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Depuy Synthes Corail AMT Bedienungsanleitung Seite 136

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警告與預防措施
• HA 塗層植入物: HA 塗層植入物不可與骨水泥一起植入。
• 當更換仍在原位之股骨柄上的股骨頭時,務必要使用金屬與金屬接合面。
• 不得同時使用屬於不同製造商或植入物系統的植入物與試用組件。
• DePuy
股骨頭模組僅可與
大小。Corail 髖關節系統的所有股骨柄都有一個 12/14 的 Articul'eze 迷你錐度,並且可與所
有錐度為 12/14 - 5°43' 的 DePuy 股骨頭配合使用。請參考手術技術指南,以取得相容組件的
清單。DePuy 髖臼組件僅可搭配 DePuy 股骨頭使用。
• 在進行部分髖關節置換術 (半人工髖關節置換術) 時,則只會將下列股骨組與 Corail 股骨柄搭配
使用: 自動對中雙極、Hasting 雙極和模組 Cathcart 單極。
請參考手術技術指南,以取得相容組件的清單。
警告: Hastings 單極頭不允許在美國境內使用。
• 髖臼組件承重表面的內直徑必須與股骨頭的大小相符。若使用與髖關節頭大小不相符的襯墊
(如內直徑為 28 mm 的襯墊與 22 mm 的股骨頭配合使用時),將導致壓力過大、磨損加速與提
前失效。
• DePuy 髖臼外殼僅可搭配 DePuy 髖臼襯墊使用。髖臼外殼和髖臼襯墊的大小「必須」相符。
• 切勿重複植入髖關節植入物元件。因為即使植入物看起來毫無損傷,備註: 也可能已出現會導
致失效的小缺陷。
• 試用植入物只能用於試驗用途。試用組件必須與相應組件有相同的結構與尺寸。
• 不可對 DePuy 生產的單次使用器材進行任何形式的改動,例如,在病患單次使用之後,進行
拆解、清潔或重新滅菌。請勿重複使用單次使用的裝置。重複使用可能會損害器械效能並危
及病患安全。
• 不得對植入物進行任何形式的改裝或調整。
• 選取適用的 Corail AMT HA 塗層的骨柄之前,應考量病患體重範圍。這些骨柄已經據以加註
標籤。
• 股骨骨存量的品質對於確保股骨柄的固定效果至關重要。Corail AMT HA 塗層股骨柄不得用於
重建手術中,除非有足夠可用的骨存量。如果沒有足夠的骨存量,建議您使用 Corail Revision
HA 塗層骨柄。
• 需考慮骨骼移植與其他加固技術 (尤其是在進行修補手術時),以安放並支撐股骨柄。
下列情況無論是單獨出現還是同時發生,都可能會大大增加受影響肢體的負擔,從而使髖關節
置換術失敗的風險大幅增加:
1. 病患肥胖或體重過重。
2. 體力勞動。
3. 參與體育活動。
4. 病患活動量大。
5. 跌倒的可能性。
6. 酗酒或藥物濫用。
7. 其他相關疾病。
下列情況無論是單獨出現還是同時發生,都可能會對髖關節置換植入物的固定產生負面影響:
1. 嚴重的骨質疏鬆症或骨存量不足。
2. 因為新陳代謝疾病或全身性藥物治療而導致穩固植入物的漸進式性能下降 (如糖尿病、類固醇
治療、免疫抑制治療等)。
3. 全身或局部感染病史。
4. 導致植入物固定不良或位置不當的嚴重變形。
5. 支撐骨結構出現腫瘤。
6. 對植入物材料 (如骨水泥、金屬或聚乙烯) 有過敏反應。
7. 髖關節先天發育不良可能會降低可在全髖關節置換術中可用以支撐髖臼杯植入物的骨存量。
8. 對植入物腐蝕或磨損碎片有組織反應。
9. 其他關節功能喪失 (例如膝關節或踝關節)。
DePuy
股骨柄配合使用。股骨頭的錐度必須符合股骨柄的錐度
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