Unerwünschte Nebenwirkungen - Medtronic ProstivaRF Therapy 8930 Bedienungsanleitung

8930EN_5.fm 12/17/10 2:48 pm
UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Unerwünschte Nebenwirkungen
Tabelle 5-1. Unerwünschte Nebenwirkungen
Nebenwirkung
Obstruktion
Katheterisierung
(zur Beseitigung des
Harnverhalts)
Blutung
Schmerzen/
Beschwerden
Harndrang
Hohe
Miktionshäufigkeit
Harnwegsinfektion
Dysurie
Narben/Striktur
Impotenz
Retrograde Ejakulation
Inkontinenz
a
Bei den Studien zur Behandlung der lateralen und des mittleren Lappens wurde Dysurie als irritative
Harnabflussstörung mit Schmerzen, Beschwerden oder hoher Miktionshäufigkeit definiert.
MA07445A008 Rev X
TUNA-Therapie Klinischer Überblick
Diese klinischen Studien belegten, dass für den TUNA-Eingriff
keine Notwendigkeit einer Allgemein- oder Lokalanästhesie
(Spinalanästhesie) besteht; häufig wird jedoch eine Sedierung
durchgeführt. Der TUNA-Eingriff ist mit nur geringen unerwünschten
Nebenwirkungen verknüpft. Die nachstehende Tabelle (Tabelle 5-1)
fasst die Unbedenklichkeitsdaten der ursprünglichen Studie
zum Vergleich der TUNA-Therapie mit der TURP-Therapie
(nur laterale Lappen) und der beiden zusätzlichen Studien
(P01 und PM1), bei denen Patienten mit einer Hyperplasie des
mittleren Lappens behandelt wurden, zusammen.
TUNA-Therapie vs. P01 (laterale und
TURP-Therapie mittlerer Lappen)
44 %
41 %
29 %
23 %
8 %
8 %
6 %
2 %
(irritative Symptome)
<2 %
<2 %
<1 %
0 %
2010-05 8930 – Bedienungsanleitung für das System Deutsch
PM1 (laterale und
mittlerer Lappen)
0 %
15 %
9 %
(subsumiert (subsumiert
a
unter Dysurie) unter Dysurie)
(subsumiert (subsumiert
a
unter Dysurie) unter Dysurie)
(subsumiert (subsumiert
a
unter Dysurie) unter Dysurie)
12 %
a
15 %
(irritative Symptome)
0 %
0 %
3 % (partiell)
0 %
Medtronic Confidential
CRMRef_R06
353
Überblick
0 %
6 %
6 %
a
a
a
0 %
a
6 %
0 %
0 %
0 %
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