Kullanim Talimatlari; Kullanim Amaci - Depuy Synthes Corail AMT Bedienungsanleitung

TÜRKÇE
Bu kullanım talimatları Corail AMT stem boyu 6 için geçerli değildir
DİKKAT: ABD Federal Yasalarına göre bu cihaz bir doktor tarafından veya bir doktorun siparişiyle
satılabilir.
CORAIL AMT HA (HİDROKSİAPATİT) KAPLI CİHAZ TANIMI
Corail AMT HA kaplı stemler, titanyum alaşımdan üretilir.
TOTAL KALÇA PROTEZİ
Total Kalça Protezi; tek tek paketlenmiş metal femoral kalça stemi, modüler metal veya seramik femur
başı ve bir parçalı veya metal arkalı iki parçalı asetabular komponentleri içerir. Bu iki parçalı asetabular
komponentler Çok Yüksek Molekül Ağırlıklı Polietilen (UHMWPE), seramik* veya metal** linerden
yapılmış bir metal shellden oluşur. Femur başı ve asetabular komponentler, kalça ekleminin doğal
artiküler yüzeyinin yerine geçmek üzere tasarlanmıştır.
PARSİYEL KALÇA PROTEZİ
Parsiyel Kalça Protezi kullanılarak yapılan parsiyel kalça replasmanı veya kalça hemiartroplastisi:
• tek tek paketlenmiş metal femoral kalça stemi ile modüler unipolar metalik femura başı veya
• tek tek paketlenmiş metal femoral kalça stemi ile modüler bipolar baş yapısı kullanılmasını içerir.
DİKKAT: * Seramik üzeri seramik uygulamalarında kullanılan cihazların kullanımdan önce
incelenmesi gereken ek prospektüsleri bulunmaktadır.
** ABD ve Kanada'da seramik başlar metal linerlerle kullanım için onaylı değildir.

KULLANIM AMACI

Corail AMT HA kaplı stemler, total ve parsiyel kalça artroplastisinde kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Stemler yalnızca çimentosuz kullanım içindir.
Total kalça artroplastisi, komponentlerin yerine oturması ve desteklenmesi için yeterli sağlıklı
kemik dokusuna sahip hastaların hasarlı kalça ekleminin yerine takılarak hastanın hareket kabiliyetini
artırmak ve ağrısını hafifletmek amacıyla yapılır.
Parsiyel kalça artroplastisi (kalça hemiartroplastisi), femoral stemin yerine oturması ve
desteklenmesi için iyi durumda doğal asetabulum ve yeterli femoral kemik dokusuna sahip hastaların
hasarlı kalça ekleminin yerine takılarak hastanın hareket kabiliyetini artırmak ve ağrısını hafifletmek
amacıyla yapılır.
ENDİKASYONLARI
Corail Kalça Sisteminin HA kaplı stemleri yalnızca çimentosuz kullanım içindir.
TOTAL KALÇA REPLASMANI
Total kalça replasmanı aşağıdaki koşullarda endikedir:
1. Osteoartrit, travmatik artrit, romatoid artrit veya doğumsal kalça displazisinden kaynaklanan
şiddetli eklem ağrıları ve/veya sakatlıkları.
2. Femur başı avasküler nekrozu.
3. Femur başı veya boynunda akut travmatik kırık.
4. Eklem rekonstrüksiyonu, internal fiksasyon, artrodez, hemiartroplasti, yüzey replasmanı artroplastisi
ve total kalça replasmanı dahil daha önce yapılmış ve başarısız olmuş kalça ameliyatları.
5. Bazı ankiloz vakaları.
PARSİYEL KALÇA REPLASMANI (HEMİARTROPLASTİ)
Parsiyel kalça replasmanı aşağıdaki koşullarda endikedir:
1. Femur başı ve boynunda internal fiksasyonla uygun biçimde yerine oturtulup iyileştirilemeyen akut
kırıklar.
2. Femur başı avasküler nekrozu.
3. Femur başı kırıklarının kaynamaması.

KULLANIM TALIMATLARI

117