Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM Anleitungsfaltblatt Seite 28

Det anbefales, at produktet ikke vægtbelastes.
KONTRAINDIKATIONER
Galaxy UNYCO-systemet fra Orthofix er fremstillet til og må kun sælges til de anførte formål.
Brug af systemet er kontraindikeret i følgende situationer:
• Patienter, der har mentale eller fysiologiske lidelser og ikke vil eller kan overholde lægens instruktioner efter operationen
• Patienter med alvorlig osteoporose
• Patienter med malignitet i frakturområdet
• Patienter, som er overfølsomme over for fremmedlegemer Når der er mistanke om overfølsomhed over for materialet, bør der foretages test, før implantatet indsættes
FORHOLDSREGLER
1. Der skal udføres frakturstabilisering efter korrekt frakturreponering.
2. Armene på den store multiskrueklampe til UNYCO-spongiosaskruer kan skilles ad, således at klampen kan indstilles på den mest hensigtsmæssige måde (M- eller
U-indstilling). De øvrige komponenter kan ikke skilles ad.
3. Før fixatoren anvendes, skal de store multiskrueklamper til UNYCO-skruer være helt løsnet.
4. UNYCO-spongiosaskruerne skal isættes vinkelret på knoglefladen med langsom rotation og et fast tryk for at sikre optimalt knoglefæste.
5. Når den første skrue er blevet isat ved frihånd og det er blevet kontrolleret, at den sidder korrekt på knoglen, skal Galaxy UNYCO-tibiaklampen (93566) sættes på den første
skrue, hvorefter metalringen på armen strammes med uret.
6. En klynge af UNYCO-spongiosaskruer må aldrig påsættes tværs over frakturlinjen. De fire skruer i den store multiskrueklampe kan betragtes som en klynge ligesom de tre
skruer i den røntgengennemtrængelige fodenhed.
7. Rammens stabilitet skal kontrolleres intraoperativt, før patienten forlader operationsstuen.
8. Hvis det er nødvendigt at flytte en UNYCO-spongiosaskrue, skal den genindsættes i et nyt knogleområde, som ikke overlapper det eksisterende hul.
9. Husk, at den første skrue afgør, hvor de resterende skruer i den store multiskrueklampe til UNYCO-spongiosaskruer skal placeres, med en bevægelsesfrihed på ±10° – der
skal derfor på forhånd findes sikre korridorer, så skruerne isættes korrekt og sikkert. Når de konvergerende UNYCO-spongiosaskruer er isat, kan de store multiskrueklamper til
UNYCO-spongiosaskruer ikke længere flyttes op og ned på skrueskafterne. Det er derfor vigtigt, at fixatorens endelige afstand til huden fastlægges, inden den anden skrue
sættes i klampen, medmindre skruerne isættes parallelt med hinanden.
10. UNYCO-spongiosaskruerne må KUN isættes ved boring med momentbegrænseren til el-boremaskiner (99-93568) sat i el-boremaskinen. Sørg for, at momentbegrænseren
til el-boremaskiner er isat koaksialt. Under isætning af UNYCO-spongiosaskruer skal boringen straks afbrydes, hvis momentbegrænseren til el-boremaskiner holder op med
at dreje og der høres en raslelyd. I spongiøs knogle skal boringen straks afbrydes, når enten referencelinjen for bløddele når ned til huden, eller når momentbegrænseren til
el-boremaskiner holder op med at dreje.
11. Alt udstyr i Galaxy UNYCO-systemet skal undersøges grundigt før brug for at sikre, at det er funktionsdygtigt. Hvis en komponent eller et instrument skønnes at være defekt,
beskadiget eller tvivlsomt, må det IKKE ANVENDES.
12. Fixatoren skal placeres med tilstrækkelig afstand til huden, så der tages højde for postoperativ hævelse og hensyn til rengøring. Husk, at systemets stabilitet samtidig afhænger
af knoglefixatorens afstand. Det anbefales, at klampen til UNYCO-skruer fastgøres 4 cm fra huden.
13. I tilfælde, hvor der monteres hen over knæled, skal stabilisering af femur ske ved hjælp af bikortikale skruer sammen med Galaxy-fixationssystemet.
14. Hvis det vurderes, at systemet er til gene eller hæmmende for den definitive behandling, skal systemets dele fjernes efter behov.
15. Grundig hygiejne i området omkring skruerne er påkrævet.
16. Komponenterne i UNYCO-systemet fra Orthofix må ikke bruges sammen med produkter fra andre producenter, medmindre andet er angivet, da kombinationen ikke er dækket
af den nødvendige godkendelse.
17. UNYCO-spongiosaskruer må ikke afbides. Monter ikke ekstra klamper på skrueskafterne.
18. Vær forsigtig, når skruerne isættes ved proteser/implantater eller intern fixation.
19. Til den røntgengennemtrængelige fodenhed skal der anvendes tre UNYCO-spongiosaskruer.
20. Til den store multiskrueklampe skal der anvendes fire UNYCO-spongiosaskruer.
28