Effetti Indesiderati - Medtronic ProstivaRF Therapy 8930 Bedienungsanleitung

8930EN_5.fm 12/17/10 2:55 pm
UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)

Effetti indesiderati

Tabella 5-1. Effetti indesiderati
Effetto indesiderato Studio originale della
Ostruzione
Cateterizzazione
(per ritenzione
urinaria)
Emorragia
Dolore/fastidio
Urgenza
Frequenza
Infezione delle
vie urinarie
Disuria
Cicatrizzazione/
restringimento
Impotenza
Eiaculazione
retrograda
Incontinenza
a
Negli studi relativi ai lobi laterali e mediano, la disuria è stata descritta come sintomo irritativo dello
svuotamento, comprendente dolore, fastidio o frequenza.
MA07445A008 Rev X
Presentazione clinica della terapia TUNA
Gli studi clinici hanno dimostrato che la procedura TUNA può
essere applicata senza la necessità di somministrare un'anestesia
generale o locale (epidurale); tuttavia, è comune la somministrazione
di sedativi. Il trattamento attraverso la procedura TUNA comporta
pochi effetti collaterali ed effetti indesiderati. Nella tabella seguente
(Tabella 5-1) vengono riepilogati i dati sulla sicurezza dei pazienti
ottenuti dallo studio originale di comparazione tra la terapia TUNA
e la terapia TURP (solo lobi laterali) e dai due studi aggiuntivi (P01
e PM1) comprendenti il trattamento dei pazienti con un grado di
iperplasia del lobo mediano.
Studio P01 sui lobi
terapia TUNA sui lobi laterali e mediano
laterali
44%
41%
29%
23%
8%
8%
6%
2% 15%
<2%
<2%
<1%
0%
2010-12 Guida per l'utente del sistema 8930
Studio PM1 sui lobi
laterali e mediano
0%
15%
9%
(compreso nella (compreso nella
a
disuria)
(compreso nella (compreso nella
a
disuria)
(compreso nella (compreso nella
a
disuria)
12%
a a
(sintomi irritativi) 6% (sintomi irritativi)
0%
0%
3% (parziale)
0%
Medtronic Confidential
CRMRef_R06
735
Descrizione
0%
6%
6%
a
disuria)
a
disuria)
a
disuria)
0%
0%
0%
0%
0%
Italiano