Depuy Synthes Corail AMT Bedienungsanleitung Seite 131

• V případě částečné náhrady kyčelního kloubu (hemiartroplastiky) se s dříky Corail smí používat
pouze následující femorální komponenty: samocentrující bipolární, bipolární Hasting a modulární
unipolární Cathcart.
Seznam kompatibilních femorálních komponent viz návod pro příslušné chirurgické techniky.
UPOZORNĚNÍ: Bipolární hlavice Hasting nejsou schváleny k použití v USA.
• Vnitřní průměr vložky acetabulární komponenty musí odpovídat velikosti femorální hlavice. Použití
vložky s rozměrově neodpovídající velikostí hlavice (např. vložky s vnitřním průměrem 28 mm
u 22 mm hlavice) bude mít za následek vyšší zatížení, rychlé opotřebení a předčasné selhání implantátu.
• Používejte pouze acetabulární pouzdra DePuy s acetabulárními vložkami značky DePuy. Velikosti
acetabulárního pláště a acetabulární vložky MUSÍ být shodné.
• Komponenty kyčelní náhrady by neměly být nikdy znovu implantovány, i když se implantát může
zdát nepoškozený. POZNÁMKA: U implantátu by mohlo dojít ke vzniku mikroskopických poškození,
která by mohla způsobit jeho následné selhání.
• Zkušební protézu používejte vždy pro zkušební účely. Zkušební komponenty musí mít stejnou
konfiguraci a velikost jako odpovídající komponenty.
• Prostředky k jednomu použití vyrobené společností DePuy se nesmí po použití u jednoho pacienta
žádným způsobem upravovat ani nejsou odolné proti jakékoli formě úpravy, jako je demontáž,
čištění nebo resterilizace. Prostředky na jedno použití nepoužívejte opakovaně. Při opakovaném
použití existuje riziko porušení funkčnosti prostředku a snížení bezpečnosti pacienta.
• Implantáty žádným způsobem neměňte ani neupravujte.
• Při výběru vhodného dříku Corail AMT HA pro pacienta je nutno vzít v úvahu hmotnostní rozmezí
pacienta. Tyto dříky jsou příslušným způsobem označeny.
• Kvalitní kostní materiál femuru je zásadní pro zajištění fixace femorálního dříku. Dřík Corail AMT HA
se nesmí používat k revizní operaci, pokud není k dispozici dostatečná kostní hmota. Pokud není
k dispozici dostatek kostní hmoty, doporučuje se použití dříku Corail s povlakem HA, určeného
pro revizní operace.
• Pro usazení a oporu femorálního dříku zvažte použití kostního štěpu a jiných podpůrných technik,
zejména při revizních operacích.
Následující stavy mají jednotlivě nebo společně tendenci vystavovat postiženou končetinu
nadměrnému zatěžování, a tím pacienta ohrožují zvýšeným rizikem selhání kyčelní náhrady:
1. Obezita nebo nadměrná hmotnost pacienta.
2. Manuální práce.
3. Aktivní sportovní činnost.
4. Nadměrná aktivita pacienta.
5. Pravděpodobnost pádu.
6. Závislost na alkoholu nebo drogách.
7. Jiné handicapy v daných případech.
Následující stavy mají jednotlivě nebo společně tendenci negativně ovlivňovat fixaci kyčelních náhrad:
1. Zjištěná osteoporóza nebo nízká kvalita kostní hmoty.
2. Metabolické poruchy nebo systémová farmakoterapie s následným progresivním zhoršováním
implantátu ze strany solidní kosti (např. diabetes mellitus, léčba kortikosteroidy, imunosupresivní
terapie, atd.).
3. Celková nebo lokální infekce v anamnéze.
4. Těžké deformity vedoucí k poškození fixace nebo nesprávnému postavení implantátu.
5. Nádorová onemocnění nosných kostních struktur.
6. Alergické reakce na materiály implantátu (např. kostní cement, kov, polyetylén).
7. Vrozená dysplázie kyčle, která může snížit kostní hmotu, která je k dispozici pro podporu protézy
acetabulární jamky u úplné náhrady kyčelního kloubu.
131