Depuy Synthes Corail AMT Bedienungsanleitung Seite 46

Η χρήση αρχικά δύο βακτηριών και αργότερα μίας για μερική φόρτιση πρέπει να διαρκεί έως ότου
η μυϊκή λειτουργία αποκατασταθεί επαρκώς, ώστε το εγχειρισμένο άκρο να μην υπερφορτίζεται εάν
δεν χρησιμοποιούνται οι βακτηρίες. Το διάστημα αυτό μπορεί να φτάσει τις 10 έως 12 εβδομάδες.
Συνιστάται η συνεχής περιοδική παρακολούθηση του ασθενούς. Λόγω της άγνωστης διάρκειας
λειτουργικής ζωής του εμφυτεύματος, ιδιαίτερα όσον αφορά τη διατήρηση επαρκούς καθήλωσης
του εμφυτεύματος και των φερουσών επιφανειών από UHMWPE, πρέπει να γίνονται προσθοπίσθιες
ακτινογραφίες της πυέλου σε κάθε επανεξέταση, οι οποίες να συγκρίνονται με προηγούμενες
ακτινογραφίες και να συσχετίζονται με την κλινική εικόνα του ασθενούς. Εάν διαπιστώνονται
ακτινογραφικές μεταβολές, όπως ύπαρξη ακτινοδιαυγαστικών περιοχών, οστική απορρόφηση, ή
οποιαδήποτε μεταβολή στη θέση του εμφυτεύματος, πρέπει να γίνεται συστηματική παρακολούθησή
τους για να διαπιστωθεί εάν είναι στάσιμες ή παρουσιάζουν εξέλιξη και ο ασθενής να αντιμετωπίζεται
αναλόγως.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΜΑΓΝΗΤΙΚΗΣ ΤΟΜΟΓΡΑΦΙΑΣ (MRI)
Οι στειλεοί Corail AMT με επικάλυψη HA δεν έχουν ελεγχθεί για την ασφάλεια και τη συμβατότητα
εντός του περιβάλλοντος μαγνητικού συντονισμού (MR). Οι συσκευές δεν έχουν υποβληθεί σε δοκιμές
για τυχόν θέρμανση ή μετατόπιση εντός περιβάλλοντος μαγνητικού συντονισμού (MR). Η σάρωση
ασθενή στον οποίο έχει τοποθετηθεί η εν λόγω συσκευή ενδέχεται να προκαλέσει τραυματισμό
στον ασθενή.
Οι κίνδυνοι που σχετίζονται με άλλα παθητικά εμφυτεύματα σε περιβάλλον μαγνητικού συντονισμού (MR)
έχουν αξιολογηθεί και είναι γνωστό ότι περιλαμβάνουν τη θέρμανση, τη μετατόπιση και την εμφάνιση
απεικονιστικών αλλοιώσεων ακριβώς ή κοντά στη θέση του εμφυτεύματος.
ANEΠIΘYMHTEΣ ANTIΔPAΣEIΣ KAI EΠIΠΛOKEΣ
Οι ακόλουθες είναι σε γενικές γραμμές οι συχνότερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις και επιπλοκές κατά
την αρθροπλαστική ισχίου:
Γενικές
1. Μεταβολή στη θέση των προσθετικών στοιχείων.
2. Πρώιμη ή όψιμη χαλάρωση των προσθετικών στοιχείων.
3. Κάταγμα του μηριαίου στειλεού λόγω καταπόνησης.
4. Φθορά ή κάταγμα του στοιχείου από πολυαιθυλένιο.
5. Πρώιμη ή όψιμη λοίμωξη.
6. Περιφερικές νευροπάθειες. Έχει αναφερθεί επίσης υποκλινική νευρική βλάβη ως αποτέλεσμα
χειρουργικού τραύματος.
7. Iστικές αντιδράσεις, οστεόλυση και/ή χαλάρωση του εμφυτεύματος λόγω διάβρωσης του μετάλλου,
αλλεργικής αντίδρασης ή λόγω συσσώρευσης υπολειμμάτων πολυαιθυλενίου ή μετάλλου από
φθορά ή ελεύθερων σωματιδίων τσιμέντου.
Διεγχειρητικές
1. Διάτρηση κοτύλης.
2. Διάτρηση, σχάση ή κάταγμα του μηριαίου στελέχους που μπορεί να απαιτήσουν τη χρήση
εσωτερικής οστεοσύνθεσης.
3. Διατροχαντήριο κάταγμα.
4. Κάκωση αιμοφόρων αγγείων (π.χ., λαγόνια, θυρεοειδής και μηριαία αρτηρία).
5. Παροδική ή μόνιμη νευρολογική βλάβη (π.χ. μηριαίο, θυρεοειδές ή απομονωμένο ισχιακό νεύρο).
6. Εξάρθρημα ή υπεξάρθρημα της άρθρωσης του ισχίου λόγω λανθασμένης επιλογής μεγέθους ή
σχεδίου, τοποθέτησης των στοιχείων και/ή χαλάρωσης του μυϊκού και του συνδετικού ιστού.
7. Επιμήκυνση ή βράχυνση του προσβεβλημένου άκρου.
Πρώιμες μετεγχειρητικές
1. Καρδιαγγειακές διαταραχές συμπεριλαμβανομένης φλεβικής θρόμβωσης, πνευμονικής εμβολής
και εμφράγματος του μυοκαρδίου.
46