Návod K Použití - Depuy Synthes Corail AMT Bedienungsanleitung

ЛЮБЫЕ ИСПОЛЬЗОВАННЫЕ ИЛИ ЗАГРЯЗНЕННЫЕ КОМПОНЕНТЫ НЕОБХОДИМО
ИЗОЛИРОВАТЬ. ПРИ УТИЛИЗАЦИИ ОТХОДОВ СЛЕДУЙТЕ МЕСТНЫМ ПРОЦЕДУРАМ.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ РИСКА ЗАРАЖЕНИЯ НЕСУТ МЕДИЦИНСКИЕ
РАБОТНИКИ.
Первичная маркировка СЕ: июль 2002 г. для штифтов CORAIL AMT с гидроксиапатитовым
покрытием
За дополнительной информацией обращайтесь к представителям компании DePuy.
ČESKY
Tento IFU platí pro dřík Corail AMT velikosti 6
UPOZORNĚNÍ: Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto prostředku pouze na lékaře nebo na
lékařský předpis.
POPIS KOMPONENTY CORAIL AMT S POVLAKEM z HA (HYDROXYAPATITU)
Dříky Corail AMT s povlakem z HA jsou vyrobeny ze slitiny titanu.
TOTÁLNÍ NÁHRADA KYČELNÍHO KLOUBU
Totální náhrada kyčelního kloubu zahrnuje zvlášť balený kovový femorální kyčelní dřík, modulární
kovovou nebo keramickou femorální hlavici a buď jednodílnou, nebo kovem vyztuženou dvoudílnou
acetabulární komponentu. Tyto dvoudílné acetabulární komponenty se skládají z kovového pouzdra,
které obsahuje vložku buď z vysokomolekulárního polyethylenu (Ultra High Molecular Weight
Polyethylene – UHMWPE), nebo z keramiky* či kovu.** Femorální hlavice a acetabulární komponenta
jsou určeny k náhradě přirozeného kloubního povrchu kyčelního kloubu.
ČÁSTEČNÁ NÁHRADA KYČELNÍHO KLOUBU
Částečná náhrada kyčelního kloubu neboli hemiartroplastika kyčle za použití částečné kyčelní
protézy zahrnuje:
• použití individuálně baleného kovového femorálního dříku a modulární unipolární kovové
femorální hlavice;
• nebo použití individuálně baleného kovového femorálního dříku a modulární bipolární konstrukce
hlavice.
UPOZORNĚNÍ: * Prostředky pou ívané u aplikací keramika-na-keramiku mají další úplnou
preskripční informaci, kterou je nutné před pou itím přečíst.
** V USA a Kanadě nejsou keramické hlavice schváleny pro pou ití s kovovými
vlo kami.
ÚČEL POUŽITÍ
Dříky Corail AMT s povlakem HA jsou indikovány k použití při totální a částečné artroplastice kyčle.
Dříky jsou určeny pouze pro necementované použití.
Totální náhrada kyčelního kloubu je určena ke zlepšení pohyblivosti pacienta a k redukci bolesti
nahrazením poškozených artikulačních ploch kyčelního kloubu u pacientů, u nichž jsou známky
dostatečně biologicky kvalitní kostní tkáně k usazení a zajištění komponent.
Částečná náhrada kyčelního kloubu (hemiartroplastika kyčle) je určena ke zlepšení pohyblivosti
pacienta a k redukci bolesti nahrazením poškozených artikulačních ploch kyčelního kloubu
u pacientů, u nichž jsou známky dostačující přirozené tkáně acetabula dostatek kostní tkáně femuru
k usazení a fixaci femorálního dříku.
INDIKACE
Dříky s hydroxyapatitem kyčelního systému Corail jsou indikovány pouze pro necementované
pou ití.
NÁVOD K POUŽITÍ
129