Depuy Synthes Corail AMT Bedienungsanleitung Seite 138

3. 股骨柄疲勞性斷裂。
4. 聚乙烯組件的疲勞或骨折。
5. 初期或後期感染。
6. 週邊神經病變。手術創傷也可能導致亞臨床神經損傷。
7. 組織反應、骨溶解和/或因金屬腐蝕造成植入物鬆脫、過敏或聚乙烯、磨耗產生之金屬碎屑或
脫落的水泥顆粒等等的累積。
術中
1. 髖臼穿孔。
2. 股骨柄穿孔、裂縫或斷裂 (可能都需要內部固定)。
3. 轉子骨折。
4. 血管受損 (例如腸骨、閉孔和股骨動脈)。
5. 暫時或永久性神經損傷 (例如股骨神經、閉孔神經或孤立性腓骨神經)。
6. 因植入物尺寸或結構選擇不當、組件位置不當和/或肌肉和纖維組織鬆弛所導致的髖關節半脫
位或脫位。
7. 受影響肢體加長或縮短。
術後早期階段
1. 心血管疾病，包括靜脈血栓、肺栓塞及心肌梗塞。
2. 血腫和/或傷口癒合延緩。
3. 肺炎和/或肺萎縮。
4. 半脫位或脫位。
術後晚期階段
1. 肌肉張力、承重過大，或於術中不慎導致轉子脆弱，因而引起轉子撕脫。
2. 因腿長不一致、股骨內偏和/或肌肉無力導致的同側或對側膝關節與踝關節病情加重。
3. 創傷或過度負重，導致股骨或髖臼骨折，特別是存在因嚴重的骨質疏鬆症、以前手術造成的
骨損傷、術中穿孔或骨吸收導致的骨存量不足時。
4. 骨吸收 (可能會導致固定效果減弱，最終致使植入物鬆動)。
5. 關節旁鈣化或骨化，可能對關節活動和移動範圍造成阻礙。
6. 手術中，因肢體放置位置而導致同側膝關節繼發性創傷性關節病。
7. 半脫位或脫位。
通常在髖關節置換術中併發症的發生機率與嚴重性，在重建手術的機率會比在初次手術還高。
重建手術中常見的問題可能包括在定位切口、清除異位骨和舊骨水泥、定位組件與固定和/或獲
得足夠骨支撐等方面的難度。一般而言，重建手術中可能會出現手術時間延長；失血量增加；
感染、肺栓塞與傷口血腫風險增加。
供貨方式
組件係個別包裝，並以「滅菌」的方式提供。所有的金屬組件均採用外包裝標示的幅射線方式
滅菌。僅在確定正確大小之後，才可使用認可的滅菌技術自包裝中取出。
「請勿重複滅菌」。若包裝發生損傷或破裂而可能危害滅菌情況時「請勿使用」。
警告: HA 塗層股骨柄不可再次滅菌。如果無菌包裝看似有所損壞，請勿使用這些組件。
醫院不可對組件重新滅菌，否則可能會損壞植入體的關節面與接合面。請在決定正確大小之後
才打開包裝，因為包裝打開後將無法退換。
必須將任何已經使用或弄髒的組件與環境隔離。必須依照當地法規的要求處理廢棄物。醫療人
員有責任避免污染的產生。
初始 CE 標記: CORAIL AMT HA 塗層股骨柄: 07/2002
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