COOK Medical Zenith TX2 Gebrauchsanweisung Seite 54

Die folgenden Anweisungen stellen Basisrichtlinien für die Platzierung des Stentgrafts dar. Es kann
sein, dass Änderungen der folgenden Vorgehensweisen erforderlich sind. Diese Anweisungen sollen
dem Arzt helfen, aber nicht die ärztliche Einschätzung der Situation ersetzen.
Allgemeine Informationen zum Gebrauch
Bei Einsatz des Zenith TX2 TAA Endovaskulärer Stentgraft mit Pro-Form mit dem Z-Trak Plus-
Einführsystem sollten Arterienzugangsschleusen, Führungskatheter, Angiografiekatheter und
Führungsdrähte nach Standardtechnik platziert werden. Der Zenith TX2 TAA Endovaskulärer Stentgraft
mit Pro-Form mit dem Z-Trak Plus-Einführsystem ist mit Führungsdrähten kompatibel, die einen
Durchmesser von 0.035 Inch haben.
Bestimmungen vor der Implantation
Überprüfen Sie anhand der Planung vor der Implantation, ob das richtige Produkt gewählt wurde.
Die Determinanten sind u.a.:
1. Auswahl der A. femoralis zur Einbringung des Einführungssystems
2. Winkel der Aorta, des Aneurysmas und der iliakalen Arterien
3. Qualität der proximalen und distalen Fixationsstellen
4. Durchmesser der proximalen und distalen Fixationsstellen und distalen iliakalen Arterien
5. Länge der proximalen und distalen Fixationsstellen
Vorbereitung des Patienten
1. Wenden Sie die in Ihrem Institut üblichen Verfahren für Anästhesie, Antikoagulation und
Überwachung der Lebensfunktionen an.
2. Positionieren Sie den Patient auf einem Durchleuchtungstisch, so dass der Bereich von
Aortenbogen bis zu den femoralen Bifurkationen unter Durchleuchtung sichtbar ist.
3. Legen Sie die Femoralarterie nach chirurgischer Standardtechnik frei.
4. Stellen Sie eine angemessene proximale und distale Gefäßkontrolle der Femoralarterie her.
10.1 Zenith TX2 TAA Endovaskulärer Stentgraft mit Pro-Form-Systemkomponenten
Vorbereiten/Spülen/Platzieren – Proximale und distale Komponenten
1. Entfernen Sie das Transportstilett mit gelbem Ansatz sowie den Schutzschlauch der Kanüle.
Entfernen Sie die Peel-Away
2. Heben Sie die distale Spitze des Systems an und spülen Sie durch das Hämostaseventil, bis
die Flüssigkeit nahe der Spitze der Einführungsschleuse heraustropft (Abb. 8). Injizieren Sie die
gesamten 20 ml Spüllösung durch das System. Beenden Sie die Injektion und schließen Sie den
Sperrhahn am Anschlussschlauch.
HINWEIS: Achten Sie darauf, dass der Seitenarmadapter sicher an der Seite des Ventilkörpers
angeschlossen ist.
HINWEIS: Oft wird der Stentgraft mit einer Lösung aus heparinisierter Kochsalzlösung gespült.
3. Setzen Sie die Spritze mit heparinisierter Kochsalzlösung an den Ansatz der distalen inneren
Kanüle. Spülen Sie, bis die Flüssigkeit aus den distalen Seitenlöchern und der Dilatatorspitze
heraustropft (Abb. 9).
4. Tauchen Sie 4x4 Kompressen in Kochsalzlösung und wischen Sie die Flexor Einführungssystem
ab, um die hydrophile Beschichtung zu aktivieren. Benetzen Sie Schleuse und Dilatator großzügig.
10.1.1 Platzierung der proximalen Komponente
1. Punktieren Sie die gewählte Arterie in Standardtechnik mit einer 18-Gage Punktionskanüle.
Führen Sie nach dem Eintritt ins Gefäß folgendes ein:
• Führungsdraht - 0,035 Inch, 260 cm, 15 mm (Standard) J-förmige Spitze oder Bentson
Führungsdraht
• Einführungsschleuse in entsprechender Größe (z. B. 5,0 French)
• Pigtail-Spülkatheter (oft Messkatheter mit röntgendichten Ringen wie Cook Zentimeter-
Messkatheter CSC-20)
2. Angiografieren Sie in der entsprechenden Höhe. Stellen Sie bei Bedarf die Position mithilfe
der röntgendichten Ringe wie erforderlich ein und wiederholen Sie die Angiografie.
3. Achten Sie darauf, dass das Stentgraftsystem mit heparinisierter Kochsalzlösung in angemessener
Konzentration gespült worden ist, so dass alle Luft aus dem System entfernt wurde.
4. Geben Sie systemisch Heparin. Spülen Sie alle Katheter und befeuchten Sie alle Führungsdrähte
mit einer heparinisierten Kochsalzlösung. Dies sollte nach jedem Wechsel wiederholt werden.
5. Wechseln Sie den Standard-Führungsdraht gegen einen steifen Führungsdraht 0,035 Inch,
300 cm, –LESDC, aus und schieben Sie ihn durch den Katheter und in den Aortenbogen.
6. Entfernen Sie den Pigtail-Spülkatheter und die Einführschleuse.
HINWEIS: Zu diesem Zeitpunkt kann ein Zugang zur zweiten Femoralarterie für die Platzierung
eines Angiografiekatheters gelegt werden. Alternativ kommt auch ein brachialer Zugang in Frage.
7. Führen Sie das erneut benetzte Einführungssystem über den Führungsdraht ein und schieben
Sie es vor, bis die gewünschte Stentgraftposition erreicht ist.
ACHTUNG: Um ein Verdrehen des endovaskulären Stentgrafts zu vermeiden, drehen Sie das
Einführungssystem niemals während des Eingriffs. Der Stentgraft passt sich automatisch
den Biegungen und Windungen des Gefäßes an.
HINWEIS: Die Dilatatorspitze wird bei Körpertemperatur flexibel.
HINWEIS: Um die Einführung des Führungsdrahts in das Einführungssystem zu erleichtern, sollte
die Dilatatorspitze des Einführungssystems vorsichtig gerade gezogen werden.
8. Überprüfen Sie die Führungsdrahtposition im Aortenbogen. Achten Sie darauf,
dass sich der Stentgraft an der richtigen Position befindet.
ACHTUNG: Achten Sie darauf, die Schleuse nicht vorzuschieben, solange sich der Stentgraft
noch darin befindet.
Ein Vorschieben der Einführungsschleuse zu diesem Zeitpunkt kann dazu führen,
dass die Widerhaken die Einführungsschleuse perforieren.
9. Achten Sie darauf, dass das Captor Hämostaseventil der Flexor
Einführungsschleuse in der geöffneten Position steht (Abb. 10).
10. Stabilisieren Sie den grauen Stentgraftplatzierer (am Schaft des Einführungssystems) und
ziehen Sie die Schleuse zurück, bis der Stentgraft vollständig expandiert ist und das Ventil
am Kontrollhandgriff anliegt.
50 DEUTSCH
Schleuse von der Rückseite des Ventils (Abb. 7).
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I-TX2-PRO-FORM-1002-361-02