Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM Anleitungsfaltblatt Seite 39

4. Dersom man står overfor et segmentert brudd, holdes de mest proksimale og mest distale beinsegmentene ved bruk av den store flerskrueklemmen for UNYCO-skruer, og det
mellomliggende segmentet kan holdes ved bruk av UNYCO-skruer for porøst ben i en stor Galaxy-klemme, som festes til koblestaget som kobler de to store flerskrueklemmene
for UNYCO-skruer sammen.
5. Dette utstyret er ikke godkjent for festing eller fiksering med skruer til de bakre delene (pediklene) av cervikale, thorakale eller lumbale deler av columna.
MULIGE BIVIRKNINGER
1. Skader på nerver eller blodkar etter innsetting av skruer.
2. Overflatisk eller dyp infeksjon ved beinskruen, osteomyelitt, septisk artritt, inkludert kronisk drenering av områdene ved beinskruene etter fjerning av anordningen.
3. Ødem eller hevelse, mulig compartmentsyndrom.
4. Løsning av eller brudd på implantater.
5. Beinskader på grunn av feil valg eller bruk av implantat.
6. Persistens eller tilbakevending av tilstanden som ble behandlet.
7. Reaksjon på fremmedlegeme på grunn av implantater eller rammekomponenter.
8. Vevsvinn (nekrose) etter innsetting av implantater.
9. Trykk på huden forårsaket av eksterne komponenter når mellomrommet ikke er stort nok.
10. Avvikende lengde på lemmer.
11. Omfattende operasjonsblødning.
12. Farer forbundet med anestesi.
13. Ikke-håndterbar smerte.
14. Vaskulære forstyrrelser, herunder tromboflebitt, lungeemboli, sårhematom, avaskulær nekrose.
Viktig
Det oppnås ikke alltid et vellykket kirurgisk resultat. Det kan når som helst utvikle seg tilleggskomplikasjoner på grunn av feil bruk, medisinske forhold eller defekter på utstyret,
slik at det kreves et ytterligere kirurgiske inngrep for å fjerne eller bytte ut det eksterne fikseringsutstyret. Preoperative og operative prosedyrer, inkludert kjennskap til kirurgiske
teknikker og riktig valg og plassering av det eksterne fikseringsutstyret, er viktige forutsetninger for at en kirurg skal kunne lykkes i bruken av Orthofix-utstyret for ekstern fiksering.
Riktig utvelgelse av pasient og pasientens evne til å utføre legens instrukser og følge den foreskrevne behandlingen vil ha stor innflytelse på resultatene. Det er viktig å filtrere
pasientene og velge optimal behandling ut fra behov og begrensninger forbundet med fysisk og/eller mental aktivitet. Orthofix Galaxy UNYCO-systemet MÅ IKKE BRUKES hvis en
pasient viser kontraindikasjoner eller er predisponert for slike.
Materialer
Orthofix Galaxy-systemet består av komponenter av rustfritt stål, aluminiumslegering, titanlegering og plast. Komponentene som er i kontakt med pasienten er UNYCO-skruene.
Disse lages av rustfritt stål av implanterbar kvalitet.
Sterile komponenter
Anordninger eller sett som leveres STERILE, er merket som sådan.
Pakkeinnholdet er STERILT så lenge pakken ikke er åpnet eller skadet. Må ikke brukes hvis pakken er skadet eller åpnet.
VIKTIG: Power Drill Torque Limiter og Limited Torque Wrench 99-93567, må kastes dersom innpakningen er åpnet eller skadet.
Rengjøring
ADVARSLER: aluminiumbaserte enheter skades av rengjøringsmidler og løsninger som er alkaliske (pH>7). Eloksert belegg skades av rengjøringsmidler med frie halogenioner
eller natriumhydroksid. Rengjøringsmidler og desinfiseringsmidler med fluor, klor, bromid, jod eller hydroksylioner MÅ IKKE brukes, unntatt for å desinfisere UNYCO-rammen i
forberedelse for sammenføyende kirurgi for endelig fiksering.
39