COOK Medical Zenith TX2 Gebrauchsanweisung Seite 27

10.1.2 Umístění distálních komponent
1. Pokud se používá angiografický katetr ve femorální artérii, měl by se vytáhnout do takové polohy, aby
se zviditelnily anatomické poměry v té části aorty, kde má být umístěna distální komponenta.
2. Po vodicím drátu zavádějte čerstvě hydratovaný zaváděcí systém do dosažení požadované polohy graftu
s doporučeným překrytím 3 – 4 stentů (75 – 100 mm), ale nikoliv méně než překrytím 2 stentů (50 mm)
s proximální komponentou. Proximální a distální těsnící stenty se nesmí překrývat. POZNÁMKA: K snadnějšímu
zavedení vodicího drátu do zaváděcího systému může být nutné mírně napřímit dilatační konec zaváděcího
systému.
3. Angiograficky zkontrolujte polohu a podle potřeby ji upravte.
4. Zkontrolujte, zda je hemostatický ventil Captor™ na zaváděcím sheathu Flexor nastavený do otevřené polohy
otočením proti směru hodinových ručiček. (Obr. 10)
5. Stabilizujte šedý polohovač (tubus zaváděcího systému) a začněte vytahovat sheath.
UPOZORNĚNÍ: Při vytahování sheatu nebo vodicího drátu se anatomie a poloha graftu mohou měnit.
Trvale monitorujte polohu graftu a k ověření polohy podle potřeby proveďte angiografickou kontrolu.
POZNÁMKA: Pokud při pokusu o vytažení sheatu narazíte na silný odpor, vložte prostředek do méně
tortuosní polohy, která umožňuje vytažení sheatu. Velmi opatrně povytáhněte sheath těsně do situace, kdy se
začne retrahovat a okamžitě vysouvání zastavte. Vraťte jej zpět do původní polohy a pokračujte s rozvíjením
prostředku.
6. Sheath vytahujte, dokud není graft úplně expandovaný. Pokračujte ve vytahování sheathu tak dlouho,
až sestava ventilu zapadne do ovládací rukojeti.
7 Uvolněte distální připojení tak, že nejprve vyšroubujete bezpečnostní pojistku spouštěcího drátu na bílém
uvolňovacím mechanismu spouštěcího drátu (označený číslem „1"). (Obrázky 12 a 13)
8. Vyšroubujte a odstraňte bezpečnostní pojistku na zasouvací rukojeti (označenou číslem „ 2"). (Obrázky 14 a 15)
9. Stabilizujte zaváděcí systém a posunujte zasouvací rukojeť spolu s šedou trubičkou a s vnějším sheathem
v distálním směru tak, až se uvolní distální připojovací stent. Zasouvací rukojeť se musí zatáhnout distálně
až na doraz tak, aby došlo k automatické aretaci její polohy. (Obr. 16)
10. Uvolněte pojistku zeleného uvolňovacího mechanismu spouštěcího drátu. Pomalu vytahujte spouštěcí drát tak,
až se otevře proximální konec graftu, poté zcela vytáhněte spouštěcí drát a uvolňovací mechanismus (označený
číslem „3"). (Obr. 17)
POZNÁMKA: Před vytažením zaváděcího systému se ujistěte, že jsou vytaženy všechny spouštěcí dráty.
11. Úplně odstraňte vnitřní zaváděcí systém a ponechte sheath a vodicí drát v graftu.
12. Zavřete hemostatický ventil Captor na zaváděcím sheathu Flexor otočením po směru hodinových ručiček
až na doraz.
UPOZORNĚNÍ: Zaváděcím systémem při vytahování otáčejte, abyste eliminovali možnost zauzlení
některého katetru in situ.
10.1.3 Zavedení hlavní části tvarovatelného balónku (volitelné)
1. Připravte tvarovatelný balonek podle následujícího popisu a (nebo) podle instrukcí výrobce.
• Propláchněte lumen pro drát heparinizovaným fyziologickým roztokem.
• Odstraňte z balónku veškerý vzduch.
2. Během přípravy k zavedení tvarovatelného balonku otevřete hemostatický ventil Captor otočením proti směru
hodinových ručiček.
3. Tvarovatelný balonek posuňte po zaváděcím drátu přes hemostatický ventil zaváděcího systému hlavního těla
do úrovně proximálního místa fixace/utěsnění. Přitom udržujte správnou polohu sheatu.
4. Utáhněte hemostatický ventil Captor™kolem tvarovatelného balonku jeho otočením jemným tlakem po směru
hodinových ručiček.
UPOZORNĚNÍ: Balonek neexpandujte v aortě, pokud je mimo graft.
5. Expandujte tvarovatelný balonek zředěnou kontrastní látkou (podle pokynů výrobce) v oblasti proximálního
krytého stentu; začněte proximálně a pracujte v distálním směru.
UPOZORNĚNÍ: Před repozicí zkontrolujte, zda je balonek zcela vyprázdněný.
6. Je-li to vhodné, vytáhněte tvarovatelný balonek k místu překrytí proximální komponenty/distální komponenty
a expandujte jej.
7. Vytáhněte tvarovatelný balonek k distálnímu krytému stentu a expandujte jej.
8. Otevřete hemostatický ventil Captor, vyjměte tvarovatelný balonek a nahraďte jej angiografickým katetrem
k provedení finálních angiogramů.
9. Utáhněte hemostatický ventil Captor kolem angiografického katetru jeho otočením jemným tlakem po směru
hodinových ručiček.
10. Vyjměte všechny tuhé vodicí dráty nebo je nahraďte tak, aby aorta mohla zaujmout svoji přirozenou polohu.
Finální angiogram
1. Angiografický katetr umístěte přímo nad úroveň endovaskulárního graftu. Angiograficky ověřte správné
umístění. Ověřte průchodnost cév oblouku a plexus coeliacus.
2. Zkontrolujte, zda se nevznikly endoleaky a ověřte polohu proximálních a distálních rentgenkontrastních zlatých
markerů. Vyjměte sheathy, dráty a katetry.
POZNÁMKA: V případě průkazu disekce nebo jiných problémů viz oddíl 11.2, Pomocné prostředky.
3. Sešijte cévy a uzavřete pole standardními chirurgickými technikami.
10.2 Pomocné prostředky
Obecné informace o použití
Nepřesnost při volbě velikosti zařízení nebo jeho zavedení, změnách nebo anomáliích v anatomii pacienta nebo
komplikace během výkonu mohou vyžadovat zavedení dalších endovaskulárních graftů a extenzí. Bez ohledu na
zaváděný prostředek, bude základní postup podobný s manévry používanými a popisovanými v předchozím textu
tohoto dokumentu. Naprosto zásadní je zachovat přístup přes vodicí drát.
Při použití pomocných prostředků endovaskulárního Zenith® TX2® TAA Endovaskulární Stentgraft s Pro-Form™
zavaděčem se uplatňují standardní metody zavádění sheathů pro arteriální přístup, vodicích katetrů, angiografických
katetrů a vodicích drátů.
Pomocné prostředky endovaskulárního Zenith® TX2® TAA Endovaskulární Stentgraft s Pro-Form™ se zaváděcími
systémy Z-Trak Plus m jsou kompatibilní s vodicími dráty o průměru 0,035 palce.
10.2.1 Proximální extenze
Proximální extenze se používají k prodlužování proximálního těla endovaskulárního graftu in situ.
Proximální extenze – příprava a propláchnutí
I-TX2-PRO-FORM-1002-361-02
ČESKY 23