Effets Indésirables - Medtronic ProstivaRF Therapy 8930 Bedienungsanleitung

8930EN_5.fm 12/17/10 2:46 pm
UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Effets indésirables
Tableau 5-1. Effets indésirables
Effet indésirable
Obstruction
Cathétérisme (pour
rétention urinaire)
Saignement
Douleurs/Gênes
Urgence
Fréquence
Infection des voies
urinaires
Dysurie
Cicatrisation/Rétréciss
ement
Impuissance
Éjaculation rétrograde
Incontinence
a
Les études du lobe latéral et du lobe médian ont décrit la dysurie comme des symptômes mictionnels irritatifs
incluant douleurs, gênes ou fréquence.
MA07445A008 Rev X
Présentation clinique de la thérapie TUNA
Les essais cliniques ont démontré que la procédure TUNA peut
être effectuée sans anesthésie générale ou locale (rachidienne) ;
la sédation est toutefois souvent utilisée. Quelques effets
secondaires et indésirables ont été associés au traitement avec la
procédure TUNA. Le tableau suivant (Tableau 5-1) récapitule les
données de sécurité des patients de l'étude initiale comparant la
thérapie TUNA et la TURP (lobe latéral uniquement) et celles de
deux études supplémentaires (P01 et PM1) qui incluaient le
traitement des patients présentant une hyperplasie du lobe
médian.
Étude initiale du lobe Étude du lobe latéral
latéral avec la et du lobe médian
thérapie Tuna
44%
41%
29%
23% (symptômes de la
8% (symptômes de la
8% (symptômes de la
6%
2% 15%
<2%
<2%
<1%
0%
2010-12 Manuel d'utilisation du système 8930 Français
Présentation
Étude du lobe latéral
et du lobe médian
P01
0%
15%
9%
(symptômes de la
a
dysurie) dysurie)
(symptômes de la
a
dysurie) dysurie)
(symptômes de la
a
dysurie) dysurie)
12%
a a
(symptômes 6% (symptômes
irritatifs) irritatifs)
0%
0%
3% (partielle)
0%
Medtronic Confidential
CRMRef_R06
227
PM1
0%
6%
6%
a
a
a
0%
0%
0%
0%
0%