Инструкции За Употреба - Depuy Synthes Corail AMT Bedienungsanleitung

БЪЛГАРСКИ
Тази инструкция за употреба не е приложима за стебло Corail AMT размер 6
ВНИМАНИЕ: Федералното законодателство на Съединените щати налага ограничението
настоящото изделие да бъде продавано само от или по поръчка на лекар.
CORAIL AMT С ХИДРОКСИАПАТИТНО (HA) ПОКРИТИЕ
ОПИСАНИЕ НА ИЗДЕЛИЕТО
Стеблата Corail AMT с HA покритие са произведени от титаниева сплав.
ТОТАЛНА БЕДРЕНА ПРОТЕЗА
Една тотална бедрена протеза се състои от отделно опаковани метално бедрено стебло,
модулна метална или керамична бедрена глава и ацетабуларен компонент, състоящ се от една
или от две части, покрити с метал. Тези ацетабуларни компоненти от две части включват метален
винт, който се сглобява с керамична*, метална** или изработена от полиетилен с ултрависоко
молекулярно тегло (UHMWPE) втулка. Феморалната глава и ацетабуларните компоненти са
проектирани за замяна на естествената артикулационна повърхност на бедрената става.
ЧАСТИЧНА БЕДРЕНА ПРОТЕЗА
Частичната бедрена замяна или полубедрена артропластика с използване на частична бедрена
протеза включва:
• или използването на отделно опаковано метално феморално бедрено стебло и модулна
еднополюсна метална феморална глава,
• или използването на отделно опаковано метално феморално бедрено стебло и модулна
двуполюсна конструкция за глава.
ВНИМАНИЕ: * За изделията, използвани при керамични-върху-керамични приложения,
допълнително е налице пълната информация за предписване, която
преди употреба трябва да се разгледа.
** В САЩ и Канада керамичните глави не са одобрени за употреба с метални
втулки.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Стеблата Corail AMT с HA покритие са предназначени за употреба при тотална и частична
бедрена артропластика. Стеблата са предназначени само за безциментна употреба.
Тоталната бедрена артропластика е предназначена да осигури повишена мобилност на
пациента и да намали болката, като замести повредената бедрено-ставна артикулация при
пациенти, при които има доказателство за достатъчно здрава кост за опора на компонентите.
Частичната бедрена артропластика (полубедрена артропластика) е предназначена да
осигури повишена мобилност на пациента и да намали болката, като замести повредената
бедрено-ставна артикулация при пациенти, при които има доказателство за достатъчно
естествен ацетабулум и достатъчна бедрена кост за поставяне и опора на бедреното стебло.
ПОКАЗАНИЯ
Стеблата с хидроксиапатитно покритие на бедрената система Corail са показани само за
безциментна употреба.
ТОТАЛНА БЕДРЕНА ЗАМЯНА
Тоталната замяна на бедро е показана при следните състояния:
1. Силно болезнена и / или инвалидизирана става поради остеоартрит, травматичен артрит,
ревматоиден артрит или вродена дисплазия на бедрото.
2. Аваскуларна некроза на бедрената глава.
3. Остра травматична фрактура на феморалната глава или шийка.
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
82