Depuy Synthes Corail AMT Bedienungsanleitung Seite 58

på røntgenbillederne, som f.eks. forekomsten af røntgengennemlysning, knogleresorption eller
ændringer i implantatets position, skal disse ændringer nøje overvåges for at afgøre, om de er statiske
eller progressive, og om patienten modtager den rette behandling.
OPLYSNINGER OM MR-SIKKERHED
Corail AMT HA-beklædte stemmer er ikke blevet testet for sikkerhed og kompatibilitet i MR-miljøet.
Anordningerne er ikke blevet testet for opvarmning eller migration i MR-miljøet. Scanning af en
patient med denne anordning kan resultere i skade på patienten.
Risici forbundet med andre passive implantater i et MR-miljø er blevet evalueret og vides at inkludere
opvarmning, migration samt billedartefakter ved eller tæt på implantatstedet.
BIVIRKNINGER OG KOMPLIKATIONER
Det efterfølgende er de mest almindelige bivirkninger og komplikationer ved hofteartroplastik:
Generelt
1. Ændring af protesekomponenternes placering.
2. Tidlig eller sen løsning af protesekomponenterne.
3. Træthedsfraktur på femurstemmet.
4. Slidtage eller fraktur på polyetylenkomponenten.
5. Tidlig eller sen infektion.
6. Perifere neuropatier. Subklinisk nerveskade forekommer ligeledes i forbindelse med kirurgisk traume.
7. Vævsreaktioner, osteolyse og/eller implantatløsning som resultat af metalkorrosion, allergiske
reaktioner eller akkumulering af polyetylen- eller metalslid rester eller løse cementpartikler.
Intraoperativt
1. Acetabulumperforering.
2. Femurstem-perforering, fissur eller fraktur, som kan nødvendiggøre intern fiksering.
3. Trochanterfraktur.
4. Beskadigelse af blodkar (f.eks. ilium, obturator- og femurarterie).
5. Midlertidig eller permanent nervebeskadigelse (f.eks. femur- obturator- eller isoleret peronealnerve).
6. Hofteledssubluksation eller -dislokation på grund af den valgte implantatstørrelse eller valg af
konfiguration, komponenters placering og/eller slaphed i muskler og fibrøst væv.
7. Forlængelse eller afkortning af den berørte ekstremitet.
Tidligt postoperativt
1. Hjerte-karlidelser som bl.a. venøs trombose, lungeemboli og myokardieinfarkt.
2. Hæmatom og/eller forsinket sårheling.
3. Lungebetændelse og/eller atelektase.
4. Subluksation eller dislokation.
Sent postoperativt
1. Trochanteravulsion på grund af for stor muskelspænding, støtte eller utilsigtet intraoperativ
svækkelse af trochanter.
2. Forværring af problemer i de ipsilaterale eller kontralaterale knæ- og ankelled på grund af forskel i
benlængde, femurmedialisering og/eller muskelmangel.
3. Femur- eller acetabulumfraktur som følge af traume eller for stor belastning især ved tilstedeværelse
af dårligt knoglemateriale som følge af svær osteoporose, knogledefekter fra tidligere operation,
peroperative reaming-indgreb eller knogleresorption.
4. Knogleresorption, der kan medvirke til fikseringsnedbrydning og evt. løsning af implantatet.
5. Periartikulær forkalkning eller ossifikation, som kan medføre en reduktion af ledmobiliteten og
-bevægeligheden.
6. Traumatisk arthrose af det ipsilaterale knæ sekundært til peroperativ placering af ekstremiteten
under operation.
7. Subluksation eller dislokation.
58