Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM Anleitungsfaltblatt Seite 84

OPOZORILA
1. Stabilnost vijaka in okvirja je treba redno preverjati.
2. Bolniki morajo kirurga obvezno obvestiti o eventualnih škodljivih ali nepričakovanih učinkih na zdravljenje.
3. Odstranitev medicinskega pripomočka: o času odstranitve pripomočka in njegovi zamenjavi s trajnim pritrdilnim sistemom naj odloči kirurg.
4. Pri segmentnem zlomu se najbližji in najbolj oddaljeni segment kosti utrdita z veliko sponko za več vijakov UNYCO, vmesni segment pa se lahko utrdi z vijakom UNYCO za
spongiozne kosti v veliki sponki Galaxy, pritrjeni na palico, ki povezuje dve veliki sponki za več vijakov UNYCO.
5. Pripomoček ni predviden za pritrjevanje vijakov ali za fiksiranje na zadnje elemente (pedikle) vratnega, torakalnega ali ledvenega dela hrbtenice.
MOREBITNI NEŽELENI UČINKI
1. Pri vstavljanju vijakov lahko pride do poškodb živcev ali žil.
2. Površinska ali globoka okužba mesta, na katerem je vsajen vijak, osteomelitis ali septični artritis, vključno s kronično drenažo na mestu, kjer je pritrjen kostni vijak, po
odstranitvi pripomočka.
3. Edem ali oteklina; morebitni kompartmentalni sindrom.
4. Razrahljanje ali zlom vsadkov.
5. Poškodovanje kosti zaradi neustreznega izbora ali vstavitve vsadkov.
6. Nenehno ponavljanje začetnega stanja, ki zahteva ponovitev zdravljenja.
7. Reakcija telesa na vsadke ali dele okvirja.
8. Nekroza tkiva, ki sledi vsaditvi vsadkov.
9. Pritisk na kožo zaradi zunanjih sestavnih delov ob nezadostnem prostem prostoru.
10. Odstopanja v dolžini okončin.
11. Prekomerno krvavenje med kirurškim posegom.
12. Notranja tveganja zaradi anestezije.
13. Bolečina, ki je ni mogoče ublažiti.
14. Bolezni žil, vključno s tromboflebitisom, pljučno embolijo, hematomi zaradi rane in avaskularno nekrozo.
Pomembno
Kirurški posegi se ne končajo vedno uspešno. Zaradi nestrokovne uporabe, medicinskih razlogov ali okvare pripomočka lahko pride do zapletov, ki zahtevajo ponoven kirurški poseg
zaradi odstranitve ali zamenjave zunanjega fiksatorja. Za uspešno uporabo zunanjih pripomočkov Orthofix za pritrditev so pomembni kirurgovi postopki pred kirurškim posegom
in med njim ter njegovo poznavanje kirurških tehnik in dober izbor in vsaditev zunanjih pripomočkov za pritrditev. Pomemben je tudi pravilen izbor bolnikov in bolnikovih
sposobnosti, da skrbno sledi kirurgovim navodilom. Pomembno je pravilno oceniti bolnikovo sposobnost ter izbrati terapijo, ki je v skladu s fizičnimi in duševnimi sposobnostmi
bolnikov in njihovimi omejitvami. Če opazite kakršnekoli oblike kontraindikacij ali če utemeljeno predpostavljate, da bi se utegnile pojaviti, pri takšnih bolnikih NE SMETE
UPORABLJATI pripomočkov za sistema Orthofix Galaxy UNYCO.
Materiali
Sistem Orthofix Galaxy UNYCO je izdelan iz nerjavnega jekla, aluminijske zlitine, zlitine titana in plastičnih delov. Sestavni deli, ki pridejo v stik z bolnikom, so vijaki UNYCO. Izdelani
so iz nerjavnega jekla kakovosti izdelkov, primernih za vsaditev.
Sterilno
STERILNI pripomočki in kompleti so označeni kot sterilni.
Vsebina ovojnine je STERILNA, razen kadar je ovojnina odprta ali poškodovana. Ne uporabljate, če je ovojnina odprta ali poškodovana.
POMEMBNO: omejevalnik navora za električni vijačnik in ključ z omejenim navorom 99-93567 morate zavreči, če je ovojnina odprta ali
poškodovana.
84