Ostrzeżenia I Środki Ostrożności - Depuy Synthes Corail AMT Bedienungsanleitung

3. Słaba jakość kości, np. osteoporoza, gdzie w opinii lekarza istnieje ryzyko znaczącego
przemieszczenia się protezy, znamienne ryzyko złamania trzonu kości udowej i/lub brak
wystarczającego oparcia dla implantu.
4. Staw Charcota lub choroba Pageta.
5. W przypadku połowiczej plastyki biodra, każdy stan patologiczny panewki np. wykoślawiona
panewka z nieregularnościami (np. wrodzona dysplazja biodra), protruzja panewki (do miednicy)
(arthrokatadysis) lub przemieszczająca się panewka, które uniemożliwiłyby wykorzystanie
naturalnej panewki jako odpowiedniej powierzchni panewkowej do plastyki połowiczej.
UWAGA: Cukrzyca w chwili obecnej nie stanowi przeciwwskazania. Jednakże z powodu zwiększonego
ryzyka takich powikłań jak zakażenia, wolne gojenie się ran itp., lekarz powinien dokładnie rozważyć
stosowność wykonania zabiegu plastyki stawu biodrowego u pacjentów z ciężką cukrzycą.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Implanty powlekane HA: Implanty powlekane HA muszą być wszczepiane metodą bezcementową.
• Przy wymianie głowy na trzonie kości udowej, który znajduje się na miejscu, należy zastosować
głowę metalową.
• Implanty oraz elementy próbne pochodzące od różnych producentów nigdy nie powinny być
stosowane razem.
• Do trzpieni kości udowej DePuy należy używać wyłącznie modularnych głów DePuy. Rozmiar
stożkowatości głowy kości udowej MUSI odpowiadać rozmiarowi stożkowatości trzpienia
endoprotezy. Wszystkie trzpienie systemu biodrowego Corail posiadają stożek Articul'eze Mini
Taper 12/14 i są kompatybilne z głowami DePuy ze stożkiem12/14 - 5°43' . Lista kompatybilnych
elementów znajduje się w odpowiednim podręczniku technik chirurgicznych. Z głowami DePuy
należy stosować wyłącznie elementy panewkowe DePuy.
• W przypadku częściowej plastyki stawu biodrowego (połowiczej) trzpienie Corail należy stosować
wyłącznie w połączeniu z następującymi elementami: głowa samocentrująca bipolarna, bipolarna
Hasting i modularna unipolarna Cathart.
Lista kompatybilnych elementów znajduje się w odpowiednim podręczniku technik chirurgicznych.
UWAGA: Bipolarne głowy Hastings nie zostały dopuszczone do użytku w USA.
• Wewnętrzna średnica elementu panewkowego musi odpowiadać rozmiarowi głowy kości udowej.
Stosowanie wkładów o rozmiarze niedostosowanym do rozmiaru głowy (np. wkład o średnicy
wewnętrznej 28 mm z głową 22 mm) prowadzi do przyśpieszonego zużycia i uszkodzenia
elementów.
• Należy używać wyłącznie panewek DePuy z wkładkami DePuy. Podstawy i wkładki MUSZĄ być tego
samego rozmiaru.
• Elementów protezy nigdy nie należy wszczepiać ponownie. Nawet jeśli implant wydaje się być
nieuszkodzony. UWAGA: w implancie mogły powstać mikroskopijne wady, które mogą prowadzić
do uszkodzenia protezy.
• W celu dopasowania protezy, należy zawsze używać elementów próbnych. Elementy próbne
muszą mieć tę samą konfigurację i rozmiar jak odpowiadające im elementy wszczepiane.
• Produkty jednorazowego użytku produkowane przez firmę DePuy nie mogą być poddawane
żadnej formie modyfikacji, włącznie z rozmontowywaniem, czyszczeniem lub powtórną sterylizacją
po ich zastosowaniu u jednego pacjenta. Produktów jednorazowego użytku nie wolno używać
ponownie. Ponowne użycie produktu może pogorszyć jego działanie oraz narazić pacjenta na
niebezpieczeństwo.
• Implantów nie wolno w żaden sposób zmieniać ani modyfikować.
• Dokonując wyboru odpowiedniego trzpienia systemu Corail AMT powlekanego HA należy
uwzględnić masę ciała pacjenta. Trzpienie posiadają odpowiednie oznaczenia.
61