Depuy Synthes Corail AMT Bedienungsanleitung Seite 137

當外科醫生認為髖關節置換術是現有最好的醫療選擇，並決定在具有以上狀況的病患或活動力
強的年輕患者身上使用 CORAIL AMT HA 塗層植入物時，必須要告知病患此器械中為了固定植入
物所使用的材料的強度限制，並且必須儘可能減少或消除上述狀況。
病患手術與術後管理必須充分考慮所有現有狀況。導致病患無法遵守醫師指示的精神狀況或疾
病，可能會延緩術後復原和/或增加植入物或植入物固定失效等不良反應的風險。
身體劇烈的活動或置換關節受到創傷，可能致使植入物移位、斷裂和/或磨損，進而導致髖關節
置換術提前失效。應告知病患可能顯著影響磨損的因素，例如體重、活動強度等。
使用資訊
術前
在進行手術之前，醫師應當與病患討論所有特定的身體與心理上的限制，以及手術與植入物各
方面的資訊。討論內容應該包括人工關節置換術的限制與可能的後果，以及術後遵守醫師指示
的必要性，尤其是關於病患活動與體重等方面的指示。
醫師必須完全熟悉髖關節植入物的植入技術之後，才能臨床使用這些植入物 (術前規劃以及手術
技術)。手術技術手冊與視聽材料可以向 DePuy 索取。
手術中
建議在手術期間至少備有比術前決定使用之組件大一號與小一號的組件各一件，以便在手術期
間可以選擇適當的尺寸。
在植入準備就緒之前，請勿取下保護套。請勿使用任何曾經在手術中掉落、與堅硬表面撞擊，
或受到撞擊的組件。組件的損傷可能難以察覺，但可能造成植入物提前失效。在植入股骨頭之
前，應該清除股骨柄凸形錐體上的任何血液、骨碎片或其他異物。頭與股骨柄錐體之間的異物
可能會妨礙頭在柄上的恰當安放。這可能影響股骨頭或股骨頭與股骨柄之間鎖定機制的性能。
進行重建手術時，必須完全清除所有包裹失效植入物的纖維薄膜。殘留的纖維薄膜可能會妨礙植
入物的固定。植入物的選用、放置或定位不當可能導致異常的應力狀況，進而縮短植入物的功能
性壽命。請注意，股骨柄若以內翻方式放置，將增加近端內側股骨皮質的應力，並導致植入物
鬆動。在人工全髖關節置換術中，若增加髖臼組件的前傾，可能導致關節不穩定和/或脫位。
在手術結束之前，應當仔細清除手術部位的骨頭碎片、異位骨等。位於金屬/塑膠或陶瓷/塑膠
的接面的異物顆粒可能造成過度的磨損。應當對活動範圍詳加檢查，以查看是否存在不正確的
接合、不穩定性或撞擊，並予以適當矯正。
術後
病患嚴格遵守醫師的指示與警告是極為重要的。術後照護應遵照規定來執行。
在病患出院之前，必須提供他們有關運動、照護與全部的活動限制，以及暴露在磁場時應注意
事項的書面說明與警告。
以兩支柺杖 (稍後用一支) 支撐部分重量，在肌肉功能恢復到不用柺杖後，手術肢體不會負擔過重
之前，必須繼續如此執行。這大概需要 10 到 12 週。
建議持續定期追蹤病患的情況。由於植入物的使用壽命，特別是植入物固定與 UHMWPE 承重面
的維持時間尚不明確，因此，應在每次追蹤時進行骨盆的 A-P 放射線攝影，與先前的片子進行
比較，並與病患的臨床評估相關聯。若觀察到放射線攝影上的任何變化，例如射線可透性、骨
吸收或植入體位置上的變化，必須密切監測這些變化，以判定其屬於靜態變化還是漸進性變化，
並讓病患接受相應的治療。
磁振造影安全資訊
尚未對 Corail AMT HA 塗層骨柄在磁振 (MR) 環境中的安全性與相容性進行測試。這些器材尚未在
MR 環境中進行加熱或移動測試。掃描植入本器材的病患可能導致病患受到傷害。
其他被動式植入物在磁振 (MR) 環境中的相關風險已被評估，已知包括發熱、移位及植入部位或
植入部位附近的圖像偽影。
不良反應與併發症
以下為髖關節成形術中最常見的副作用與併發症:
一般說明
1. 植入物組件移位。
2. 植入物組件早期或晚期鬆動。
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