Инструкция По Применению - Depuy Synthes Corail AMT Bedienungsanleitung

TEDARİK ŞEKLİ
Komponentler tek tek paketlenmiş halde STERİL olarak temin edilir. Tüm metal komponentler, dış
ambalaj etiketinin üzerinde belirtildiği gibi radyasyon kullanılarak sterilize edilir. Komponenti, yalnızca
doğru boyu belirledikten sonra kabul edilen aseptik teknikle ambalajından çıkarın.
AMBALAJ HASARLI VEYA AÇILMIŞSA VE ÜRÜNÜN STERİLLİĞİ ŞÜPHELİYSE YENİDEN STERİLİZE
ETMEYİN ve YENİDEN KULLANMAYIN.
DİKKAT: HA kaplı stemler yeniden sterilize EDİLEMEZ. Steril ambalajın hasarlı olduğundan
şüpheleniyorsanız bu komponentleri kullanmayın.
İmplantın eklenen ve yüz yüze gelen yüzeylerinin hasar görmesi olasılığı nedeniyle komponentler
hastane tarafından yeniden sterilize edilemez. Açılmış ambalajlar için geri ödeme yapılmayacağından
doğru boy belirlenmeden ambalaj açılmamalıdır.
KULLANILMIŞ VEYA
UZAKLAŞTIRILMALIDIR. ATIK İŞLEME, YEREL PROSEDÜRLERE GÖRE YAPILMALIDIR. HERHANGİ
BİR KONTAMİNASYON RİSKİNİ ÖNLEME SAĞLIK PERSONELİNİN SORUMLULUĞUNDADIR.
İlk CE işareti: CORAIL AMT HA Kaplı stemler için 07/2002
İstediğiniz takdirde DePuy temsilcinizden daha fazla bilgi alabilirsiniz.
РУССКИЙ
Эта инструкция по применению предназначена для штифта Corail AMT размером 6
ВНИМАНИЕ! Федеральный закон США разрешает продажу этого продукта только врачам или
по заказу врачей.
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ CORAIL AMT С ГА (ГИДРОКСИАПАТИТОВЫМ) ПОКРЫТИЕМ
Штифты с гидроксиапатитовым покрытием изготовлены из титанового сплава.
ТОТАЛЬНЫЙ ЭНДОПРОТЕЗ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА
Процедура установки тотального эндопротеза тазобедренного сустава включает использование
следующих отдельно упакованных компонентов: металлического тазобедренного штифта,
модульной металлической или керамической бедренной головки и однокомпонентного
или двухкомпонентного (с металлической обкладкой) ацетабулярного компонента. Эти
двухкомпонентные ацетабулярные компоненты состоят из металлической вставки в сборке с
вкладышем из ультравысокомолекулярного полиэтилена (УВМПЭ), керамики* или металла**.
Бедренная головка и ацетабулярные компоненты предназначены для замены естественной
суставной поверхности тазобедренного сустава.
ЧАСТИЧНЫЙ ЭНДОПРОТЕЗ ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА
Частичная артропластика или гемиартропластика тазобедренного сустава с использованием
частичного эндопротеза тазобедренного сустава включает:
• использование отдельно упакованных металлического тазобедренного штифта и модульной
однополюсной металлической бедренной головки;
• или использование отдельно упакованных металлического тазобедренного штифта и
модульной двухполюсной головки.
ВНИМАНИЕ! * Для изделий, которые используются для создания суставной поверхности
типа керамика-керамика, имеется дополнительная полная информация
по применению, с которой необходимо ознакомиться перед их
использованием.
** В США и Канаде керамические головки не разрешено использовать с
металлическими вкладышами.
KİRLENMİŞ HERHANGİ
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
122
BİR KOMPONENT ORTAMDAN