Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM Anleitungsfaltblatt Seite 53

Produkten är avsedd för användning utan kroppsviktsbelastning.
KONTRAINDIKATIONER
Orthofix Galaxy UNYCO-systemet har inte framställts för och säljs inte för någon annan användning än den som beskrivs.
Använd inte systemet för att behandla patienter med följande tillstånd:
• Patienter med mentala eller fysiologiska tillstånd som gör att de är ovilliga eller oförmögna att följa skötselanvisningarna efter operation
• Patienter med svår osteoporos
• Malignitet i området kring frakturen
• Överkänslighet mot främmande material Om överkänslighet mot främmande material misstänks ska detta testas innan implantatet sätts in
FÖREBYGGANDE ÅTGÄRDER
1. Frakturstabilisering måste utföras genom korrekt reponering.
2. Armarna på den stora multiskruvsklämman för spongiösa UNYCO-skruvar kan monteras isär så att den lämpligaste konfigurationen kan väljas (M eller U). De andra
komponenterna kan inte monteras isär.
3. Se till att multiskruvsklämman för UNYCO-skruvar sitter helt löst innan du börjar utföra fixeringen.
4. Spongiösa UNYCO-skruvar måste föras in vinkelrätt mot benets yta med låg rotation och jämnt tryck för att fästa så bra som möjligt i benet.
5. Den första skruven förs in med frihandsmetod och skruvens läge i benet säkerställs. Sedan anbringas Galaxy UNYCO-tibiaklämman (93566) på den första skruven och
metallringen på armen dras åt medsols.
6. Ett kluster av spongiösa UNYCO-skruvar får aldrig placeras över frakturlinjen. Betrakta de fyra skruvarna som förs in i den stora multiskruvsklämman som ett kluster och
detsamma gäller de tre skruvarna som är kopplade till den röntgenanpassade fotenheten.
7. Kontrollera fixeringsramens stabilitet intraoperativt innan patienten lämnar operationsrummet.
8. Om placeringen av de spongiösa UNYCO-skruvarna måste korrigeras i en ny position, bör de införas i ett nytt benområde för att undvika överlappning av befintliga hål.
9. Tänk på att den första skruven avgör läget på de återstående skruvarna i den stora multiskruvsklämman för spongiösa UNYCO-skruvar med ±10° rörelsefrihet. Säkra passager
måste därför beaktas i förväg så att skruvarna förs in på ett korrekt och säkert sätt. När konvergerande spongiösa UNYCO-skruvar har förts in kan den stora multiskruvsklämman
för UNYCO-skruvar inte längre glida längs skruvskaften. Det är därför viktigt att bestämma fixeringskomponentens slutliga avstånd till huden innan den andra skruven förs in i
klämman, om inte skruvarna förs in parallellt med varandra.
10. Spongiösa UNYCO-skruvar får ENBART föras in med borrmaskin och borrmaskinens vridmomentsbegränsare (99-93568) måste vara isatt. Se till att borrmaskinens
vridmomentsbegränsare är koaxialt införd. Avsluta borrningen under insättningen av UNYCO-skruvar när borrmaskinens vridmomentsbegränsare slutar snurra och ett
skramlande ljud hörs. Avsluta borrningen i spongiöst ben när referenslinjen för mjukvävnad når huden eller när borrmaskinens vridmomentsbegränsare slutar snurra, beroende
på vilket som kommer först.
11. All utrustning i Galaxy UNYCO-systemet måste undersökas noggrant före användning för att säkerställa att den fungerar korrekt. ANVÄND INTE komponenter eller
instrument som är defekta, skadade eller misstänkt felaktiga.
12. Placera fixeringskomponenten på lämpligt avstånd från huden med hänsyn till postoperativ svullnad och rengöring. Kom även ihåg att avståndet mellan benet och
fixeringskomponenten påverkar systemets stabilitet. Vi rekommenderar att den stora multiskruvsklämman för UNYCO-skruvar appliceras 4 cm från huden.
13. Om knäet ska inbegripas måste stabilisering i femur utföras med bikortikala skruvar i kombination med Galaxys fixeringssystem.
14. Om systemet förhindrar definitiv behandling ska de delar som är i vägen tas bort.
15. Noggrann hygien är oerhört viktigt i området runt skruvarna.
16. Komponenterna i Galaxy UNYCO-systemet från Orthofix får endast användas tillsammans med produkter från andra tillverkare om det uttryckligen specificeras. Kombinationer
med andra produkter omfattas inte av den nödvändiga valideringen.
17. Det är inte tillåtet att skära i spongiösa UNYCO-skruvar. Koppla inte extra klämmor till skruvskaften.
18. Försiktighet bör iakttas när skruvarna förs in, om det finns befintliga protesimplantat eller interna fixeringar.
19. Den röntgenanpassade fotenheten måste användas med tre spongiösa UNYCO-skruvar.
20. Den stora multiskuvsklämman måste användas med fyra spongiösa UNYCO-skruvar.
53