Depuy Synthes Corail AMT Bedienungsanleitung Seite 56

• Engangsudstyr, der fremstilles af DePuy, må ikke undergå eller modstå nogen form for ændring,
såsom adskillelse, rengøring eller resterilisering, efter anvendelse til en enkelt patient. Genbrug
ikke enheder til engangsbrug. Genanvendelse kan potentielt bringe anordningens ydeevne og
patientens sikkerhed i fare.
• Implantater må ikke ændres eller modificeres på nogen måde.
• Patientens vægtområde skal tages i betragtning før udvælgelse af en anvendelig Corail AMT
HA-coatet stem. Disse stemmer er blevet etiketteret i overensstemmelse hermed.
• Femurknoglemateriale af høj kvalitet er kritisk for at sikre fiksering af femurstemmet. Corail AMT
HA-coatet stem bør ikke anvendes til en revisionsoperation med mindre, der er tilstrækkeligt
knoglemasse til rådighed. Hvis der er utilstrækkelig knoglemateriale, anbefales det at bruge Corail
Revision HA-coatet stem.
• Overvej knogletransplantat og andre forstærkningsteknikker til at holde femurstemmet på plads
og understøtte den, især når der udføres revisionskirurgi.
Følgende lidelser har tendens til enkeltvis eller sammenlagt at påføre den berørte ekstremitet en
alvorlig belastning, og derved udsætte patienten for større risiko for, at hoftealloplastikken svigter:
1. Fedme eller overvægt.
2. Manuelt arbejde.
3. Aktiv deltagelse i sport.
4. Højt aktivitetsniveau.
5. Sandsynlighed for fald.
6. Alkohol- eller stofmisbrug.
7. Andre handikap som relevant.
Følgende lidelser har tendens til enkeltvis eller sammenlagt at påvirke fikseringen af
hoftealloplastikimplantater i negativ retning:
1. Markant osteoporose eller dårlig knoglemasse.
2. Metaboliske lidelser eller systemiske, farmakologiske behandlinger der fører til progressiv
forringelse af solid knoglestøtte for implantatet (f.eks. diabetes mellitus, steroidbehandlinger,
immunosuppresive behandlinger osv.)
3. Anamnese med generelle eller lokale infektioner.
4. Svære deformiteter, der fører til forringet fiksering eller forkert placering af implantatet.
5. Tumorer i den understøttende knoglestruktur.
6. Allergiske reaktioner over for implantatmaterialerne (f.eks. knoglecement, metal, polyetylen).
7. Kongenit hoftedysplasi, som kan reducere det tilstedeværende knoglemateriale til understøttelse
af acetabulumcup-protesen i total hoftealloplastik.
8. Vævsreaktioner over for implantattæring eller rester fra implantatslitage.
9. Svagheder i andre led (dvs. knæ og ankler).
NÅR KIRURGEN AFGØR, AT EN HOFTEALLOPLASTIK ER DET BEDST MULIGE MEDICINSKE ALTERNATIV,
OG BESLUTTER AT ANVENDE EN CORAIL AMT HA-COATET PROTESE PÅ EN PATIENT, DER HAR
EN ELLER FLERE AF OVENNÆVNTE LIDELSER, ELLER SOM ER UNG OG AKTIV, ER DET VIGTIGT, AT
PATIENTEN INFORMERES OM BELASTNINGSBEGRÆNSNINGERNE FOR DE MATERIALER, DER ANVENDES
I ANORDNINGEN OG TIL IMPLANTATFIKSERING, OG DET DERAF FØLGENDE BEHOV FOR VÆSENTLIGT
AT REDUCERE ELLER ELIMINERE OVENNÆVNTE LIDELSER.
Patientens kirurgiske behandling samt efterbehandling skal gennemføres med nødvendig
hensyntagen til alle eksisterende tilstande. Mentale holdninger eller lidelser, der gør patienten ude
af stand til at følge lægens instrukser kan forsinke postoperativ helbredelse og/eller øge risikoen for
uønskede hændelser inklusive implantatsvigt eller fikseringssvigt.
56