Uso Previsto - Orthofix Galaxy Unyco System Anleitungsfaltblatt

Folleto de instrucciones - Léase antes de usar el dispositivo
ORTHOFIX
®
SISTEMA GALAXY UNYCO
Orthofix Srl
Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) Italia
Teléfono +39 045 671 9000 - Fax +39 045 671 9380
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DESCRIPCIÓN
El sistema Galaxy UNYCO de Orthofix se compone de una serie de kits estériles que incluyen tornillos para hueso esponjoso UNYCO, cabezales multitornillo grandes para tornillos
UNYCO, barras de Ø 12mm, una unidad base radiotransparente y herramientas de aplicación específica. Los sistemas de fijación externa son modulares y, por lo tanto, permiten
emplear distintas configuraciones de la estructura. Los componentes Orthofix del sistema Galaxy UNYCO no han sido diseñados para sustituir un hueso sano normal ni para resistir
el estrés producido por soportar peso. Todos los dispositivos Orthofix están diseñados para un uso exclusivamente profesional. Los cirujanos que supervisen el uso de dispositivos
Orthofix deben conocer en profundidad los procedimientos de fijación ortopédica y la filosofía del sistema modular Orthofix. Para fomentar el uso correcto del sistema de fijación
y proporcionar una herramienta de promoción y formación eficaz, Orthofix ha elaborado varios manuales y CD-ROM con información relevante (por ejemplo, con la filosofía
general, aplicación quirúrgica, etc.), denominados "Técnicas quirúrgicas". Estos documentos están disponibles en varios idiomas como servicio adicional para los cirujanos que
hayan adoptado el sistema Orthofix. Para recibir una copia personal, póngase en contacto con Orthofix o con su representante local autorizado y proporcione una descripción del
dispositivo médico que va a utilizar. También están disponibles en la página web de Orthofix y en las aplicaciones móviles Orthofix.

USO PREVISTO

El sitema Galaxy UNYCO ha sido creado para la estabilización ósea temporal en traumatismos y procedimientos ortopédicos de las extremidades inferiores previa al tratamiento
definitivo.
INDICACIONES
La estabilización temporal de la tibia y el pie en condiciones y procedimientos tales como:
• fracturas conminutas de tibia abiertas o cerradas
• pacientes con politraumatismo
• control de daños ortopédicos para fracturas con lesiones graves en los tejidos blandos
• fracturas periprotésicas o periimplante
• dislocaciones de articulaciones, lesiones intra y extraarticulares donde se necesita fijación de extensión
• reducción de fracturas intraoperatorias
• estabilización intermedia en la cirugía por etapas
• ausencia de consolidación por infección pendiente de una segunda fase de tratamiento de pérdida ósea u otras intervenciones reconstructivas
El sistema Galaxy UNYCO es compatible con el sistema de fijación Galaxy y con los tornillos biocorticales. El sistema de fijación Galaxy y los tornillos bicorticales deberán utilizarse
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