Précautions - Medtronic ProstivaRF Therapy 8930 Bedienungsanleitung

8930EN_5.fm 12/17/10 2:46 pm
UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Chapitre 5
224
Présentation
Précautions
Français Manuel d'utilisation du système 8930 2010-12
MA07445A008 Rev X
La sécurité et l'efficacité du traitement des patients dans les
conditions suivantes n'ont pas été établies :
Patients ayant un intérêt dans la préservation d'une future
■
fertilité
Patients ayant des antécédents de chirurgie rectale autre que
■
l'hémorroïdectomie, des antécédents de chirurgie pelvienne
ou d'irradiation pelvienne
Patients présentant des valeurs de PSA>10 ng/ml. Patients
■
dont les valeurs de PSA sont comprises entre 4 et 10 ng/ml
doivent avoir des biopsies négatives
■ Patients prenant des médicaments pouvant affecter la
prostate et la vessie, tels que les inhibiteurs 5-alpha
réductase, les anti-androgènes et les traitements hormonaux
favorisant la production de gondatropine au moins deux mois
avant la procédure de thérapie Prostiva RF
■ Patients prenant des médicaments pouvant affecter la
prostate et la vessie (bloquants alpha et bêta,
anti-histaminiques, antidépresseurs, anti-convulsifs,
antispasmodiques et anti-chololinergiques) au moins une
semaine avant la procédure de thérapie Prostiva RF
Le médecin traitant doit toujours être présent et observer les
précautions supplémentaires suivantes pour la sécurité du
patient :
■ Le système ne doit être utilisé que par un médecin formé en
chirurgie prostatique.
La procédure de thérapie Prostiva RF, contrairement à la
■
résection transurétrale de la prostate, ne fournit pas
d'échantillons de tissu pour les examens pathologiques. Pour
cette raison, il est recommandé que les patients traités avec
le système consultent une fois par an pour évaluer les
changements prostatiques.
Les interférences provoquées par le fonctionnement de
■
l'équipement chirurgical à haute fréquence peuvent interférer
avec le fonctionnement d'autres équipements électroniques.
Inspecter l'emballage extérieur de la poignée de traitement et
■
de la tubulure pour vérifier son intégrité et ainsi garantir la
stérilité de son contenu.
Medtronic Confidential
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