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Medtronic ProstivaRF Therapy 8930 Bedienungsanleitung
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Medtronic ProstivaRF Therapy 8930 Bedienungsanleitung

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  • DEUTSCH, seite 255

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UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Prostiva
Model 8930 Radio Frequency Generator
Model 8929 Hand Piece Kit
Model 8099 Telescope
Model 8099TU15 Telescope
Thérapie Prostiva
Générateur de radio-fréquence Modèle 8930
Kit de la poignée de traitement Modèle 8929
Télescope Modèle 8099
Télescope Modèle 8099TU15
Prostiva
HF-Generator Modell 8930
Handstückset Modell 8929
Teleskop Modell 8099
Modell 8099TU15 Teleskop
Terapia Prostiva
Generador de radiofrecuencia Modelo 8930
Kit de dispositivo de mano Modelo 8929
Endoscopio Modelo 8099
Endoscopio Modelo 8099TU15
Prostiva
RF-generator Model 8930
Behandelpistoolset Model 8929
Telescoop Model 8099
Telescoop Model 8099TU15
Terapia Prostiva
Generatore di radiofrequenza modello 8930
Kit del manipolo modello 8929
Ottica endoscopica modello 8099
Ottica endoscopica modello 8099TU15
System User Guide
für das System
per l'utente del sistema
MA07445A008
Rev X
RF Therapy
®
HF-Therapie
®
®
RF-therapie
®
®
Manuel d'utilisation du système
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Guía para el usuario del sistema
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Rx Only
RF
®
RF
RF
Bedienungsanleitung
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Gebruiksaanwijzing
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Medtronic Confidential
CRMRef_R06
8930
Guida
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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Medtronic ProstivaRF Therapy 8930

  • Seite 1 8930_fc.fm 12/17/10 2:42 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Prostiva RF Therapy 8930 ® Model 8930 Radio Frequency Generator Model 8929 Hand Piece Kit Model 8099 Telescope Model 8099TU15 Telescope Thérapie Prostiva ®...

  • Seite 255: Erklärung Der Symbole Auf Dem Verpackungsetikett

    8930EN_SYM.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Erklärung der Symbole auf dem Verpackungsetikett Welche Symbole für dieses Produkt anwendbar sind, entnehmen Sie bitte der Beschriftung des Verpackungsetiketts und des HF-Generators.
  • Seite 256 8930EN_SYM.fm 12/17/10 2:47 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Zerbrechlich Trocken aufbewahren Diese Seite oben Maximale Stapelhöhe Anschlussbuchse für das Handstück Anschlussbuchse für die indifferente Elektrode Anschlussbuchse für den Fußschalter Die indifferente Elektrode ist von der Masse des HF-Generators...
  • Seite 257 Dieses Produkt darf nicht mit dem Restmüll/Hausmüll entsorgt werden. Entsorgen Sie dieses Gerät in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Bestimmungen. Weitere Anweisungen zur vorschriftsmäßigen Entsorgung dieses Geräts finden Sie unter http://recycling.medtronic.com. Die Seriennummer auf dem Typenschild und dem Verpackungsetikett hat das folgende Format: 2010-05 8930 –...
  • Seite 258 ® ® ® Medtronic , Prostiva und TUNA sind eingetragene Marken von Medtronic, Inc. in den USA und anderen Ländern. ® ACMI ist eine eingetragene Marke von American Cystoscope Makers, Inc. ® Circon ist eine eingetragene Marke von Circon Corp.
  • Seite 259 8930TOC.fm 12/17/10 2:47 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Inhalt Inhalt Aufbau dieser Bedienungsanleitung 261 Überblick über das Prostiva Therapie-System 263 Einführung in die Prostiva HF-Therapie 264 Indikationen 264 Warnhinweise 264 Beschreibung des Systems 265 Zubehörteile 267...
  • Seite 260 8930TOC.fm 12/17/10 2:47 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Deutsch 8930 – Bedienungsanleitung für das System 2010-05 MA07445A008 Rev X...

  • Seite 261: Aufbau Dieser Bedienungsanleitung

    8930_IntroEN.fm 12/17/10 2:47 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Aufbau dieser Bedienungsanleitung Aufbau dieser Bedienungsanleitung Diese Bedienungsanleitung enthält Informationen für Anwender des HF-Generators Modell 8930. Sie ist in die folgenden Kapitel untergliedert: Überblick...
  • Seite 262 8930_IntroEN.fm 12/17/10 2:47 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Deutsch 8930 – Bedienungsanleitung für das System 2010-05 MA07445A008 Rev X...

  • Seite 263: Überblick Über Das Prostiva Therapie-System

    8930EN_1.fm 12/17/10 2:47 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Überblick über das Prostiva Therapie-System Dieses Kapitel bietet einen kurzen Überblick über das Prostiva HF-Therapie-System. Einführung in die Prostiva HF-Therapie 264 Indikationen 264...

  • Seite 264: Einführung In Die Prostiva Hf-Therapie

    Kapitel 1 Einführung in die Prostiva HF-Therapie Einführung in die Prostiva HF-Therapie Bei der Medtronic Prostiva HF-Therapie handelt es sich um eine minimalinvasive Behandlungsform für die Behandlung der durch eine benigne Prostatahyperplasie (BPH) hervorgerufenen Symptome des unteren Harntrakts. Das Medtronic Prostiva HF-System setzt für die Ablation von Prostatagewebe exakt...

  • Seite 265: Beschreibung Des Systems

    Organen oder den umliegenden Strukturen führen und schwerwiegende gesundheitliche Folgen für den Patienten haben kann. Beschreibung des Systems Der HF-Generator Medtronic Prostiva HF Modell 8930 (Abbildung 1-1) gibt über zwei Ausgangskanäle HF-Energie von maximal 15 W ab. Abbildung 1-1. HF-Generator Modell 8930 Der HF-Generator besitzt drei elektronische Grundfunktionen: Erzeugung von HF-Energie –...
  • Seite 266 8930EN_1.fm 12/17/10 2:47 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 1 Beschreibung des Systems Steuerung der Ausgangsleistung – Die Software des Generators verarbeitet mittels eines geschlossenen Regelkreises kontinuierlich Eingangsdaten zu sowohl Temperatur (°C) als auch Impedanz (Ohm) und steuert so die HF-Ausgangsleistung (Watt) des Generators.

  • Seite 267: Zubehörteile

    8930EN_1.fm 12/17/10 2:47 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Überblick über das Prostiva Therapie-System Zubehörteile Datenspeicherung In jeder Patientensitzung werden detaillierte Daten für alle Läsionen erhoben und zur Prüfung gespeichert. Die Messwerte für Leistung, Impedanz und Temperatur (für die linke und rechte...
  • Seite 268 8930EN_1.fm 12/17/10 2:47 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 1 Zubehörteile Absperrhahn EIN/AUS-Schalter für die HF-Energie Thermoelement Nadelführungshülsen Sichtfenster für die Nadellage Betätiger für das Ausfahren und Zurückziehen der Nadeln Abbildung 1-2.

  • Seite 269: Teleskop

    8930EN_1.fm 12/17/10 2:47 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Überblick über das Prostiva Therapie-System Zubehörteile Das Handstück und seine Zubehörteile werden als sterile Medizingeräte geliefert. Handstück und Zubehörteile sind nur zur einmaligen Benutzung vorgesehen und müssen nach Verwendung gemäß...

  • Seite 270: Schlauchsystem

    8930EN_1.fm 12/17/10 2:47 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 1 Zubehörteile Detaillierte Anweisungen zur Handhabung, Reinigung und Sterilisierung des Teleskops finden Sie in der Bedienungsanleitung des entsprechenden Teleskops. Zusätzliche Informationen finden Sie in der Bedienungsanleitung für das Prostiva HF-Therapie-Set...
  • Seite 271 8930EN_1.fm 12/17/10 2:47 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Überblick über das Prostiva Therapie-System Zubehörteile Spülflüssigkeitsbeutel Rollenklemme Spritze mit Rückstellfeder Schlauchsystem Modell 6101 Handstück Modell 8929 Abbildung 1-4. Handstück Modell 8929 mit Schlauchsystem Modell 6101 Detaillierte Anweisungen zum Anschließen, Spülen und Befüllen...

  • Seite 272: Indifferente Elektrode (Neutrale Elektrode)

    Überwachung der indifferenten Elektrode tragen zu einer weiteren Reduzierung des Risikos einer möglichen Schädigung des Patienten bei. Warnung: Verwenden Sie keine anderen als die Medtronic Elektroden Modell 8934. Die Verwendung anderer indifferenter Elektroden kann zu suboptimaler Systemfunktion oder möglichen schweren Verletzungen des Patienten führen.

  • Seite 273: Fernbedienungs-Fußpedal

    8930EN_1.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Überblick über das Prostiva Therapie-System Zubehörteile Die indifferente Elektrode wird als nichtsteriles Medizingerät geliefert. Sie ist nur zur einmaligen Benutzung vorgesehen und muss nach Verwendung gemäß...

  • Seite 274: Nicht Im Lieferumfang Enthaltene Materialien

    8930EN_1.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 1 Zubehörteile Nicht im Lieferumfang enthaltene Materialien Für die Durchführung eines Prostiva HF-Eingriffs werden typischerweise u. a. die folgenden Materialien benötigt: Xylocainhydrochlorid-Lösung und ein Gel-Anästhetikum...

  • Seite 275: Hf-Generator Beschreibung

    8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) HF-Generator Beschreibung Dieses Kapitel bezeichnet und beschreibt die Komponenten des HF-Generators (Gehäuse, Bedienelemente, Anschlussbuchsen) sowie die Informations- und interaktiven Felder des Touchscreens.

  • Seite 276: Komponenten

    Ablation bereit ist. Während der Durchführung einer Ablation leuchten die beiden blauen LEDs dauerhaft. Diese Anschlussbuchse wird für die Prostiva HF-Therapie nicht benötigt; sie ist ausschließlich für die Verwendung durch Medtronic Wartungspersonal vorgesehen. Deutsch 8930 – Bedienungsanleitung für das System 2010-05...

  • Seite 277: Hf-Generator Beschreibung 277 Komponenten

    8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) HF-Generator Beschreibung Komponenten Aufgeklappter Bildschirm Auslösertaste für den Aufklappmechanismus Transportgriff *Nur für die Verwendung durch USB-Anschlussbuchse* Medtronic Wartungspersonal Abbildung 2-1. HF-Generator Modell 8930 Grüne LED:...

  • Seite 278: Bildschirm

    8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 2 Komponenten Bildschirm Der LCD-Farbbildschirm mit einer Auflösung von 640 x 480 Pixeln kann zur Aufbewahrung an das Gehäuse geklappt werden.

  • Seite 279: Symbole Des Therapie-Anschlussbuchsenfelds

    8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) HF-Generator Beschreibung Komponenten Die folgende Tabelle beschreibt die Funktion der Anschlussbuchsen des Therapie-Anschlussbuchsenfelds. Symbole des Therapie-Anschlussbuchsenfelds Tabelle 2-1. Symbole des Therapie-Anschlussbuchsenfelds Symbol...

  • Seite 280: Linke Seite Des Bildschirms

    An der linken Seite des Bildschirms befindet sich eine USB-Anschlussbuchse (Abbildung 2-5), die ausschließlich für die Verwendung durch Medtronic Wartungspersonal vorgesehen ist. Diese Anschlussbuchse erlaubt dem Medtronic Wartungspersonal das Anschließen eines USB-Speichers an den HF-Generator. Mithilfe dieses USB-Speichers können Software-Updates in den HF-Generator hochgeladen und gespeicherte Systemdaten aus dem HF-Generator heruntergeladen werden.

  • Seite 281: Rückseite

    Rückseite eine Anschlussbuchse für das optionale Medtronic Fußpedal Modell 60883, mit dem die Abgabe der HF-Energie ausgelöst werden kann. Die USB-Anschlussbuchse an der Rückseite ist ausschließlich für die Verwendung durch Medtronic Wartungspersonal vorgesehen. Die Anschlussbuchse ist gegen unautorisierte Verwendung gesichert.
  • Seite 282 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 2 Komponenten Die folgende Tabelle (Tabelle 2-2) beschreibt die Funktion der Anschlussbuchsen an der Rückseite des HF-Generators. Tabelle 2-2. Komponenten an der Rückseite des HF-Generators...

  • Seite 283: Hf-Generator Beschreibung 283 Komponenten

    8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) HF-Generator Beschreibung Komponenten Tabelle 2-2. Komponenten an der Rückseite des HF-Generators (Fortsetzung) Kennzeichnung Bezeichnung Beschreibung Erzeugt bei ■ eingeschaltetem HF-Generator einen Lüfter konstanten Luftstrom zum Kühlen der...

  • Seite 284: Benutzerschnittstelle

    Prostiva HF-Therapie. Der HF-Generator besteht aus drei Hauptkomponenten: Hardware, Betriebssoftware und Anwendungssoftware. Die Flexibilität der Hardware und der Betriebssoftware ermöglichen Medtronic das Bereitstellen von Updates für die Prostiva HF-Therapie. In diesem Abschnitt werden die Funktionsmerkmale der Anwendungssoftware für die Prostiva HF-Therapie in groben Zügen erläutert.

  • Seite 285: Hf-Generator Beschreibung 285 Benutzerschnittstelle

    8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) HF-Generator Beschreibung Benutzerschnittstelle Linke Rechte Nadel Nadel Urethra Systemmeldung Numerische Anzeige Grafische Anzeige Bedienelement Restdauer der aktuellen HF-Energieabgabe („Schaltfläche“) und Anzahl der gesetzten Läsionen Abbildung 2-7.

  • Seite 286: Symbole Der Numerischen Anzeige

    8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 2 Benutzerschnittstelle Symbole der numerischen Anzeige Verschiedene Bildschirmsymbole dienen u. a. zur Identifizierung der numerischen (Mess-)Werte. Die folgende Tabelle erläutert diese Symbole. Die ersten drei Symbole in der Tabelle orientieren sich daran, wie sich die Nadeln dem Operateur durch das Teleskop darbieten.
  • Seite 287 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) HF-Generator Beschreibung Benutzerschnittstelle Tabelle 2-3. Symbole der numerischen Anzeige (Fortsetzung) Symbol Bezeichnung Beschreibung Maßeinheitsymbol ■ für die durch den feedbackge- steuerten Watt...
  • Seite 288 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 2 Benutzerschnittstelle Tabelle 2-3. Symbole der numerischen Anzeige (Fortsetzung) Symbol Bezeichnung Beschreibung Gelbes Symbol für ■ Warnmeldungen Warnmeldung Lautstärkesymbol; ■ die Anzahl Lautsprecher- der Bögen...

  • Seite 289: Bedienelemente („Schaltflächen")

    8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) HF-Generator Beschreibung Benutzerschnittstelle Bedienelemente („Schaltflächen“) Die folgende Tabelle (Tabelle 2-4) führt die auf den verschiedenen Bildschirmanzeigen vorhandenen Bedienelemente („Schaltflächen“) auf. Diese Schaltflächen werden blau dargestellt. Die Schaltflächen sind die einzigen Bereiche des Bildschirms, die auf Berührung...
  • Seite 290 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 2 Benutzerschnittstelle Tabelle 2-4. Bildschirmschaltflächen (Fortsetzung) Schaltfläche Bezeichnung Beschreibung Mithilfe dieser ■ Schaltfläche können Sie die Abgabe der HF-Energie ausschalten und...
  • Seite 291 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) HF-Generator Beschreibung Benutzerschnittstelle Tabelle 2-4. Bildschirmschaltflächen (Fortsetzung) Schaltfläche Bezeichnung Beschreibung Mithilfe dieser ■ Schaltfläche können Sie die aktuelle Neuer Patient Therapiesitzung beenden und...

  • Seite 292: Systemmeldungen

    8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 2 Benutzerschnittstelle Systemmeldungen Die Benutzeroberfläche zeigt in einem Informationsfenster auf dem Bildschirm Textmeldungen sowie Informationen zu aktuell vorliegenden Alarmzuständen an. Die angezeigten...
  • Seite 293 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) HF-Generator Beschreibung Benutzerschnittstelle Statusmeldungen Statusmeldungen werden im Systemmeldungsfenster des Bildschirms angezeigt. Abbildung 2-8 beispielsweise zeigt die Meldung „System bereit“ in Schwarz vor einem hellgrauen Hintergrund.
  • Seite 294 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 2 Benutzerschnittstelle Tabelle 2-6. Statusmeldungen Meldung Erklärung Systemtest läuft… Der HF-Generator testet ■ die internen Schaltkreise und die angeschlossenen Zubehörteile (Handstück, indifferente Elektrode).
  • Seite 295 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) HF-Generator Beschreibung Benutzerschnittstelle Tabelle 2-6. Statusmeldungen (Fortsetzung) Meldung Erklärung Läsion läuft… Das Setzen einer Läsion ■ mit beiden Nadeln wurde begonnen. Die Meldung wird für die ■...
  • Seite 296 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 2 Benutzerschnittstelle Tabelle 2-6. Statusmeldungen (Fortsetzung) Meldung Erklärung Läsion läuft, nur rechte Das Setzen der Läsion ■ Nadel… erfolgt nur mit der rechten Nadel, da die linke Nadel möglicherweise außerhalb...
  • Seite 297 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) HF-Generator Beschreibung Benutzerschnittstelle Alarmmeldungen Alarmmeldungen treten auf, wenn der HF-Generator ein Problem mit der Nadelimpedanz, der Urethra-Temperatur oder den Systemkomponenten (Generator, Handstück, indifferente Elektrode) feststellt.
  • Seite 298 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 2 Benutzerschnittstelle Tabelle 2-7. Alarmmeldungen Meldung Erklärung Problem mit Generator Es liegt ein möglicherweise ■ reversibles Hardware- oder Softwareproblem im Generator-Neustart HF-Generator vor.
  • Seite 299 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) HF-Generator Beschreibung Benutzerschnittstelle Tabelle 2-7. Alarmmeldungen (Fortsetzung) Meldung Erklärung Handstück nicht Das Handstück ist ■ angeschlossen nicht ordnungsgemäß an den HF-Generator angeschlossen.
  • Seite 300 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 2 Benutzerschnittstelle Tabelle 2-7. Alarmmeldungen (Fortsetzung) Meldung Erklärung Maximale Die maximale ■ Verwendungsdauer Verwendungsdauer erreicht des Handstücks wurde erreicht. Das Handstück kann nicht länger...
  • Seite 301 Gegen geteilte Tauschen Sie die indifferente Elektrode von ■ indifferente Elektrode Medtronic austauschen gegen eine geteilte indifferente Elektrode von Medtronic aus. Die Meldung wird ■ angezeigt, bis die indifferente Elektrode ausgetauscht wird. Akustischer Alarm: 2 kurze ■ Signaltöne. 2010-05 8930 – Bedienungsanleitung für das System Deutsch...
  • Seite 302 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 2 Benutzerschnittstelle Tabelle 2-7. Alarmmeldungen (Fortsetzung) Meldung Erklärung Problem mit Impedanz Der HF-Stromkreis wurde ■ nicht geschlossen oder es liegt ein Problem im Handstück und...
  • Seite 303 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) HF-Generator Beschreibung Benutzerschnittstelle Tabelle 2-7. Alarmmeldungen (Fortsetzung) Meldung Erklärung Problem mit Pedal Das optionale Fußpedal ■ ist verklemmt oder wurde länger als fünf Sekunden Pedal prüfen oder...
  • Seite 304 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 2 Benutzerschnittstelle Tabelle 2-7. Alarmmeldungen (Fortsetzung) Meldung Erklärung Nadeltemperatur zu hoch Durch die Abgabe der ■ HF-Energie ist die Nadeltemperatur auf mehr als 125 °C angestiegen.
  • Seite 305 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) HF-Generator Beschreibung Benutzerschnittstelle Warnmeldungen Warnmeldungen (Abbildung 2-10) treten auf, wenn die Überwachungsschaltkreise des HF-Generators eine Bereichsüberschreitung der Nadelimpedanzen, der Urethra-Temperatur oder der Nadeltemperatur feststellen.
  • Seite 306 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 2 Benutzerschnittstelle Warnmeldungen Tabelle 2-8. Warnmeldungen Meldung Erklärung Urethra-Temperatur hoch Die Temperatur in der ■ Urethra beträgt mehr als 43 °C. Die Urethra muss Spülen...
  • Seite 307 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) HF-Generator Beschreibung Benutzerschnittstelle Tabelle 2-8. Warnmeldungen (Fortsetzung) Meldung Erklärung Impedanz (Ω) rechts Diese Warnmeldung kann ■ niedrig nur zu Beginn des Setzens einer Läsion auftreten,...
  • Seite 308 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 2 Benutzerschnittstelle Tabelle 2-8. Warnmeldungen (Fortsetzung) Meldung Erklärung Impedanz (Ω) links hoch Diese Warnmeldung kann ■ nur zu Beginn des Setzens einer Läsion auftreten,...
  • Seite 309 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) HF-Generator Beschreibung Benutzerschnittstelle Tabelle 2-8. Warnmeldungen (Fortsetzung) Meldung Erklärung Impedanz (Ω) hoch Diese Warnmeldung kann ■ nur zu Beginn des Setzens einer Läsion auftreten, wenn die Impedanz beider Nadeln >180 Ohm beträgt.
  • Seite 310 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 2 Benutzerschnittstelle Tabelle 2-8. Warnmeldungen (Fortsetzung) Meldung Erklärung Rechte Nadel aus – Die rechte Nadel wurde ■ Impedanz (Ω) zu hoch aufgrund hoher Impedanz (>600 Ohm) deaktiviert.
  • Seite 311 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) HF-Generator Beschreibung Benutzerschnittstelle Tabelle 2-8. Warnmeldungen (Fortsetzung) Meldung Erklärung Rechte Nadel aus – Die rechte Nadel wurde ■ Temperatur zu niedrig aufgrund zu niedriger Temperatur deaktiviert.
  • Seite 312 8930EN_2.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 2 Benutzerschnittstelle Deutsch 8930 – Bedienungsanleitung für das System 2010-05 MA07445A008 Rev X...

  • Seite 313: Hf-Generator Erste Schritte

    8930EN_3.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) HF-Generator Erste Schritte Dieses Kapitel befasst sich mit den ersten erforderlichen Schritten für die Einrichtung und die Inbetriebnahme des HF-Generators. Erste Schritte 314...

  • Seite 314: Erste Schritte

    Patientensicherheit Die Auswahl der für den Eingriff geeigneten Patienten ist einer der ersten Schritte zur Sicherstellung der Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Medtronic HF-Therapie. Die Medtronic HF-Therapie erfordert, dass Sie zuvor alle Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Bedienungsanleitungen sorgfältig durchlesen. So muss beispielsweise bei der Vorbereitung des Patienten für die Behandlung sorgfältig darauf geachtet werden,...

  • Seite 315: Aufklappen Des Bildschirms

    8930EN_3.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) HF-Generator Erste Schritte Erste Schritte ■ Schließen Sie das Gerät an eine Steckdose an, die an eine andere Phase oder einen anderen Stromkreis angeschlossen ist.

  • Seite 316: Netzanschluss Und Einschalten Des Hf-Generators

    8930EN_3.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 3 Erste Schritte Netzanschluss und Einschalten des HF-Generators Die Anschlussbuchse für das Netzkabel und der Netzschalter des HF-Generators Modell 8930 befinden sich an der Rückseite des Geräts (Abbildung 3-2).

  • Seite 317: Inbetriebnahme Des Systems

    8930EN_3.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) HF-Generator Erste Schritte Erste Schritte Inbetriebnahme des Systems Nachdem Sie den Netzanschluss hergestellt und den Prostiva HF-Generator eingeschaltet haben, wird der Eröffnungsbildschirm angezeigt (Abbildung 3-3).

  • Seite 318: Sicherheitsabschaltung

    8930EN_3.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 3 Erste Schritte Sicherheitsabschaltung Beim Auftreten eines unsicheren Betriebszustands führt der HF-Generator eine Abschaltung durch. Dabei wird die Abgabe der HF-Energie eingestellt. Diese kann erst dann wieder reaktiviert werden, wenn der Umstand, der zur Sicherheitsabschaltung führte, behoben wurde.
  • Seite 319 8930EN_3.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) HF-Generator Erste Schritte Erste Schritte Alarmmeldungen bei einer Sicherheitsabschaltung Die nachstehende Tabelle (Tabelle 3-1) enthält eine vollständige Liste der Anfangszeilen der Alarmmeldungen, die bei einer Sicherheitsabschaltung auftreten können.

  • Seite 320: Abschaltung Aufgrund Eines Internen Systemfehlers

    Sekunden, und schalten Sie den Netzschalter wieder ein. 4. Sollten weiterhin das durchgehend blaue Bild und die Fehlermeldung angezeigt werden, so schalten Sie den Netzschalter aus und wenden Sie sich an das Medtronic Wartungspersonal. Anweisungen zum Lösen der Kabel und der Komponenten des Schlauchsystems finden Sie im Abschnitt „Herunterfahren des...

  • Seite 321: Prostiva Hf-Therapie-Eingriff

    8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Prostiva HF-Therapie-Eingriff Dieses Kapitel enthält Anweisungen für die Vorbereitung des Patienten, die Einrichtung des HF-Generators und die Durchführung des Eingriffs. Vorbereitende Maßnahmen 322...

  • Seite 322: Vorbereitende Maßnahmen

    8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 4 Vorbereitende Maßnahmen Vorbereitende Maßnahmen Ausmessen der Prostata des Patienten Vor der Durchführung des Prostiva HF-Eingriffs muss eine vollständige Untersuchung der Prostata erfolgen. Dabei sind die Abmessungen der Prostata zu bestimmen und zu dokumentieren.

  • Seite 323: Festlegen Des Behandlungs-Nomogramms

    8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Prostiva HF-Therapie-Eingriff Vorbereitende Maßnahmen Festlegen des Behandlungs-Nomogramms Am Handstück können sechs verschiedene Nadellängen von 12 bis 22 mm in Schritten zu 2 mm eingestellt werden. Der Nadelschutz fährt automatisch ein, um die Harnröhre zu schützen.

  • Seite 324: Festlegen Der Anzahl Der Behandlungsebenen

    8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 4 Vorbereitende Maßnahmen Festlegen der Anzahl der Behandlungsebenen Die nachstehende Tabelle (Tabelle 4-2) enthält Empfehlungen für die Anzahl der Behandlungsebenen, basierend auf dem Abstand zwischen Blasenhals und Samenhügel.

  • Seite 325: Behandlungsplanung Für Den Mittellappen

    8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Prostiva HF-Therapie-Eingriff Vorbereitende Maßnahmen Behandlungsplanung für den Mittellappen Beim Mittellappen können eine obere, eine zentrale und eine untere Behandlungsregion definiert werden. Ist der Mittellappen ungewöhnlich lang, kann eine Behandlung an weiteren, mehr...

  • Seite 326: Vorbereitung Des Patienten Und Des Handstücks

    8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 4 Vorbereitung des Patienten und des Handstücks Vorbereitung des Patienten und des Handstücks Richten Sie sich bei der Vorbereitung des Patienten für den Prostiva HF-Eingriff nach der Vorgehensweise für eine...
  • Seite 327 8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Prostiva HF-Therapie-Eingriff Vorbereitung des Patienten und des Handstücks 3. Bringen Sie die indifferente Elektrode am Patienten an. a. Achten Sie darauf, dass das Kabel der indifferenten Elektrode seitlich in Richtung des HF-Generators wegführt.
  • Seite 328 8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 4 Vorbereitung des Patienten und des Handstücks Abbildung 4-7. Drücken Sie die indifferente Elektrode fest an. 4. Kontrollieren Sie die indifferente Elektrode und vergewissern Sie sich, dass diese mit ihrer gesamten Fläche auf der Haut...

  • Seite 329: Minuten Vor Dem Eingriff

    8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Prostiva HF-Therapie-Eingriff Vorbereitung des Patienten und des Handstücks Vorbereiten und Abdecken des Patienten 1. Richten Sie sich beim Vorbereiten und Abdecken des Patienten nach der Vorgehensweise für eine Standard-Zystoskopie.

  • Seite 330: Einrichten Des Handstücks

    8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 4 Vorbereitung des Patienten und des Handstücks Einrichten des Handstücks Richten Sie das Handstück Modell 8929 entsprechend der folgenden Anweisungen ein. Beachten Sie dabei die schematische Darstellung in Abbildung 4-8.
  • Seite 331 8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Prostiva HF-Therapie-Eingriff Vorbereitung des Patienten und des Handstücks 2. Öffnen Sie die Sterilverpackung, entnehmen Sie das sterile Schlauchsystem Modell 6101 und schließen Sie dieses an das Handstück an.

  • Seite 332: Durchführung Des Eingriffs

    8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 4 Durchführung des Eingriffs Durchführung des Eingriffs Überblick Dieser Abschnitt führt die grundlegenden Schritte für die Durchführung der Prostiva HF-Therapie auf. Des Weiteren enthält er detaillierte Anweisungen für die HF-Energiebehandlung.
  • Seite 333 8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Prostiva HF-Therapie-Eingriff Durchführung des Eingriffs Tabelle 4-4. Prostiva HF-Therapie-Eingriff: Grundlegende Schritte Vorgehensweise Stellen Sie sicher, dass sich der 1. Anschließen des Netzschalter in der ausgeschalteten Netzkabels an den Stellung befindet.
  • Seite 334 8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 4 Durchführung des Eingriffs Tabelle 4-4. Prostiva HF-Therapie-Eingriff: Grundlegende Schritte (Fortsetzung) Vorgehensweise Bestimmen Sie basierend auf der 7. Einstellen des Größe und dem Durchmesser der Wählrads für die...

  • Seite 335: Prostiva Hf-Therapie-Eingriff Durchführung Des Eingriffs

    8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Prostiva HF-Therapie-Eingriff Durchführung des Eingriffs Aufgeklappter Bildschirm (Benutzerschnittstelle) HF-Generator Modell 8930 Vom Anwender Netzschalter bereitzustellender Spülflüssigkeitsbeutel Indifferente Elektrode Modell 8934 Netz- kabel Anschlussbuchse für das...

  • Seite 336: Einleiten Des Eingriffs

    8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 4 Durchführung des Eingriffs Einleiten des Eingriffs 1. Kontrollieren Sie, ob die Komponenten des HF-Generators einsatzbereit sind. 2. Kontrollieren Sie, ob der Prostiva HF-Therapiebildschirm (Abbildung 4-10) angezeigt wird;...
  • Seite 337 8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Prostiva HF-Therapie-Eingriff Durchführung des Eingriffs 3. Kontrollieren Sie, ob auf dem Bildschirm die Meldung „System bereit“ angezeigt wird (Abbildung 4-11). Abbildung 4-11. Kontrollieren Sie, ob auf dem Bildschirm die Meldung „System bereit“...
  • Seite 338 8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 4 Durchführung des Eingriffs Warnung: Die Nadeln dürfen nicht ausgefahren werden, bevor das Handstück nicht ordnungsgemäß positioniert wurde. Die genaue Positionierung der Nadeln und die Wahl einer geeigneten Nadellänge sind von größter Bedeutung.
  • Seite 339 8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Prostiva HF-Therapie-Eingriff Durchführung des Eingriffs 12. Kontrollieren Sie, ob auf dem Bildschirm die Meldung „Läsion läuft“ angezeigt wird (Abbildung 4-12), und überwachen Sie die verschiedenen Informationen und Messwerte (Temperatur, verbleibende Behandlungsdauer usw.).
  • Seite 340 8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 4 Durchführung des Eingriffs Vorsicht: Der Prostiva HF-Eingriff erfordert keine kontinuierliche Spülung. Eine kontinuierliche Spülung kann zu einer Senkung der Nadeltemperatur und dadurch zu einer suboptimalen Ablation führen.
  • Seite 341 8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Prostiva HF-Therapie-Eingriff Durchführung des Eingriffs Sichtfenster für die Nadellage: weiß Zurückgezogene Stellung Ausgefahrene Stellung Abbildung 4-13. Bringen Sie den Betätiger vollständig in die vordere Stellung.
  • Seite 342 8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 4 Durchführung des Eingriffs 16. Betätigen Sie anschließend die Schaltfläche zum Beenden der Therapie (Abbildung 4-14). Auf dem Bildschirm wird nun das Fenster für die Einleitung einer neuen Sitzung angezeigt...

  • Seite 343: Herunterfahren Des Systems, Lösen Der Kabel Und Des Schlauchsystems

    8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Prostiva HF-Therapie-Eingriff Durchführung des Eingriffs Herunterfahren des Systems, Lösen der Kabel und des Schlauchsystems Gehen Sie nach Abschluss oder Abbruch der Behandlung wie folgt vor, um die Kabel und das Schlauchsystem zu lösen, wenn...
  • Seite 344 8930EN_4.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 4 Durchführung des Eingriffs 8. Schließen Sie die Rollenklemme des Schlauchsystems Modell 6101 und trennen Sie das Schlauchsystem vom Handstück. 9. Entsorgen Sie das Handstück Modell 8929, die indifferente Elektrode Modell 8934 und das Schlauchsystem Modell 6101 unter Beachtung der gesetzlichen Entsorgungsbestimmungen.

  • Seite 345: Tuna-Therapie Klinischer Überblick

    8930EN_5.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) TUNA-Therapie Klinischer Überblick Dieses Kapitel enthält klinische Informationen zur TUNA-Therapie im Überblick. Überblick 346 Indikationen 346 Kontraindikationen 346 Warnhinweise 347 Vorsichtsmaßnahmen 350...

  • Seite 346: Überblick

    HF-Energie ein. Diese Ablation trägt dazu bei, die Urethrastriktur zu reduzieren und die BPH-assoziierte Harnabflussstörung zu lindern. Die Medtronic Prostiva HF-Therapie ist im klinischen Sinne der Medtronic TUNA (Transurethrale Nadelablation)-Therapie identisch. Die Medtronic Prostiva HF-Therapie bzw. das Medtronic Prostiva HF-System besteht aus einer neuen Version des HF-Generators und einem Handstück, das für die gleiche...

  • Seite 347: Warnhinweise

    Elektrode finden Sie im Abschnitt “Anbringen der indifferenten Elektrode“ auf Seite 326. Indifferente Elektrode – Die indifferente Elektrode ■ Modell 8934 ist nur für die Verwendung mit dem Medtronic HF-Generator Modell 8930 vorgesehen. Erdung des Patienten – Der Patient darf nicht in Kontakt mit ■...
  • Seite 348 8930EN_5.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 5 Überblick ■ Direkter Hautkontakt – Antistatische Folie wird zum Schutz empfohlen. Direkter Hautkontakt (zwischen den Beinen oder zwischen Armen und Körper) muss vermieden werden, z. B.
  • Seite 349 8930EN_5.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) TUNA-Therapie Klinischer Überblick Überblick – Patienten mit einem Prostatadurchmesser von mehr als 64 mm – Patienten mit einer Prostata von mehr als 50 cm Volumen –...

  • Seite 350: Vorsichtsmaßnahmen

    8930EN_5.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 5 Überblick ■ Elektrischer Schlag – Um einen elektrischen Schlag zu vermeiden, darf das Gerät und die Ausstattung nur an einer Netzversorgung mit Schutzerdung (d.
  • Seite 351 Generatoren kann es zum Auftreten von Leckströmen kommen. Die Sterilisierung des Teleskops darf nur unter Anwendung ■ der von Medtronic empfohlenen und in der Bedienungsanleitung für das entsprechende Teleskop skizzierten Sterilisationstechniken erfolgen. Wenn das Teleskop an einen hochenergetischen Lichtleiter ■...

  • Seite 352: Klinische Studien

    8930EN_5.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 5 Überblick Klinische Studien Die TUNA-Therapie (Transurethrale Nadelablation) wurde im Rahmen von klinischen Studien an verschiedenen medizinischen Einrichtungen in den USA erforscht. Patienten mit durch eine...

  • Seite 353: Unerwünschte Nebenwirkungen

    8930EN_5.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) TUNA-Therapie Klinischer Überblick Überblick Unerwünschte Nebenwirkungen Diese klinischen Studien belegten, dass für den TUNA-Eingriff keine Notwendigkeit einer Allgemein- oder Lokalanästhesie (Spinalanästhesie) besteht; häufig wird jedoch eine Sedierung durchgeführt.

  • Seite 354: Wirksamkeitsdaten

    8930EN_5.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 5 Überblick Wirksamkeitsdaten Die ursprüngliche prospektive klinische Studie (nur laterale Lappen) wurde an acht medizinischen Zentren in den USA durchgeführt. An dieser ursprünglichen Studie nahmen 167 Männer ab 50 Jahren mit symptomatischer benigner Prostatahyperplasie (BPH) teil.
  • Seite 355 8930EN_5.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) TUNA-Therapie Klinischer Überblick Überblick Bei den zusätzlichen Studien (laterale und mittlerer Lappen) wurden vergleichbare Ergebnisse erzielt. Die Tabellen 5-3 und 5-4 demonstrieren die Wirksamkeitsresultate aller Studien.
  • Seite 356 8930EN_5.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 5 Überblick Deutsch 8930 – Bedienungsanleitung für das System 2010-05 MA07445A008 Rev X...

  • Seite 357: Technische Daten

    8930EN_6.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Technische Daten Dieses Kapitel enthält Referenzinformationen zu den allgemeinen technischen Daten des Geräts. Bei allen Angaben handelt es sich um Nennwerte bzw. Näherungswerte.

  • Seite 358: Gerätespezifikationen

    8930EN_6.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 6 Gerätespezifikationen Gerätespezifikationen HF-Generator Tabelle 6-1. HF-Generator Modell 8930 Technische Daten Parameter Spezifikation Klassifizierung IEC60601-1, Klasse I, Typ BF, IPX0, keine Sterilität, Dauerbetrieb Dieses Gerät entspricht den Regeln in...
  • Seite 359 8930EN_6.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Technische Daten Gerätespezifikationen Tabelle 6-1. HF-Generator Modell 8930 Technische Daten (Fortsetzung) Parameter Spezifikation Maximal zulässige Ab einer Temperatur von >43 °C (109 °F) Temperatur in der Urethra ertönt ein Warnsignal und es wird eine...
  • Seite 360 8930EN_6.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 6 Gerätespezifikationen Ausgangsleistungs-Diagramme Ausgangsleistung (Watt) Power (Watts) 35 100 Impedanz (Ohm) Impedance (Ohms) Abbildung 6-1. Ausgangsleistung vs. Last 600 Ohm 600 Ohms...

  • Seite 361: Handstück

    8930EN_6.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Technische Daten Gerätespezifikationen Handstück Tabelle 6-2. Handstück Modell 8929 – Technische Daten Beschreibung Spezifikationen Schaft Steif mit Kugelspitze Schaftdurchmesser 6,1 mm (18,5 French, 0,24 Zoll) Schaftlänge...

  • Seite 362: Indifferente Elektrode

    8930EN_6.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 6 Gerätespezifikationen Indifferente Elektrode Tabelle 6-4. Indifferente Elektrode Modell 8934 Beschreibung Spezifikationen Abmessungen 10 x 20 cm (B x L) (4 x 8 Zoll (B x L))

  • Seite 363: Herstellererklärung Zur Elektromagnetischen Kompatibilität

    8930EN_6.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Technische Daten Gerätespezifikationen Herstellererklärung zur elektromagnetischen Kompatibilität (EN 60601-1-2) Tabelle 6-6. Elektromagnetische Ausstrahlungen Der HF-Generator Modell 8930 ist für die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen.
  • Seite 364 8930EN_6.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 6 Gerätespezifikationen Tabelle 6-7. Elektromagnetische Störfestigkeit Der HF-Generator Modell 8930 ist für die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Käufer oder Anwender des HF-Generators muss sicherstellen, dass dieser nur in einem solchen Umfeld verwendet wird.
  • Seite 365 8930EN_6.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Technische Daten Gerätespezifikationen Tabelle 6-7. Elektromagnetische Störfestigkeit (Fortsetzung) Der HF-Generator Modell 8930 ist für die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Käufer oder Anwender des HF-Generators muss sicherstellen, dass dieser nur in einem solchen Umfeld verwendet wird.

  • Seite 366: Kapitel 6 Gerätespezifikationen

    8930EN_6.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 6 Gerätespezifikationen Tabelle 6-7. Elektromagnetische Störfestigkeit (Fortsetzung) Der HF-Generator Modell 8930 ist für die Nutzung in dem nachfolgend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Käufer oder Anwender des HF-Generators muss sicherstellen, dass dieser nur in einem solchen Umfeld verwendet wird.
  • Seite 367 Geräte und daher auch nicht in Gerätestapeln betrieben werden. Bei Verwendung von Medtronic Geräten in solchen Konfigurationen kann die elektromagnetische Störfestigkeit der Medtronic Geräte oder Systeme verringert werden. HF-Kabel: Die Länge des Medtronic HF-Therapie Modell 8929 HF-Kabels beträgt ca. 2,7 m. 2010-05 8930 – Bedienungsanleitung für das System Deutsch MA07445A008...
  • Seite 368 8930EN_6.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 6 Gerätespezifikationen Deutsch 8930 – Bedienungsanleitung für das System 2010-05 MA07445A008 Rev X...

  • Seite 369: Zusatzinformationen

    8930EN_7.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Zusatzinformationen Dieses Kapitel enthält zusätzliche Referenzinformationen. Arbeitsblatt für die Prostiva HF-Therapie 370 Routinemäßige Inspektion und Wartung 373 HF-Generator 373 Teleskop 376 Checkliste für die Fehlerbehebung 377 HIPAA Datenschutzerklärung 381...

  • Seite 370: Arbeitsblatt Für Die Prostiva Hf-Therapie

    8930EN_7.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 7 Arbeitsblatt für die Prostiva HF-Therapie Arbeitsblatt für die Prostiva HF-Therapie Patientenname: _______________ Datum: _____ Patienten-ID: _____________________________ Alter: ___________________________________ Operateur: _______________________________ Klinik:___________________________________ Körpertemperatur des Patienten: _____________...
  • Seite 371 8930EN_7.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Zusatzinformationen Arbeitsblatt für die Prostiva HF-Therapie Information zu den Läsionen Nr. 1: ___________________________________ Nadellänge: _____________________________ Zieltemperatur: ___________________________ Anmerkungen: ___________________________ Nr. 2: ___________________________________ Nadellänge: _____________________________...
  • Seite 372 8930EN_7.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 7 Arbeitsblatt für die Prostiva HF-Therapie Nr. 7: __________________________________ Nadellänge: _____________________________ Zieltemperatur: ___________________________ Anmerkungen: ___________________________ Nr. 8: __________________________________ Nadellänge: _____________________________ Zieltemperatur: ___________________________ Anmerkungen: ___________________________ Deutsch 8930 –...

  • Seite 373: Routinemäßige Inspektion Und Wartung

    Diese Arbeiten sollten mindestens alle 12 Monate durchgeführt werden. Müssen Komponenten repariert oder ausgetauscht werden, so wenden Sie sich bitte an Medtronic. Versuchen Sie keinesfalls, den HF-Generator selbst zu reparieren. Warnung: Der HF-Generator darf nicht verwendet werden, wenn er beschädigt ist, nicht einwandfrei funktioniert oder...
  • Seite 374 8930EN_7.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 7 Routinemäßige Inspektion und Wartung ■ Überprüfen Sie die Sicherungen des Generators und stellen Sie sicher, dass diese hinsichtlich des Nennstroms und des Ansprechverhaltens den Anforderungen entsprechen (siehe Tabelle 6-1 auf Seite 358).
  • Seite 375 Verwenden Sie zum Versenden des HF-Generators an Medtronic nach Möglichkeit die Originalverpackung. Sollte die Originalverpackung nicht mehr vorhanden sein, wenden Sie sich bitte an Ihren Medtronic Repräsentanten und bitten Sie diesen um Anweisungen für die Verpackung des HF-Generators für den Versand.
  • Seite 376 8930EN_7.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 7 Routinemäßige Inspektion und Wartung Teleskop Reinigung und Sterilisation Das Teleskop muss vor jedem (auch dem ersten) Gebrauch gereinigt und sterilisiert werden.

  • Seite 377: Checkliste Für Die Fehlerbehebung

    8930EN_7.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Zusatzinformationen Checkliste für die Fehlerbehebung Checkliste für die Fehlerbehebung Die folgende Checkliste für die Fehlerbehebung bietet ergänzend zur Benutzeroberfläche des Systems zusätzliche Hinweise zur Beseitigung bzw.
  • Seite 378 8930EN_7.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 7 Checkliste für die Fehlerbehebung Tabelle 7-1. Checkliste für die Fehlerbehebung (Fortsetzung) Symptom Mögliche Ursache Abhilfemaßnahme Prävention Möglicherweise Ziehen Sie die Bestimmen ■...
  • Seite 379 8930EN_7.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Zusatzinformationen Checkliste für die Fehlerbehebung Tabelle 7-1. Checkliste für die Fehlerbehebung (Fortsetzung) Symptom Mögliche Ursache Abhilfemaßnahme Prävention Der Temperatur- Möglicherweise Schalten Sie die Üben Sie vor dem...
  • Seite 380 8930EN_7.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 7 Checkliste für die Fehlerbehebung Tabelle 7-1. Checkliste für die Fehlerbehebung (Fortsetzung) Symptom Mögliche Ursache Abhilfemaßnahme Prävention Der Patient Gefüllte Blase.
  • Seite 381 8930EN_7.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Zusatzinformationen Checkliste für die Fehlerbehebung HIPAA Datenschutzerklärung Einführung Die folgenden Informationen beschreiben die Verwendung und die Sicherheit der Electronic Protected Health Information (ePHI) für Kunden in den USA.
  • Seite 382 8930EN_7.fm 12/17/10 2:48 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Kapitel 7 Checkliste für die Fehlerbehebung Deutsch 8930 – Bedienungsanleitung für das System 2010-05 MA07445A008 Rev X...
  • Seite 763 Fax 02591-0313 Fax 02-241381 Medtronic Asia Ltd. Tel. 06-328141 Tel. (02)-548-1148 Fax 06-3215812 Fax (02)-518-4786 Japan: Medtronic Japan Australia: Medtronic Australasia Pty. Ltd. Tel. 3-6430-2011 97 Waterloo Road Fax 3-6430-7140 North Ryde NSW 2113 Latin America: Medtronic, Inc. Australia Tel.(1305)-500-9328 Tel.

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