COOK Medical Zenith TX2 Gebrauchsanweisung Seite 90

Tabla 11.1. Calendario recomendado para las pruebas de imagen en pacientes con prótesis
endovasculares
Antes del procedimiento
Durante el procedimiento
1 mes
6 meses
12 meses (anualmente a partir de
entonces)
La obtención de imágenes debe realizarse en los 6 meses previos al procedimiento.
1
Si existe endofuga del Tipo I o III se recomienda la intervención inmediata y un seguimiento postoperatorio adicional, consultar la Sección
2
12.5, Vigilancia y tratamiento adicional.
11.2 Recomendaciones para TAC con y sin contraste
• Las películas deben incluir todas las imágenes secuenciales con un grosor de corte lo más fino
posible (≤ 3 mm). NO realizar películas con un grosor de corte grande (> 3 mm) ni omitir imágenes/
películas consecutivas, ya que impide realizar comparaciones anatómicas del dispositivo al cabo
del tiempo.
• Todas las imágenes deben incluir la escala de cada película/imagen. Si se utiliza película, las
imágenes deben prepararse en hojas de 14 x 17 pulgadas no inferiores a 20:1 imagen.
• Hacen falta las series tanto con contraste como sin contraste, con las posiciones de la mesa
correspondientes.
• Deben coincidir el grosor de corte y el intervalo antes del contraste y en la serie de contraste.
• NO cambiar la orientación del paciente ni las marcas del paciente entre las series
con y sin contraste.
Es importante obtener imágenes con y sin contraste al inicio del tratamiento y durante el seguimiento
para que el control del paciente sea óptimo. Deben seguirse los protocolos de obtención de
imágenes durante el TAC. La Tabla 12.2 muestra ejemplos de protocolos aceptables para la obtención
de imágenes.
Tabla 11.2. Protocolos aceptables para la obtención de imágenes
Contraste IV
Aparatos aceptables
Volumen de inyección
Flujo de inyección
Modo de inyección
de bolo
Tiempo
Cobertura – inicio
Cobertura – fin
Colimación
Reconstrucción
DFOV axial
Series postinyección
11.3 Radiografías torácicas
Hacen falta las proyecciones siguientes:
• Dos radiografías: supinofrontal (AP) y transversolateral
• Registrar la distancia entre la mesa y la radiografía y utilizar la misma distancia en cada examen
posterior
• Asegurarse de que todo el dispositivo se captura en cada imagen en formato longitudinal
• Deberá utilizarse la fotocélula media para todas las proyecciones con el fin de asegurarse
de la penetración adecuada del mediastino
Si existen dudas sobre la integridad del dispositivo (p. ej., acodamiento, roturas de stent, separación
de ganchos, migración relativa de componentes), se recomienda usar proyecciones ampliadas.
El médico deberá evaluar en las radiografías la integridad del dispositivo (toda su longitud, incluidos
los componentes) con ayuda de una ampliación visual de 2-4X.
11.4 Seguridad y compatibilidad con la MRI
Pruebas preclínicas han demostrado que la Prótesis Endovascular para TAA Zenith TX2 con Pro-
Form es MRI condicional. Es segura cuando la resonancia se realiza bajo las siguientes condiciones:
Sistemas de 1,5 Tesla:
• Campo magnético estático de 1,5 Tesla
• Gradiente espacial del campo de 450 Gauss/cm
• Tasa de absorción específica (SAR) máxima promediada en todo el cuerpo de 2 W/kg durante
15 minutos de estudio.
En pruebas preclínicas, la Prótesis Endovascular para TAA Zenith TX2 con Pro-Form produjo una
elevación de temperatura inferior a 1,4 °C a una tasa de absorción específica (SAR) máxima
promediada en todo el cuerpo de 2,8 W/kg durante 15 minutos de estudio en un escáner de RM
Magnetom, de Siemens Medical Magnetom, de 1,5 Tesla. La tasa de absorción específica (SAR)
máxima promediada en todo el cuerpo fue de 2,8 W/kg, lo que corresponde a un valor calorimétrico
medido de 1,5 W/kg.
86 ESPAÑOL
Angiograma
X
Sin contraste
No
TAC helicoidal o TAC multidetector (MDCT) de alto
rendimiento > 40 segundos
N/a
N/a
N/a
N/a
Cuello
Diafragma
<3 mm
2,5 mm siempre – algoritmo de software
32 cm
Ninguna
TAC (con y sin contraste)
X
1
X
2
X
2
X
2
TAC helicoidal o TAC multidetector (MDCT) de alto
rendimiento > 40 segundos
Conforme al protocolo del centro
Bolo de prueba: Smart Prep, C.A.R.E. o equivalente
Origen de la femoral profunda
2,5 mm siempre – algoritmo de software
I-TX2-PRO-FORM-1002-361-02
Radiografías torácicas
X
X
X
Contraste
Sí
>2.5 cc/sec
Mecánica
Aorta subclavia
<3 mm
32 cm
Ninguna