Medtronic ProstivaRF Therapy 8930 Bedienungsanleitung Seite 222

8930EN_5.fm 12/17/10 2:46 pm
UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Chapitre 5
222
Présentation
Français Manuel d'utilisation du système 8930 2010-12
MA07445A008 Rev X
■ Contact peau contre peau- Des feuilles de protection
antistatiques sont recommandées. Un contact peau contre
peau (entre les jambes ou les bras et le corps) devra être
évité, par exemple en utilisant de la gaze sèche.
Placement des aiguilles- Il est impératif de positionner
■
correctement les aiguilles et de choisir les longueurs d'aiguille
appropriées. Un mauvais positionnement de la poignée de
traitement, un positionnement incorrect des aiguilles ou une
mauvaise sélection des longueurs d'aiguille peut provoquer
des troubles du sphincter externe ou de l'urètre, une
perforation de la capsule prostatique ou du col vésical, une
ablation incomplète, une incontinence ou des troubles du
rectum.
Instrument stérile- Si un instrument stérile tombe
■
accidentellement alors qu'il est raccordé au générateur RF, il
ne doit pas être utilisé. Dans ce cas, suivre immédiatement
les étapes suivantes afin d'éviter les risques d'utilisation d'une
poignée de traitement contaminée et les risques de choc
électrique :
a. Éteindre le générateur RF.
b. Débrancher le cordon d'alimentation du générateur RF.
c. Déconnecter le câble RF du générateur RF.
d. Mettre la poignée de traitement au rebut selon les
procédures et les pratiques établies ; veiller à retirer le
télescope.
Dispositifs à usage unique seulement- La poignée de
■
traitement, l'électrode de masse et la tubulure sont à usage
unique seulement. Ne pas réutiliser, retraiter ni restériliser ces
dispositifs. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation
risque de compromettre l'intégrité des dispositifs et/ou de
contaminer les dispositifs, ce qui pourrait entraîner des
blessures, une maladie ou le décès du patient. Mettre au
rebut conformément aux réglementations environnementales
locales.
Sécurité et efficacité- La sécurité et l'efficacité du traitement
■
chez les patients présentant les états suivants n'ont pas été
établies :
– Patients ayant un lobe médian apparaissant dans la vessie
et s'effondrant dans le col vésical
– Patients ayant une prostate d'un diamètre transversal
supérieur à 64 mm
– Patients ayant une taille de prostate supérieure à 50 cm
Medtronic Confidential
CRMRef_R06
3