Medtronic ProstivaRF Therapy 8930 Bedienungsanleitung Seite 635

8930EN_7.fm 12/17/10 2:53 pm
UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Verklaring HIPAA-regelgeving inzake gegevensbeveiliging
MA07445A008 Rev X
Controlelijst voor het oplossen van problemen
Inleiding
De volgende informatie beschrijft het gebruik en de beveiliging
van vertrouwelijke medische informatie in elektronische vorm
(ePHI) voor klanten van Medtronic in de Verenigde Staten.
De ePHI is vastgelegd in de Health Insurance Portability and
Accountability Act (HIPAA)-regelgeving, 45 C.F.R. 165.514.
De hier verstrekte informatie is bedoeld om klanten in de VS te
ondersteunen bij het handhaven van de vertrouwelijkheid van de
ePHI en het naleven van de toepasselijke regelgeving.
Deze informatie is niet bedoeld als alomvattende of volledige
opsomming van de aandachtspunten en aanbevelingen.
Uw organisatie kan specifieke of aanvullende eisen aan de
beveiliging stellen, buiten de hier genoemde handelingen en
controlemaatregelen. Elke organisatie dient afzonderlijk vast te
stellen welke specifieke acties noodzakelijk zijn om te voldoen
aan de gestelde beveiligingseisen. De hier genoemde informatie
is bedoeld om dat proces te ondersteunen, niet om het te regelen.
RF-generator Model 8930
In het geheugen van de RF-generator Model 8930 worden tijdens
elke procedure gegevens over de patiënt opgeslagen.
Deze gegevens worden echter niet gekoppeld aan de persoons-
gegevens van de individuele patiënt. Aangezien geen persoons-
gegevens van de patiënt (geen ePHI) in het apparaat worden
opgeslagen, is de HIPAA-regelgeving inzake gegevens-
beveiliging niet rechtstreeks van toepassing op het apparaat.
De enige aanbeveling is om de vertrouwelijkheid van de uit het
apparaat gedownloade of afgedrukte informatie op dezelfde wijze
te beveiligen en beschermen als alle andere medische gegevens
en patiëntendossiers, met name wanneer persoonsgegevens
zoals de naam of het ID-nummer van de patiënt of diens
dossiernummer aan de gegevens of de uitdraai zijn toegevoegd.
2010-12 Gebruiksaanwijzing bij Model 8930 Nederlands
Medtronic Confidential
Aanvullende informatie
CRMRef_R06
635