Предупреждения И Меры Предосторожности - Depuy Synthes Corail AMT Bedienungsanleitung

3. Неудовлетворительное состояние кости, например остеопороз, где, по мнению хирурга,
возможно значительное смещение протеза или велика вероятность перелома тела
бедренной кости и/или отсутствует костная ткань, способная обеспечить достаточную
поддержку имплантата(-ов).
4. Артропатия Шарко или деформирующая остеодистрофия Педжета.
5. Для гемиартропластики тазобедренного сустава: любое патологическое состояние
вертлужной впадины, такое как деформация вертлужной впадины с неровностями
(например, в результате врожденной дисплазии тазобедренного сустава), protrusio acetabuli
(артрокатадиз) или смещение вертлужной впадины, которые препятствуют использованию
естественной вертлужной впадины в качестве подходящей суставной поверхности для
неполного протеза тазобедренного сустава.
ПРИМЕЧАНИЕ. В настоящее время сахарный диабет не утвержден в качестве противопоказания.
Тем не менее, ввиду повышенного риска таких осложнений, как инфекция, медленное
заживление раны и т. д., врачу следует тщательно обдумать необходимость эндопротезирования
тазобедренного сустава у пациентов с тяжелым сахарным диабетом.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Имплантаты с гидроксиапатитовым покрытием: Имплантаты с гидроксиапатитовым
покрытием следует имплантировать без цемента.
• При замене головки на имплантированном бедренном штифте важно использовать
соединение металл-металл.
• Никогда не используйте вместе имплантаты и компоненты пробников от различных
производителей или из различных систем имплантации.
• С бедренными штифтами DePuy используйте только модульные бедренные головки
DePuy. Конус бедренной головки ДОЛЖЕН соответствовать конусу бедренного штифта.
Все штифты системы эндопротезирования тазобедренного сустава Corail имеют конус
Articul'eze Mini 12/14 и совместимы с головками DePuy с конусами 12/14 — 5°43' . Перечень
совместимых компонентов см. в руководстве по хирургическим методикам. С головками
DePuy используйте только ацетабулярные компоненты DePuy.
• В случае частичной артропластики (гемиартропластики) тазобедренного сустава в сочетании
со штифтами Corail следует использовать только следующие феморальные компоненты:
самоцентрирующийся двухполюсный, двухполюсный Hasting и модульный однополюсный
Cathcart.
Перечень совместимых феморальных компонентов см. в руководстве по хирургическим
методикам.
ВНИМАНИЕ! Двухполюсные головки Hastings не разрешены для применения в США.
• Внутренний диаметр рабочей поверхности ацетабулярного компонента должен
соответствовать размеру бедренной головки. Применение вкладыша с феморальной
головкой неподходящего размера (например, вкладыш с внутренним диаметром 28 мм и
головка размером 22 мм) приведет к более высоким нагрузкам, ускоренному износу и ранней
несостоятельности конструкции.
• С ацетабулярными вставками DePuy используйте только ацетабулярные вкладыши DePuy.
Размеры ацетабулярных вставок и ацетабулярных вкладышей ДОЛЖНЫ соответствовать.
• Компоненты протеза тазобедренного сустава нельзя имплантировать повторно. Даже
если имплантат кажется неповрежденным. ПРИМЕЧАНИЕ: имплантат может содержать
микродефекты, которые могут привести к несостоятельности протеза.
• Пробные протезы используйте только с целью апробации. Пробники должны иметь
конфигурацию и размер, соответствующий компонентам для постоянной имплантации.
• Разработка изделий для однократного применения, произведенных DePuy, не предполагает
каких-либо их модификаций, например разборки, очистки или повторной стерилизации,
124