Instruksjonshefte – les før bruk
ORTHOFIX
®
GALAXY UNYCO SYSTEM
ORTHOFIX Srl
Via delle Nazioni 9 – 37012 Bussolengo (VR), Italia
Telefon +39 045 671 9000 – Faks +39 045 671 9380
0123
BESKRIVELSE
Orthofix Galaxy UNYCO-systemet består av en rekke sterile sett, som inneholder UNYCO-skruer for porøst bein, stor flerskrueklemme for UNYCO-skruer, stag 12 mm i diameter,
en røntgengjennomsiktig fotenhet, samt verktøy for anvendelse. Eksterne fikseringssystemer er modulære, derfor er det mulig med ulike rammekonfigurasjoner. Orthofix-
komponentene i Galaxy UNYCO-systemet er ikke beregnet på å erstatte normalt, friskt bein eller tåle full vektbelastning. Alle Orthofix-anordninger er kun beregnet på profesjonell
bruk. Kirurger som overvåker bruken av Orthofix-anordninger, må ha full kjennskap til de ortopediske fiksasjonsprosedyrene og forstå tankegangen bak det modulære Orthofix-
systemet. For å fremme riktig bruk av fikseringssystemet, og etablere et effektiv opplæringsverktøy, har Orthofix utviklet flere håndbøker og CD-ROM-plater som inneholder
relevant informasjon (dvs. generell filosofi, kirurgisk anvendelse osv.), omtalt som "Operative teknikker". Disse er tilgjengelige på flere språk, som en gratistjeneste til kirurger som
har tatt i bruk Orthofix-systemet. Hvis du ønsker et personlig eksemplar, kan du kontakte Orthofix, eller en lokal autorisert representant, og gi en beskrivelse av den medisinske
anordningen som skal brukes. Disse er også tilgjengelige fra nettstedet og mobilappene til Orthofix.
TILTENKT BRUK
Galaxy UNYCO-systemet er tiltenkt brukt til midlertidig beinstabilisering i traumeprosedyrer og ortopediske prosedyrer på nedre lemmer, før endelig behandling.
INDIKASJONER
Midlertidig stabilisering av tibia og fot under forhold og prosedyrer som:
• åpne eller lukkede splintbrudd på tibia
• flerskadepasient
• skadebegrensende ortopedi for brudd med alvorlige mykvevsskader
• bruddskader nærliggende protese eller implantat
• dislokerte ledd, skade i og utenpå brusk der sikret spennvidde er nødvendig
• bruddreduksjon under operasjon
• overgangsstabilasjon ved trinnvis operasjon
• infisert ikke-forenet, avventende, andretrinns behandling ved beintap, eller andre rekonstruktive prosedyrer
Galaxy UNYCO-systemet er kompatibelt med Galaxy-fikseringssystem og bikortikale skruer. Galaxy-fikseringssystem og bikortikale skruer må brukes når Galaxy UNYCO-system
ikke er indikert eller tilgjengelig.
Produktet er indisert for bruk uten vektbelastning.
37