Depuy Synthes Corail AMT Bedienungsanleitung Seite 52

Voorafgaand aan sluiting dient de chirurgische plek grondig ontdaan te worden van botsplinters,
ectopisch bot, botcement, enz. Vreemde deeltjes op het metalen/kunststof of keramische/kunststof
raakvlak kan excessieve slijtage veroorzaken. Bewegingsvrijheid dient grondig gecontroleerd te
worden op verkeerde aanpassing, instabiliteit of beïnvloeding en op passende wijze gecorrigeerd
te worden.
Postoperatief
De patiënt dient zich strikt te houden aan de instructies en waarschuwingen van de chirurg. Bij
postoperatieve zorg dienen geaccepteerde praktijken gevolgd te worden.
De patiënt dient met volledige schriftelijke instructies en waarschuwingen met betrekking tot
oefeningen en zorg en alle beperkingen m.b.t. activiteiten, evenals die, die zijn gekoppeld aan
blootstelling aan magnetische velden uit het ziekenhuis te worden ontslagen.
Gedeeltelijke gewichtsbelasting met twee krukken en later met één kruk dient te worden voorgezet
tot de spierfunctie voldoende is hersteld zodat het geopereerde lidmaat niet langer overbelast is
wanneer de krukken niet worden gebruikt; dit kan 10 tot 12 weken duren.
Het is raadzaam de patiënt doorlopend periodiek te volgen. In verband met de onbekende
functionele levensduur van het implantaat, met name met betrekking tot het in stand houden van
de fixatie van het implantaat en UHMWPE-draagvlakken, dienen bij elke follow–up radiografische
AP-opnamen van het bekken gemaakt, met eerder gemaakte radiografische opnamen vergeleken
en met de klinische beoordeling van de patiënt gecorreleerd te worden. Wanneer radiografische
veranderingen zoals het optreden van radiolucenties, botresorptie, of mogelijke veranderingen
in de positie van een implantaat worden opgemerkt, dienen deze veranderingen nauwlettend
geobserveerd te worden om te bepalen of deze statisch of progressief zijn en dient de patiënt
overeenkomstig behandeld te worden.
INFORMATIE OVER MRI-VEILIGHEID
Corail AMT HA-gecoate stelen zijn niet getest op veiligheid en compatibiliteit in de MR-omgeving. De
hulpmiddelen zijn niet getest op verhitting of migratie in de MR-omgeving. Een scan bij een patiënt
met dit hulpmiddel kan leiden tot letsel bij de patiënt.
De risico's die gepaard gaan met andere passieve implantaten in een MR-omgeving zijn geëvalueerd
en omvatten verhitting, migratie en beeldartefacten bij of in de buurt van de implantatieplaats.
BIJWERKINGEN EN COMPLICATIES
De volgende zijn over het algemeen de meest frequent optredende bijwerkingen en complicaties
in heupartroplastiek:
Algemeen
1. Verandering in positie van de prothesecomponenten.
2. Vroeg of laat losraken van de prothesecomponenten.
3. Fractuur van de femursteel als gevolg van vermoeidheid.
4. Slijtage of fractuur van het polyethyleencomponent.
5. Vroege of late infectie.
6. Perifere neuropathieën. Subklinische zenuwbeschadiging kan ook optreden als gevolg van
chirurgisch trauma.
7. Weefselreacties, osteolyse en/of losraken van implantaat veroorzaakt door metaalcorrosie,
allergische reacties, of de accumulatie van polyethyleen- of metaalslijtagedetritus of losse
cementdeeltjes.
Intraoperatief
1. Acetabulumperforatie.
2. Femurschachtperforatie, fissuur of fractuur, waarvoor het gebruik van interne fixatie noodzakelijk
kan zijn.
3. Trochanterfractuur.
4. Beschadiging van bloedvaten (bijv. arteria iliaca, obturatoria en femoralis).
52