Utilisation Prévue - Orthofix Galaxy Unyco System Anleitungsfaltblatt

Mode d'emploi - À lire avant toute utilisation
ORTHOFIX
®
SYSTÈME GALAXY UNYCO
Orthofix Srl
Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) Italie
Téléphone : +39 045 671 9000 - Fax : +39 045 671 9380
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DESCRIPTION
Le système Orthofix Galaxy UNYCO est composé d'une série de kits stériles contenant des fiches corticales et spongieuses UNYCO, des mâchoires multifiches UNYCO, des barres
de Ø 12 mm et de l'instrumentation spécifique. Ces systèmes de fixation externes sont modulaires et permettent différentes configurations de montage. Les composants du
système Orthofix Galaxy UNYCO ne sont pas destinés à remplacer un segment osseux normal et sain, ni à supporter les contraintes de mises en charge. Tous les dispositifs Orthofix
sont exclusivement destinés à un usage professionnel. Le chirurgien qui utilise des dispositifs Orthofix doit posséder une parfaite connaissance des procédures d'utilisation de
fixation orthopédique, ainsi qu'une totale compréhension des principes de du système modulaire Orthofix. Afin de promouvoir la bonne utilisation de son système de fixation et
de créer un outil de promotion et de formation efficace, Orthofix a développé plusieurs manuels ou CD-ROM contenant les informations pertinentes (c.-à-d. les principes généraux,
l'application chirurgicale, etc.) intitulés "Techniques opératoires". Ces manuels sont disponibles en plusieurs langues et gratuitement pour les chirurgiens ayant adopté le système
Orthofix. Pour recevoir votre exemplaire personnel, contactez Orthofix ou son représentant local agréé, en indiquant le dispositif médical que vous souhaitez utiliser. Ces documents
sont également disponibles sur le site Internet d'Orthofix et les applications mobiles d'Orthofix.
UTILISATION PRÉVUE
Le système Galaxy UNYCO est destiné à la stabilisation osseuse temporaire dans le cadre de procédures traumatologiques et orthopédiques du membre inférieur avant le traitement
définitif.
INDICATIONS
Stabilisation temporaire du tibia et du pied dans des conditions et procédures telles que :
• fractures comminutives ouvertes ou fermées du tibia ;
• patient polytraumatisé ;
• principes du Damage Control Orthopedics pour les fractures avec blessures graves des tissus mous ;
• fractures péri-prothétiques ou péri-implantaires ;
• dislocations des articulations, blessures intra et extra-articulaires au niveau desquelles une fixation couvrante est nécessaire ;
• réduction de la fracture péropératoire ;
• stabilisation intermédiaire dans les interventions en plusieurs temps ;
• pseudarthrose infectée en attente de la deuxième phase du traitement, perte osseuse et autres procédures reconstructrices ;
Le système Galaxy UNYCO est compatible avec le système de fixation Galaxy et les fiches bi-corticales. Le système de fixation Galaxy et les fiches bi-corticales doivent être utilisés
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