Depuy Synthes Corail AMT Bedienungsanleitung Seite 50

• De binnendiameter van het draagvlak van de acetabulumcomponent moet overeenkomen
met de maat van de femurkop. Het gebruik van een bekleding met een niet-overeenkomende
heupkopmaat (bijv. bekleding met 28 mm binnendiameter met een kop van 22 mm) zal resulteren
in hogere spanningen, snellere slijtage en vroegtijdig falen.
• Gebruik alleen DePuy acetabulumschalen met DePuy acetabulumbekledingen. Maten van de
acetabulumschaal en acetabulumbekleding MOETEN overeenkomen.
• Heupprothesecomponenten mogen nooit opnieuw worden geïmplanteerd. Hoewel het
implantaat onbeschadigd kan lijken. N.B.: Het implantaat kan microscopische onvolkomenheden
hebben ontwikkeld die tot uitval kunnen leiden.
• Gebruik altijd een testprothese voor testdoeleinden. Tests moeten dezelfde configuratie en maat
hebben als de corresponderende componenten.
• Door DePuy gefabriceerde hulpmiddelen voor eenmalig gebruik mogen geen ongeacht
welke vorm van verandering, zoals demontage, reiniging of hersterilisatie, na gebruik bij een
enkele patiënt ondergaan en zijn er ook niet tegen bestand. Voor eenmalig gebruik bestemde
hulpmiddelen niet opnieuw gebruiken. Hergebruik kan mogelijk de prestatie van het hulpmiddel
en de veiligheid van de patiënt compromitteren.
• Implantaten op geen enkele wijze veranderen of aanpassen.
• Voorafgaand aan het selecteren welke Corail AMT HA-gecoate steel geschikt is voor gebruik moet
het gewichtsbereik van de patiënt worden overwogen. Deze stelen zijn dienovereenkomstig
gelabeld.
• De aanwezigheid van kwaliteitsfemurbotmateriaal is uitermate belangrijk om fixatie van de
femursteel te garanderen. De Corail AMT GA-gecoate steel dient alleen te worden gebruikt voor
revisiechirurgie wanneer er voldoende gezond bot beschikbaar is.
• Overweeg bottransplantatie en andere versterkingstechnieken, vooral bij het uitvoeren van
revisiechirurgie om de femursteel te plaatsen en ondersteunen.
De volgende condities, op zich of gelijktijdig, hebben de neiging een zware belasting te plaatsen op
de betroffen extremiteit, waardoor de patiënt een grotere kans heeft op falen van de heupvervanging:
1. Obesitas of excessief gewicht van de patiënt.
2. Lichamelijke arbeid.
3. Actieve sportbeoefening.
4. Hoge niveaus van patiëntactiviteit.
5. Kans op vallen.
6. Alcohol- of drugsverslaving.
7. Andere lichamelijke ongeschiktheid, waar van toepassing.
De volgende condities op zich of gelijktijdig, hebben de neiging een nadelige invloed te hebben op
de fixatie van heupvervangende implantaten:
1. Duidelijke osteoporose of slecht botmateriaal.
2. Metabolische stoornissen of systemische farmacologische behandelingen die leiden tot
progressieve deterioratie van solide botsteun voor het implantaat (bijv. diabetes mellitus,
behandelingen met steroïden, immunosuppressieve behandelingen, enz.).
3. Anamnese met algemene of lokale infecties.
4. Ernstige deformaties die leiden tot verzwakte fixatie of onjuiste positionering van het implantaat.
5. Tumoren van de ondersteunende botstructuren.
6. Allergische reacties op implantaatmaterialen (bijv. botcement, metaal, polyethyleen).
7. Congenitale dysplasie van de heup waardoor de hoeveelheid bot die beschikbaar is om de
acetabulumkomprothese bij totale heupvervanging te ondersteunen verminderd kan zijn.
8. Weefselreacties op implantaatcorrosie of implantaatslijtage-detritus.
9. Invaliditeit van andere gewrichten (bijv. knieën en enkels).
50