Depuy Synthes Corail AMT Bedienungsanleitung Seite 144

BAHASA INDONESIA
IFU ini tidak berlaku untuk batang Corail AMT ukuran 6
PERHATIAN: Hukum Federal (Amerika Serikat) membatasi penjualan alat ini oleh atau atas perintah dokter.
DESKRIPSI PERANGKAT CORAIL AMT BERLAPIS HA (HIDROKSIAPATIT)
Batang Corail AMT berlapis HA dibuat dari logam campuran titanium.
PROSTESIS PINGGUL TOTAL
Prostesis Pinggul Total mencakup penggunaan batang pinggul femoral logam yang dikemas
tersendiri, modular kepala femoral keramik atau logam, dan komponen asetabular bercangkang
logam yang terdiri dari satu bagian maupun dua bagian. Kedua bagian komponen asetabular ini
terdiri dari cangkang logam yang dirakit dengan liner Polietilena bermassa molekul sangat tinggi
(Ultra High Molecular Weight Polyethylene/UHMWPE), keramik*, atau logam**. Kepala femoral dan
komponen asetabular ini didesain untuk menggantikan permukaan artikular asli pada sendi pinggul.
PROSTESIS PINGGUL SEBAGIAN
Penggantian pinggul sebagian atau hemiartroplasti pinggul menggunakan Prostesis Pinggul
Sebagian mencakup:
• penggunaan baik batang pinggul femoral logam yang dikemas tersendiri dan modular kepala
femoral logam unipolar.
• maupun penggunaan batang pinggul femoral logam yang dikemas tersendiri serta rakitan kepala
modular bipolar.
PERHATIAN: * Perangkat yang digunakan dalam aplikasi keramik pada keramik memiliki
informasi peresepan lengkap tambahan yang harus ditinjau ulang sebelum
digunakan.
** Di Amerika Serikat dan Kanada, penggunaan kepala keramik dengan liner
logam tidak diizinkan.
MAKSUD PENGGUNAAN
Batang Corail AMT berlapis HA ditujukan untuk penggunaan dalam artroplasti pinggul total dan
sebagian. Batang ini dimaksudkan hanya untuk penggunaan tidak bersemen.
Artroplasti pinggul total dimaksudkan untuk memberikan peningkatan kemampuan gerak pasien
dan mengurangi rasa sakit dengan menggantikan artikulasi sendi pinggul yang rusak pada pasien
yang memiliki tulang sehat yang mencukupi untuk menempatkan dan menopang komponen tersebut.
Artroplasti pinggul sebagian (hemiartroplasti pinggul) dimaksudkan untuk memberikan
peningkatan kemampuan gerak pasien dan mengurangi rasa sakit dengan menggantikan artikulasi
sendi pinggul yang rusak pada pasien yang memiliki asetabulum alami yang memuaskan dan tulang
femoral yang mencukupi untuk menempatkan dan menopang batang femoral.
INDIKASI
Batang berlapis HA dari Sistem Pinggul Corail diindikasikan hanya untuk penggunaan tanpa semen.
PENGGANTIAN PINGGUL TOTAL
Penggantian pinggul total diindikasikan dalam kondisi berikut:
1. Rasa sakit yang parah dan/atau sendi yang lemah karena osteoartritis, artritis traumatik, artritis
reumatoid, atau displasia pinggul bawaan.
2. Kematian jaringan tulang akibat terganggunya asupan oleh pembuluh darah pada kepala femoral.
3. Fraktur traumatik akut pada kepala atau leher femoral.
4. Kegagalan operasi pinggul sebelumnya termasuk rekonstruksi sendi, fiksasi internal, artrodesis,
hemiartroplasti, artroplasti penggantian permukaan, atau penggantian pinggul total.
5. Kasus ankilosis tertentu.
INSTRUKSI PENGGUNAAN
144