Wirksamkeitsdaten - Medtronic ProstivaRF Therapy 8930 Bedienungsanleitung

8930EN_5.fm 12/17/10 2:48 pm
UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Kapitel 5
354
Überblick

Wirksamkeitsdaten

Tabelle 5-2. Wirksamkeitsdaten für die TUNA- bzw. die TURP-Therapie
Parameter
AUA-Symptom-Score
TUNA-Therapie
TURP-Therapie
Maximale Flussrate
TUNA-Therapie
TURP-Therapie
Restvolumen nach
Miktion
TUNA-Therapie
TURP-Therapie
Lebensqualität
TUNA-Therapie
TURP-Therapie
Deutsch 8930 – Bedienungsanleitung für das System 2010-05
MA07445A008 Rev X
Die ursprüngliche prospektive klinische Studie (nur laterale Lappen)
wurde an acht medizinischen Zentren in den USA durchgeführt.
An dieser ursprünglichen Studie nahmen 167 Männer ab 50 Jahren
mit symptomatischer benigner Prostatahyperplasie (BPH) teil.
Von diesen wurden 121 Patienten randomisiert der TUNA-Therapie
oder der TURP-Therapie zugeordnet: 65 Patienten wurden mit
der TUNA-Therapie, 56 mit der TURP-Therapie behandelt. Weitere
46 nicht randomisierte Patienten wurden mit der TUNA-Therapie
behandelt, so dass die TUNA-Gruppe 111 Patienten umfasste.
Vor dem Eingriff sowie 6 und 12 Monate nach der Behandlung
wurden sowohl für die TUNA-Gruppe wie für die TURP-Gruppe
die Mittelwerte des AUA-Symptom-Scores (American Urological
Association), der maximalen Flussrate, des Restvolumens nach
Miktion und des Lebensqualitäts-Scores bestimmt (Tabelle 5-2).
Ausgangswert
23,8
24,1
8,9
8,9
91,4
81,9
4,7
4,8
Medtronic Confidential
6 Monate 12 Monate
10,6 11,9
7,9 7,8
13,4 14,8
21,0 21,1
63,6 65,9
45,6 47,1
1,9 1,9
1,6 1,4
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