Instruções De Utilização; Utilização Prevista - Depuy Synthes Corail AMT Bedienungsanleitung

Marcación CE inicial: 07/2002 para los vástagos AMT de CORAIL revestidos de HA.
El representante de DePuy puede ofrecerle información adicional si la solicita.
PORTUGUÊS
Estas instruções de utilização não se aplicam à haste Corail AMT de tamanho 6
ATENÇÃO: a lei federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo a médicos ou mediante prescrição
médica.
DESCRIÇÃO – DISPOSITIVO REVESTIDO COM HA (HIDROXIAPATITE) CORAIL AMT
As hastes revestidas com HA Corail AMT são fabricadas em liga de titânio.
PRÓTESE TOTAL DA ANCA
Uma prótese total da anca envolve a utilização de uma haste de anca femoral metálica embalada
individualmente, de uma cabeça femoral metálica ou de cerâmica modular e de um componente
acetabular de uma ou duas peças com suporte metálico. Estes componentes acetabulares de duas
peças incluem uma cúpula metálica que é montada com um liner em polietileno de peso molecular
ultra elevado (UHMWPE), cerâmico* ou metálico**. A cabeça femoral e os componentes acetabulares
são concebidos para substituir a superfície articular natural da articulação da anca.
PRÓTESE PARCIAL DA ANCA
A substituição parcial da anca ou a hemiartroplastia da anca utilizando a prótese parcial da anca
envolve:
• a utilização de uma haste de anca femoral metálica embalada individualmente e de uma cabeça
femoral metálica unipolar modular
• ou a utilização de uma haste de anca femoral metálica embalada individualmente e de uma
estrutura de cabeça bipolar modular
ATENÇÃO: * Os dispositivos utilizados em aplicações de cerâmica sobre cerâmica têm
informações de prescrição completas adicionais que devem ser consultadas
antes da utilização.
** Nos EUA e Canadá, as cabeças de cerâmica não estão aprovadas para utilização
com liners metálicos.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
As hastes revestidas com HA Corail AMT destinam-se a ser utilizadas na artroplastia total e parcial da
anca. As hastes destinam-se apenas a utilização sem cimento.
A artroplastia total da anca destina-se a proporcionar um aumento da mobilidade do doente e a
reduzir a dor mediante a substituição da articulação da anca danificada em doentes em que existam
evidências de osso saudável suficiente para assentamento e apoio dos componentes.
A artroplastia parcial da anca (hemiartroplastia da anca) destina-se a proporcionar um aumento
da mobilidade do doente e a reduzir a dor mediante a substituição da articulação da anca danificada
em doentes em que existam evidências de um acetábulo natural satisfatório e osso femoral suficiente
para assentamento e apoio da haste femoral.
INDICAÇÕES
As hastes revestidas com HA do sistema de anca Corail são indicadas exclusivamente para
utilização sem cimento.
SUBSTITUIÇÃO TOTAL DA ANCA
A substituição total da anca está indicada nas seguintes condições:
1. Articulação acentuadamente dolorosa e/ou incapacitada em consequência de osteoartrite, artrite
traumática, artrite reumatóide ou displasia congénita da anca.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
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