COOK Medical Zenith TX2 Gebrauchsanweisung Seite 75

Πίνακας 11.1 Συνιστώμενο Χρονοδιάγραμμα Απεικόνισης για Ασθενείς με Ενδαγγειακό Μόσχευμα
Πριν τη διαδικασία
Κατά τη διαδικασία
1 μήνας
6 μήνες
12 μήνες (στη συνέχεια ετησίως)
1 Η απεικόνιση πρέπει να πραγματοποιείται μέσα σε 6 μήνες πριν από τη διαδικασία.
Εάν υπάρχει ενδοδιαφυγή Τύπου I ή III, συνιστάται έγκαιρη επέμβαση και πρόσθετη παρακολούθηση μετά την επέμβαση. Δείτε την Ενότητα 12.5, Περαιτέρω
2
Παρακολούθηση και Θεραπεία.
11.2 Συστάσεις για CT Με και Χωρίς Χρήση Σκιαγραφικού
• Τα φιλμ πρέπει να περιλαμβάνουν όλες τις συνεχόμενες εικόνες στο ελάχιστο δυνατό πάχος τομής (≤ 3 χλστ). ΜΗΝ
διεξάγετε απεικόνιση με μεγάλο πάχος τομής (> 3 χλστ.) και μην παραλείπετε τις συνεχόμενες εικόνες/φιλμ CT,
καθώς κάτι τέτοιο θα εμποδίσει τις ακριβείς ανατομικές συγκρίσεις και συγκρίσεις συσκευής με την πάροδο του
χρόνου.
• Όλες οι εικόνες πρέπει να περιλαμβάνουν κλίμακα για κάθε φιλμ/εικόνα. Οι εικόνες πρέπει να έχουν διάταξη όχι
μικρότερη από 20:1 εικόνες σε φύλλα 14" x 17" αν χρησιμοποιείται φιλμ.
• Απαιτούνται απεικονίσεις με και χωρίς σκιαγραφική ουσία, με τις ίδιες ή αντίστοιχες θέσεις τραπεζιού.
• Το πάχος τομής και τα διαστήματα της εκτέλεσης χωρίς σκιαγραφικό και με σκιαγραφικό πρέπει να είναι τα ίδια.
• ΜΗΝ αλλάζετε τον προσανατολισμό του ασθενούς και μην οριοθετείτε εκ νέου τον ασθενή μεταξύ των
εκτελέσεων με και χωρίς σκιαγραφικό.
Οι απεικονίσεις αναφοράς και παρακολούθησης με και χωρίς σκιαγραφικό είναι σημαντικές για τη βέλτιστη επιτήρηση
του ασθενούς. Είναι σημαντικό να ακολουθούνται τα αποδεκτά πρωτόκολλα απεικόνισης κατά την εξέταση CT. Ο
Πίνακας 12.2 παραθέτει παραδείγματα των αποδεκτών πρωτοκόλλων απεικόνισης.
Πίνακας 11.2 Αποδεκτά Πρωτόκολλα Απεικόνισης
Σκιαγραφικό ενδοφλεβίως
Αποδεκτά μηχανήματα
Όγκος έγχυσης
Ρυθμός έγχυσης
Τρόπος έγχυσης
εφάπαξ δόσεων
Χρονισμός
Κάλυψη-έναρξη
Κάλυψη-τέλος
Ρύθμιση της γραμμής σκόπευσης
Ανασύνθεση
Επίμηκες DFOV
Εκτελέσεις μετά την έγχυση
11.3 Ακτινογραφίες Θώρακος
Απαιτούνται οι παρακάτω λήψεις:
• Δύο φιλμ: σε ύπτια-πρόσθια θέση (AP) και σε πλάγια θέση
• Καταγράψτε την απόσταση λυχνίας-φιλμ και χρησιμοποιήστε την ίδια απόσταση σε κάθε επόμενη εξέταση
• Βεβαιωθείτε ότι αποτυπώνεται ολόκληρο το μήκος της συσκευής σε κάθε μορφή εικόνας.
• Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί το μεσαίο φωτοκύτταρο σε όλες τις όψεις για να διασφαλιστεί επαρκής διείσδυση
του μεσοθωρακίου
Αν υπάρχει οποιαδήποτε ανησυχία σχετικά με την ακεραιότητα της συσκευής (π.χ. τσακίσματα, θραύσεις
ενδοπρόσθεσης, διαχωρισμός ακίδων, σχετική μετατόπιση επιμέρους στοιχείων), συνιστάται να χρησιμοποιήσετε
μεγεθυσμένες απόψεις. Ο θεράπων γιατρός πρέπει να αξιολογήσει τις ακτινογραφίες όσον αφορά την ακεραιότητα της
συσκευής (ολόκληρο το μήκος της συσκευής συμπεριλαμβανομένων των συστατικών μερών της) χρησιμοποιώντας
ένα οπτικό βοήθημα μεγέθυνσης 2-4X.
11.4 Ασφάλεια και Συμβατότητα MRI
Μη κλινική δοκιμή επέδειξε ότι το Ενδαυλικό Μόσχευμα Θωρακικής Zenith® TX2® με Pro-Form είναι υπό συνθήκες
συμβατό με MR. Μπορεί να σαρωθεί με ασφάλεια υπό τις ακόλουθες συνθήκες:
Συστήματα 1,5 Tesla:
• Στατικό μαγνητικό πεδίο 1,5 Tesla
• Βαθμιδωτό πεδίο 450 Gauss/cm
• Μέγιστος μέσος ολόσωμος ειδικός ρυθμός απορρόφησης (SAR) 2 W/kg για 15 λεπτά σάρωσης
Σε μη κλινική δοκιμή, το Ενδαυλικό Μόσχευμα Θωρακικής Zenith® TX2® με Pro-Form παρήγαγε αύξηση
θερμοκρασίας μικρότερη του 1,4 °C σε μέγιστο μέσο ολόσωμο ειδικό ρυθμό απορρόφησης (SAR) 2,8 W/kg για 15
λεπτά σάρωσης MR σε σαρωτή MR Magnetom 1,5 Tesla, Siemens Medical. Ο μέγιστος μέσος ολόσωμος ειδικός
ρυθμός απορρόφησης (SAR) ήταν 2,8 W/kg, που αντιστοιχεί σε θερμιδομετρικά μετρηθείσα τιμή του 1,5 W/kg.
I-TX2-PRO-FORM-1002-361-02
Αγγειογράφημα
X
Χωρίς σκιαγραφικό
Όχι
Σπειροειδής CT ή MDCT υψηλής απόδοσης με
δυνατότητα σάρωσης > 40 δευτερόλεπτα
μ/δ
μ/δ
μ/δ
μ/δ
Αυχένας
Διάφραγμα
<3 mm
2,5 χλστ. καθ' όλη τη διάρκεια-αλγόριθμος
λογισμικού
32 cm
Καμία
CT (με σκιαγραφική ουσία και
χωρίς σκιαγραφική ουσία)
X
1
X
2
X
2
X
2
Σπειροειδής CT ή MDCT υψηλής απόδοσης με
δυνατότητα σάρωσης > 40 δευτερόλεπτα
Σύμφωνα με το Πρωτόκολλο του Ιδρύματος
Δοκιμαστική έγχυση bolus: Smart Prep,
Έκφυση εν τω βάθει μηριαίας αρτηρίας
2,5 χλστ. καθ' όλη τη διάρκεια-αλγόριθμος
Ακτινογραφίες Θώρακος
X
X
X
Με σκιαγραφικό
Ναι
>2.5 cc/sec
Πίεση
C.A.R.E. ή ισοδύναμη
Υποκλείδια αορτή
<3 mm
λογισμικού
32 cm
Καμία
ΕΛΛΗΝΙΚΑ 71