Declaración Con Respecto Al Reglamento De Seguridad Hipaa - Medtronic ProstivaRF Therapy 8930 Bedienungsanleitung

8930EN_7.fm 12/17/10 2:51 pm
UCxxxxxx ES
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Declaración con respecto al reglamento de seguridad HIPAA
MA07445A008 Rev. X
Lista de verificación para la resolución de problemas
Introducción
La siguiente información describe para los clientes de Medtronic
en Estados Unidos la utilización y la seguridad de la información
sanitaria protegida electrónica (ISPe). La ISPe se define en la Ley
de portabilidad y control del aseguramiento sanitario (HIPAA) del
Reglamento de seguridad, 45 C.F.R. 165.514, de Estados
Unidos.
Esta información tiene por finalidad ayudar a los clientes de
Estados Unidos a proteger la ISPe y cumplir los requisitos del
reglamento y otros requisitos aplicables.
Esta información no tiene por objetivo ser una lista completa o
exhaustiva de cuestiones y recomendaciones. Las necesidades y
los requisitos de seguridad particulares de su organización
podrían precisar acciones y controles adicionales distintos de los
aquí mencionados. Cada organización debe tomar sus propias
decisiones acerca de cómo aplicar las medidas de protección
apropiadas, y la información aquí presentada tiene por finalidad
facilitar, pero no controlar, ese proceso.
Generador de RF Modelo 8930
El generador de RF Modelo 8930 mantiene en su memoria datos
obtenidos de un paciente específico durante el procedimiento
actual, pero los datos no están asociados a información del
paciente que permita su identificación personal. Dado que el
dispositivo no almacena información del paciente que permita su
identificación personal (no almacena ISPe), no se ve
directamente afectado por el Reglamento de seguridad HIPAA.
La única medida de protección recomendada es proteger
apropiadamente la confidencialidad de los datos descargados o
imprimidos desde el dispositivo de la misma forma que cualquier
otro documento médico, especialmente después de que se haya
añadido un identificador del paciente (como el nombre del
paciente o una etiqueta de registro) a los datos o al documento
impreso.
2010-12 Modelo 8930 - Guía para el usuario del sistema Español
Medtronic Confidential
Información complementaria
CRMRef_R06
509