Használati Utasítás - Depuy Synthes Corail AMT Bedienungsanleitung

Komponente se ne smejo znova sterilizirati v bolnišnici, ker se lahko poškodujejo površine sklepa in
stične površine implantata. Ovojnino odprite šele, ko določite pravilno velikost, saj odprtih pakiranj
ne morete vrniti za dobroimetje.
UPORABLJENE ALI KONTAMINIRANE KOMPONENTE JE TREBA IZOLIRATI OD OKOLJA. PRI
OBDELAVI ODPADKOV MORATE UPOŠTEVATI LOKALNE POSTOPKE. ZA PREPREČEVANJE
TVEGANJA KONTAMINACIJE JE ODGOVORNO OSEBJE V BOLNIŠNICI.
Oznaka CE: 07/2002 za debla CORAIL AMT s prevleko HA
Dodatne informacije so na voljo na zahtevo pri predstavniku družbe DePuy.
MAGYAR
Ez a használati útmutató nem vonatkozik 6-os méretű Corail AMT szárra
VIGYÁZAT: Az USA szövetségi törvényei szerint ez az eszköz csak orvos által vagy orvosi rendeletre
értékesíthető.
CORAL AMT HA (HIDROXI-APATIT)-BEVONATÚ ESZKÖZ LEÍRÁSA
A Corail AMT HA-bevonatú szárak titánötvözetből készültek.
TELJES CSÍPŐPROTÉZIS
A teljes csípőprotézis egy különállóan csomagolt fém femorális szár, egy moduláris fém vagy
kerámia femorális fej, valamint egyrészes vagy fém külsejű kétrészes vápakomponens alkalmazását
jelenti. Ezek a kétrészes vápakomponensek egy fém héjból és egy ultranagy molekulatömegű
polipropilénből (Ultra High Molecular Weight Polyethylene, UHMWPE), kerámiából* vagy fémből**
készült betétből állnak A femorális fejet és a vápakomponenseket a csípőízület természetes ízületi
felszínének pótlására tervezték.
RÉSZLEGES CSÍPŐPROTÉZIS
A részleges csípőpótlás vagy részleges csípőprotézist felhasználó féloldali csípő arthroplasztika
magában foglalja:
• különállóan csomagolt fém femorális szár és moduláris unipoláris fém femorális fej
• vagy különállóan csomagolt fém femorális szár és moduláris kétpólusú fém femorális fej
felhasználását.
VIGYÁZAT: * A „kerámia a kerámián" típusú érintkezési felülettel rendelkező eszközökre
további teljes körű használati utasítás vonatkozik, amelyet használat előtt el kell
olvasni.
** Az USA-ban és Kanadában a kerámia fejek fém betétekkel történő használata
nincs engedélyezve.
JAVASOLT FELHASZNÁLÁS
A Corail AMT HA-bevonatú szárak felhasználási területe teljes vagy féloldali csípő arthroplasztika. A
szárak kizárólag cement nélkül használandók.
A teljes csípő arthroplasztika célja, hogy nagyobb mobilitást biztosítson a beteg számára, és
csökkentse a fájdalmat a csípőízület sérült felszíneinek pótlásával, feltéve, hogy a betegnél igazoltan
elegendő ép csontállomány áll rendelkezésre a komponensek beültetéséhez és megtámasztásához.
A részleges csípő arthroplasztika (csípő hemiarthroplasztika) célja, hogy nagyobb mobilitást
biztosítson a beteg számára, és csökkentse a fájdalmat a csípőízület sérült felszíneinek pótlásával,
feltéve, hogy a betegnél igazoltan megfelelő természetes vápa és elegendő femorális csont áll
rendelkezésre a komponensek beültetéséhez és megtámasztásához.
JAVALLATOK
A Corail csípő rendszer HA-bevonatú szárai csak cement nélküli használatra javallottak.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
105