطب يف دراولا زمرلا ربع
.تاجتنملا عم ةقفرملا "مادختسالا
ةيلاعف ىلع رثؤيو ،يفيظولاو يكيناكيملا يلصألا ءادألا نمضيال *"طقف ةدحاو ةرم مادختسالل صصخملا" عرزلل لباقلا ريغ زاهجلا مادختسا ةداعإ نإ
.ةيحصلا رطاخمل ىضرملا ضرعيو تاجتنملا
.هرماوأ ىلع ًءانب وأ بيبطلا ل ب ِق نم زاهجلا اذه عيب )ةدحتملا تايالولاب( يلارديفلا نوناقلا رظحي :هيبنت
يسيطانغملا نينرلاب ريوصتلا ةمالس نع تامولعم
بيكرتلا ةعومجم رفوتتGalaxy UNYCO "ةنيعم فورظ يف يسيطانغملا نينرلا ةئيب يف مادختسالل ةنمآ" ةقصالب ةزيمم قاسلا مظعب يلدجلا رسكلل
( يسيطانغملا نينرلا ةئيب يف ىرخألا رصانعلاو ةيبطلا ةزهجألا ىلع تامالع عضول ةيسايقلا تاسرامملا يف ددحملا حلطصملل ا ًقبطASTM F2503).
MR
ماظن تانوكم نأ ةيكينيلكإلا ريغ تارابتخالا ترهظأGalaxy UNYCO اهحسم نكميف .ةنيعم فورظ يف يسيطانغملا نينرلا ةئيب يف مادختسالل ةنمآ
:ةيلاتلا فورظلا لظ يف نمآ لكشب
Non-clinical testing has demonstrated that the Galaxy UNYCO Diaphyseal Tibia Kit components are MR Conditional. فورظلا لظ يف نمآ لكشب اهحسم نكميف
:ةيلاتلا
• السيت 3و السيت 5.1 هتدش تباث يسيطانغم لاجم
• )مس/الست يللم 09( مس/سواج 009 يناكملا يسيطانغملا لاجملا جردتل ىصقألا دحلا
• ( يعونلا صاصتمالا لدعم طسوتمل ىصقألا دحلاSAR) .)لوألا ىوتسملا نم مظنملا ليغشتلا طمن( مجك/تاو 0.4 يواسي وأ نم لقأ هلمكأب مسجلل
• .زاهجلا ىلع ةيلخادلا لابقتسالا/لاسرإلا تافلم مادختسا مدع بجي
• زاهج تانوكم نوكي نأ بجيGalaxy UNYCO .يسيطانغملا نينرلا حسام ةحتف جراخ لماكلاب
• زاهج تانوكم نم ءزج يأ ديدمت مدع بجيGalaxy UNYCO مسجلا ءازجأل يسيطانغملا نينرلاب حسملا عن م ُي يلاتلابو .يسيطانغملا نينرلا ةحتف لخاد
زاهج تانوكم اهب دجوي يتلاGalaxy UNYCO.
ةحازإلا تامولعم
.مزعلاو لاحترالا وأ يلاقتنالا بذجلا ةوقب قلعتي اميف الست 5.1-3 اهتدش يسيطانغم نينر ةئيب يف ضيرملا ىلع ةيفاضإ رطاخم وأ ا ًرطخ زاهجلا لثمي نل
95