Orthofix GALAXY UNYCO SYSTEM Anleitungsfaltblatt Seite 89

17. UNYCO 해면 나사를 절단하는 것은 허용되지 않습니다. 추가 클램프를 나사 샤프트에 연결하지 마십시오.
18. 보철 이식물이나 내부 고정 장치가 있는 경우 나사를 삽입할 때 주의하십시오.
19. Radiolucent Foot 방치는 세 개의 UNYCO 해면 나사와 함께 사용해야 합니다.
20. 대형 다축 클램프는 네 개의 UNYCO 해면 나사와 함께 사용해야 합니다.
경고
1 나사 및 프레임 안정성을 정기적으로 점검해야 합니다.
2. 부작용이나 예상하지 못한 결과는 모두 담당 외과 의사에게 보고해야 한다고 환자에게 알려 주어야 합니다.
3. 기기 제거: 의사는 기기를 제거하고 최종 고정 장치로 교체해야 할 시기에 대한 최종 결정을 내려야 합니다.
4. 분절 골절 시 최근위 및 최원위 골편은 UNYCO 나사용 대형 다축 클램프를 사용하여 고정하며 중간 골편은 UNYCO
나사용 대형 다축 클램프 두 개를 연결하는 동일 연결 로드에 부착된 Galaxy 대형 클램프 내의 UNYCO 해면 나사를
사용하여 고정할 수 있습니다.
5. 이 기기는 경추, 흉추, 요추의 후궁(뿌리)에 나사로 부착 또는 고정하는 방식으로는 승인되어 있지 않습니다.
발생할 수 있는 부작용
1. 나사 삽입으로 인한 신경 또는 혈관 손상
2. 얕거나 깊은 골접합용 나사 관 감염, 골수염 또는 장치 제거 후 골접합용 나사 부위의 만성 배출을 포함한 패혈성
관절염
3. 부종 또는 종창. 구획 증후군 가능성
4. 이식물이 풀리거나 파손
5. 잘못된 이식물 선택 또는 삽입에 의한 뼈 손상
6. 처치가 필요한 초기 상태가 계속되거나 재발생
7. 이식물 또는 프레임 구성품에 대한 이물질 반응
8. 이식물 삽입에 따른 조직 괴사
9. 간격이 충분하지 않은 경우 외부 구성품에 의해 발생하는 피부 압박
10. 사지 길이 불일치
11. 수술 중 과도한 출혈
12. 마취 자체의 위험
13. 참을 수 없는 통증
14. 혈전정맥염, 폐 색전, 상처난 혈종, 무혈관 괴사 등의 혈관 장애
중요 사항
외과 수술을 할 때마다 매번 성공적인 결과를 얻게 되는 것은 아닙니다. 잘못 사용하거나 의학적 이유에 의해 또는
외과적 처치가 추가로 필요한 장치고장 등으로 외고정 기구를 제거하거나 교체하는 경우 언제든지 합병증이 추가로
발생할 수 있습니다. 수술 기법에 대한 지식 및 외고정 장치의 올바른 선택과 배치를 포함하여 수술 이전 절차 및 수술
절차는 성공적인 Orthofix 외고정 장치 활용에 매우 중요한 고려 사항들입니다. 올바른 환자 선택, 환자가 의사의
지침을 충실히 이행했는지 여부, 그리고 미리 정해진 치료 계획의 준수 여부에 따라 결과가 상당히 달라집니다. 주어진
신체적 및/또는 정신적 활동 요건과 제한 사항을 감안하여 환자를 선별함으로써 최적의 치료법을 선택해야 합니다. 수술
대기자에게 금기 사항이 보이거나 보일 것으로 예상되면 Orthofix Galaxy UNYCO 시스템을 사용하지 마십시오.
재질
Orthofix Galaxy UNYCO 시스템은 스테인리스 스틸, 알루미늄 합금, 티타늄 합금 및 플라스틱 구성품으로 구성됩니다.
환자와 접촉하는 구성품은 UNYCO 나사입니다. 이 구성품들은 이식 가능한 등급의 스테인리스 스틸로 제작됩니다.
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