Istruzioni Per L'uso; Uso Previsto - Depuy Synthes Corail AMT Bedienungsanleitung

ITALIANO
Le presenti Istruzioni per l'uso non si riferiscono agli steli Corail AMT di taglia 6
ATTENZIONE: la legislazione federale (USA) limita la vendita di questo dispositivo solo dietro
prescrizione medica.
DESCRIZIONE DELLA PROTESI CORAIL AMT CON RIVESTIMENTO IN HA (IDROSSIAPATITE)
Gli steli Corail AMT con rivestimento in HA sono realizzati in lega di titanio.
PROTESI TOTALE D'ANCA
L'artroplastica totale d'anca prevede l'impiego di uno stelo femorale in metallo, di una testa femorale
modulare in metallo o ceramica e di una componente cotiloidea monoblocco o metal back a due
pezzi. Tutte le componenti sono fornite in confezioni unitarie. I cotili in due pezzi sono costituiti da
una coppa in titanio in cui viene alloggiato un inserto in polietilene ad altissimo peso molecolare
(UHMWPE), o in ceramica* o in metallo**. La testa femorale e le componenti cotiloidee sono
progettate per sostituire la superficie articolare fisiologica dell'anca.
PROTESI PARZIALE D'ANCA
L'artroplastica parziale d'anca o emiartroplastica d'anca che comporta l'uso di protesi parziali prevede:
• l'uso di uno stelo femorale in metallo e di una testa femorale modulare unipolare in metallo in
confezioni unitarie
• o l'uso di uno stelo femorale in metallo e di una testa femorale modulare bipolare in metallo in
confezioni unitarie.
ATTENZIONE: * Gli impianti utilizzati per gli accoppiamenti ceramica-ceramica sono corredati
da esaustive informazioni supplementari sulle indicazioni, che devono essere
lette prima dell'uso.
** L'accoppiamento di teste in ceramica e inserti in metallo non è approvato negli
Stati Uniti d'America e nel Canada.

USO PREVISTO

Gli steli Corail AMT con rivestimento in HA sono indicati per l'uso negli interventi di artroplastica totale
o parziale dell'anca. Gli steli sono indicati esclusivamente per l'uso non cementato.
L'artroplastica totale d'anca è indicata nei casi in cui si deve procedere alla sostituzione
dell'articolazione compromessa per ripristinare la mobilità e ridurre il dolore, a condizione che l'osso
sia sufficientemente sano per accogliere e sostenere le componenti.
L'artroplastica parziale d'anca (emiartroplastica d'anca) è indicata nei casi in cui si deve procedere
alla sostituzione dell'articolazione compromessa per ripristinare la mobilità e ridurre il dolore, a
condizione che l'acetabolo fisiologico sia sufficientemente sano e la qualità dell'osso femorale sia
adeguata per accogliere e sostenere le componenti.
INDICAZIONI
Gli steli con rivestimento in HA del sistema di protesi d'anca Corail sono indicati esclusivamente
per l'uso non cementato.
PROTESI TOTALE D'ANCA
L'artroplastica totale d'anca è indicata in presenza di:
1. Quadro artralgico grave e/o grave disabilità articolare derivante da osteoartrosi, artrosi traumatica,
artrite reumatoide o displasia congenita dell'anca.
2. Necrosi avascolare della testa del femore.
3. Frattura traumatica acuta della testa o del collo del femore.
4. Fallimento di pregressa chirurgia dell'anca, tra cui, ad esempio, ricostruzione articolare, fissazione
interna, artrodesi, emiartroplastica, artroplastica di rivestimento o artroplastica totale d'anca.
5. Talune forme di anchilosi.

ISTRUZIONI PER L'USO

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