Medtronic ProstivaRF Therapy 8930 Bedienungsanleitung Seite 761

8930EN_7.fm 12/17/10 2:55 pm
UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Dichiarazione sulla normativa di sicurezza HIPAA
MA07445A008 Rev X
Lista di controllo per la risoluzione dei problemi
Introduzione
Le seguenti informazioni descrivono l'uso e la sicurezza dei
dati sanitari elettronici protetti (ePHI) per i clienti della Medtronic
residenti negli Stati Uniti d'America (U.S.A.). I dati ePHI vengono
definiti nell'HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability
Act), ossia la legge sulla responsabilità e la portabilità
dell'assicurazione sanitaria degli U.S.A., norme sulla sicurezza,
45 C.F.R. 165.514.
Queste informazioni intendono agevolare la tutela dei dati ePHI
dei clienti degli U.S.A. e la conformità ai requisiti della normativa
ed ad altri requisiti applicabili.
Queste informazioni non sono state ideate come elenco completo
od esauriente di tutti i casi e le raccomandazioni. Le particolari
esigenze ed i requisiti di sicurezza delle singole organizzazioni
possono richiedere azioni e controlli aggiuntivi non compresi nelle
informazioni. Ciascuna organizzazione deve stabilire in che
modo implementare le forme di tutela appropriate; le presenti
informazioni consentono di agevolare questa procedura, ma non
di controllarla.
Generatore di RF modello 8930
Il generatore di RF modello 8930 contiene nella propria memoria
i dati raccolti su un particolare paziente durante la procedura
corrente; tuttavia, i dati non sono associati ad alcuna informazione
personale identificabile del paziente. Poiché il dispositivo non
memorizza alcuna informazione personale identificabile sul
paziente (nessun dato ePHI), non è soggetto alle condizioni
della normativa sulla sicurezza dei dati HIPAA.
L'unica forma di tutela raccomandata consiste nel proteggere in
maniera appropriata la riservatezza dei dati scaricati o stampati
dal dispositivo con le stesse modalità adottate per i dati delle
cartelle cliniche, in particolare dopo l'aggiunta di eventuali
identificativi del paziente (ad esempio, nome del paziente
o numero di cartella) ai dati o alla stampa.
2010-12 Guida per l'utente del sistema 8930
Medtronic Confidential
Informazioni supplementari
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