Instrucţiuni De Utilizare - Depuy Synthes Corail AMT Bedienungsanleitung

КАК СЕ ДОСТАВЯ
Компонентите са опаковани индивидуално и се доставят СТЕРИЛНИ. Всички метални
компоненти са стерилизирани чрез използване на радиация, както е посочено на етикета на
външната опаковка. Извадете от пакета, като използвате одобрена асептична техника, едва след
като е определен правилният размер.
НЕ СТЕРИЛИЗИРАЙТЕ ПОВТОРНО и НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ, АКО ОПАКОВКАТА Е ПОВРЕДЕНА
ИЛИ СЧУПЕНА И СТЕРИЛНОСТТА МОЖЕ ДА Е НАРУШЕНА.
ВНИМАНИЕ: Стеблата с хидроксиапатитно покритие НЕ МОГАТ да се стерилизират
повторно. Не използвайте тези компоненти, ако стерилната опаковка изглежда
повредена.
Компонентите не трябва да бъдат повторно стерилизирани от болницата поради вероятността
за увреждане на артикулационната или взаимодействаща повърхност на импланта. Опаковката
трябва да бъде отворена само след като бъде определен правилният размер, тъй като
отворените опаковки не могат да бъдат върнати за възстановяване.
ВСИЧКИ ИЗПОЛЗВАНИ ИЛИ ЗАЦАПАНИ КОМПОНЕНТИ ТРЯБВА ДА БЪДАТ ОТДЕЛЕНИ
ОТ ОКОЛНАТА СРЕДА. ОБРАБОТКАТА НА ОТПАДЪЦИТЕ ТРЯБВА ДА Е В СЪОТВЕТСТВИЕ С
МЕСТНИТЕ ПРОЦЕДУРИ. МЕДИЦИНСКИЯТ ПЕРСОНАЛ Е ОТГОВОРЕН ЗА ПРЕДОТВРАТЯВАНЕ
НА ВСЯКАКЪВ РИСК ОТ ЗАМЪРСЯВАНЕ.
Първоначален CE знак: 07/2002 за стебла CORAIL АМТ с хидроксиапатитно покритие
Допълнителна информация можете да получите от вашия представител на DePuy при поискване.
ROMÂNĂ
Acest IDU nu se aplică pentru tija AMT Corail de dimensiunea 6
ATENŢIE: Legislaţia federală (SUA) limitează comercializarea acestui dispozitiv la situaţiile când acesta
este utilizat sau prescris de medic.
DESCRIEREA DISPOZITIVULUI AMT CORAIL ACOPERIT CU HA (HIDROXIAPATITĂ)
Tijele AMT Corail acoperite cu HA sunt fabricate din aliaj de titan.
PROTEZA TOTALĂ DE ŞOLD
O proteză totală de şold implică utilizarea unei componente femurale metalice pentru şold, ambalată
individual, a unui cap femural modular metalic sau ceramic şi a unei componente acetabulare,
formată din una sau două piese cu întăritură metalică. Aceste componente acetabulare formate din
două bucăţi conţin o cupă metalică asamblată fie cu un insert din polietilenă de masă moleculară
foarte ridicată (UHMWPE), ceramică*, sau metalic**. Capul femural şi componentele acetabulare sunt
concepute să înlocuiască suprafeţele articulare naturale ale articulaţiei coxale.
PROTEZĂ DE ŞOLD PARŢIALĂ
Proteza de şold parţială sau hemiartroplastia şoldului utilizând o proteză de şold parţială implică:
• fie utilizarea unei tije femurale pentru şold ambalată individual şi a unui cap femural metalic
unipolar şi modular
• fie utilizarea unei tije femurale pentru şold ambalată individual şi a unui cap femural metalic bipolar
şi modular.
ATENŢIE: * Dispozitivele utilizate pentru aplicaţii ceramică-pe-ceramică prezintă informaţii
suplimentare complete privind prescrierea, care trebuie revăzute înaintea
utilizării.
** În S.U.A. şi Canada, capetele ceramice nu sunt aprobate pentru utilizare în
combinaţie cu inserturi metalice.
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
88