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Medtronic ProstivaRF Therapy 8930 Bedienungsanleitung Seite 732

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8930EN_5.fm 12/17/10 2:55 pm
UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Capitolo 5
732
Descrizione
Precauzioni
Italiano Guida per l'utente del sistema 8930
MA07445A008
Rev X
Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia del trattamento
dei pazienti che presentano le condizioni qui di seguito riportate.
Pazienti con interesse a preservare la futura fertilità.
Pazienti che hanno subito interventi rettali precedenti diversi
da emorroidectomia, chirurgia pelvica radicale precedente o
irradiazione pelvica.
Pazienti con PSA >10 ng/ml. I pazienti con valori PSA
compresi tra 4 e 10 ng/ml devono ottenere un risultato
negativo dalla core biopsy.
Pazienti che assumono farmaci che possono alterare la
prostata e la vescica, quali inibitori della riduttasi 5 alfa,
antiandrogeni e farmaci ormonali a rilascio di gonadotropina
entro i due mesi precedenti alla procedura per la terapia
Prostiva RF.
Pazienti che assumono farmaci che possono alterare la
prostata e la vescica (alfa- e betabloccanti, antistaminici,
antidepressivi, anticonvulsivi, antispastici e anticolinergici)
entro la settimana precedente alla procedura per la terapia
Prostiva RF.
Il medico curante deve essere sempre presente; è inoltre
necessario osservare le seguenti precauzioni aggiuntive tenendo
presente la sicurezza del paziente:
Il sistema deve essere utilizzato soltanto da medici esperti
nella chirurgia della prostata.
La procedura per la terapia Prostiva RF, a differenza della
resezione transuretrale della prostata, non fornisce campioni
di tessuto per l'esame patologico. Per questo motivo, si
raccomanda che i pazienti sottoposti al trattamento con il
sistema vengano seguiti su base annua per valutare eventuali
modificazioni della prostata.
L'interferenza prodotta dal funzionamento delle apparecchiature
chirurgiche ad alta frequenza può influenzare negativamente
il funzionamento di altre apparecchiature elettroniche.
Ispezionare la confezione esterna del manipolo e del sistema
di irrigazione per controllarne l'integrità e la sterilità.
Ispezionare tutti gli altri componenti prima dell'uso per
verificare la presenza di eventuali danni evidenti che possono
essersi verificati durante il trasporto e/o la conservazione. In
particolare, controllare l'elettrodo di riferimento prima dell'uso.
2010-12
Medtronic Confidential
CRMRef_R06

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