Avertissements Et Précautions - Depuy Synthes Corail AMT Bedienungsanleitung

5. Pour les interventions d'hémiarthroplastie de la hanche, présence de conditions pathologiques
du cotyle telles que : déformation avec irrégularités (ex : causée par une dysplasie congénitale de
la hanche), protrusio acetabuli (protrusion) ou migration empêchant l'utilisation du cotyle naturel
comme surface articulaire de la prothèse partielle de la hanche.
REMARQUE : Jusqu'à présent, le diabète n'a pas été établi comme une contre-indication. Néanmoins,
en raison du risque accru de complications (infection, cicatrisation retardée de la plaie, etc.), le
chirurgien doit évaluer avec attention le bien-fondé du remplacement de la hanche chez les patients
sévèrement diabétiques.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
• Implants à revêtement HA : Les implants à revêtement HA ne doivent pas être implantés avec du
ciment.
• Lors du remplacement de la tête sur une tige fémorale toujours en place, il est essentiel d'utiliser
une interface métal-métal.
• Ne jamais utiliser ensemble des implants et des composants d'essai de fabricants ou de systèmes
d'implants différents.
• Les têtes fémorales modulaires DePuy doivent uniquement être utilisées avec des tiges fémorales
DePuy. Le raccord conique de la tête fémorale DOIT correspondre au raccord conique de la tige
fémorale. Toutes les tiges du système de Hanche Corail ont un mini raccord conique Articul'eze
12/14 et sont compatibles avec toutes les têtes DePuy avec raccords coniques 12/14 - 5°43' . Se
reporter au guide de technique chirurgicale pour connaître la liste des composants compatibles.
Les composants cotyloïdiens DePuy doivent uniquement être utilisés avec des têtes DePuy.
• Dans le cas d'un remplacement partiel de la hanche (hémiarthroplastie), seuls les composants
fémoraux suivants doivent être utilisés en association avec les tiges Corail : bipolaire Self-Centering,
bipolaire Hasting et unipolaire modulaire Cathcart.
Se reporter au guide de technique chirurgicale pour connaître la liste des composants fémoraux
compatibles.
ATTENTION : Les têtes bipolaires Hastings ne sont pas autorisées aux États-Unis.
• Le diamètre interne de la surface d'appui du composant cotyloïdien et la taille de la tête fémorale
doivent correspondre. L'utilisation d'un insert avec une tête fémorale de taille inappropriée
(par exemple, un insert de diamètre interne 28 mm avec une tête 22 mm) augmente les contraintes
et accélère l'usure et le risque de défaillance prématurée.
• Les enveloppes cotyloïdiennes DePuy doivent uniquement être utilisées avec des inserts
cotyloïdiens DePuy. L'enveloppe cotyloïdienne DOIT être de même taille que l'insert cotyloïdien.
• Ne jamais réimplanter les composants d'une prothèse. Cela, même si l'implant semble en bon
état. REMARQUE : l'implant peut avoir développé des imperfections microscopiques susceptibles
d'entraîner sa défaillance.
• Pour les essais, toujours utiliser une prothèse d'essai. La configuration et la taille des composants
d'essai doivent être identiques à celles des composants correspondants destinés à l'implantation
permanente.
• Les dispositifs à usage unique fabriqués par DePuy n'ont pas été conçus pour subir ou résister à
toute forme d'altération, telle que le démontage, le nettoyage ou la restérilisation, après un usage
unique du patient. Ne pas réutiliser les dispositifs à usage unique. Leur réutilisation est susceptible
de compromettre les performances du dispositif et la sécurité du patient.
• Ne pas modifier les implants de quelque façon que ce soit.
• Le poids du patient doit être déterminé avant de choisir la tige Corail AMT à revêtement HA. Ces
tiges ont été étiquetées en conséquence.
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