Beoogd Gebruik - Orthofix Galaxy Unyco System Anleitungsfaltblatt

Instructieblad – Lees deze informatie aandachtig door voor gebruik
ORTHOFIX
®
GALAXY UNYCO SYSTEEM
Orthofix Srl
Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) Italië
Telefoon +39 045 671 9000 - Fax +39 045 671 9380
0123
BESCHRIJVING
Het Orthofix Galaxy UNYCO systeem bestaat uit een reeks steriele kits met UNYCO Schroeven voor spongieus bot, grote klemmen voor meerdere UNYCO Schroeven, staven van Ø
12 mm, een röntgendoorlaatbaar voetelement en gereedschappen voor specifieke toepassing. Externe fixatiesystemen zijn modulair. Daarom zijn verschillende frameconfiguraties
mogelijk. De onderdelen van het Galaxy UNYCO systeem zijn niet bedoeld om normaal gezond bot volledig te vervangen of de druk van volledige belasting te weerstaan. Alle
systemen van Orthofix zijn enkel bedoeld voor professioneel gebruik. Chirurgen die toezicht houden op het gebruik van de Orthofix-systemen, moeten zich ten volle bewust zijn
van de orthopedische fixatieprocedures en voldoende kennis hebben van de filosofie van het modulaire systeem van Orthofix. Om het correcte gebruik van het fixatiesysteem te
bevorderen en voor efficiënte promotie- en trainingstoepassingen te zorgen, heeft Orthofix verscheidene handleidingen of cd-roms ontwikkeld met alle relevante informatie (bv.
de algemene filosofie, chirurgische toepassing, enz.), genaamd 'Operatietechnieken' . Deze zijn beschikbaar in verschillende talen als een toegevoegde dienst voor chirurgen die het
Orthofix-systeem gebruiken. Indien u een persoonlijk exemplaar wilt ontvangen, neem dan contact op met Orthofix of de plaatselijke geautoriseerde vertegenwoordiger met een
beschrijving van het medisch apparaat dat moet worden gebruikt. Ze zijn ook beschikbaar via de website en de mobiele apps van Orthofix.

BEOOGD GEBRUIK

Het Galaxy UNYCO systeem is bedoeld voor gebruik voor tijdelijke stabilisatie van botfragmenten in orthopedische en traumatologische procedures aan de onderste ledematen,
voorafgaand aan definitieve behandeling.
INDICATIES
Tijdelijke stabilisatie van de tibia en voet in omstandigheden en procedures, zoals:
• verbrijzelde open of gesloten tibiafracturen
• patiënt met multitrauma
• orthopedische schadebeperking voor fracturen met ernstig letsel aan de weke delen
• peri-prothetische brueken of breuken nabij overieg impantaten
• ontwrichtingen, intra- en extra-articulair letsel waarbij overbruggende fixateur nodig is
• peroperatieve fractuurreductie
• tussentijdse stabilisatie in gefaseerde chirurgie
• geïnfecteerde pseudoartrose in afwachting van de tweede behandelingsfase, botverlies of andere reconstructieve procedures
Het Galaxy UNYCO systeem is compatibel met het Galaxy fixatiesysteem en bicorticale schroeven. Het Galaxy fixatiesysteem en bicorticale schroeven moeten worden gebruikt
42