COOK Medical Zenith TX2 Gebrauchsanweisung Seite 41

8. Åbn den hæmostatiske Captor ventil, fjern den formbare ballon, og erstat den med
et angiografikateter for at optage de afsluttende angiogrammer.
9. Den hæmostatiske Captor ventil spændes omkring angiografikateteret med let tryk ved at dreje
den med uret.
10. Alle stive kateterledere fjernes eller udskiftes, for at aorta kan genvinde sin naturlige position.
Endeligt angiogram
1. Det angiografiske kateter placeres lige over niveauet for den endovaskulære graft. Der foretages
angiografi for at bekræfte korrekt positionering. Åbenheden i arcus aortae og plexus celiacus
kontrolleres.
2. Det kontrolleres, at der ikke er endolækager eller buk, og placeringen af de proksimale og distale
røntgenfaste guldmarkører bekræftes. Sheaths, kateterleder og katetere fjernes.
BEMÆRK: Der henvises til afsnit 11.2 Hjælpeudstyr, hvis der observeres endolækager eller andre
problemer.
3. Karrene repareres og lukkes på normal kirurgisk vis.
10.2 Hjælpeudstyr
Generelle oplysninger
Valg af forkert størrelse produkt eller forkert placering af produktet, ændringer eller anomalier
i patientens anatomi eller proceduremæssige komplikationer kan gøre det nødvendigt at placere
yderligere endovaskulære karproteser og forlængere. Uanset hvilket produkt der skal placeres,
er den eller de grundlæggende procedurer de samme som dem, der kræves i henhold til og
beskrives i denne brugsanvisning. Det er af afgørende betydning, at kateterlederadgangen opretholdes.
Der benyttes standardteknikker til placering af sheaths til arteriel adgang, styrekatetere,
angiografikatetere og kateterledere i forbindelse med brug af hjælpeudstyr til Zenith TX2 TAA
endovaskulær graft med Pro-Form.
Hjælpeudstyret til Zenith TX2 TAA endovaskulær graft med Pro-Form og Z-Trak Plus introducer system
passer til kateterledere med en diameter på 0,035".
10.2.1 Proksimale forlængere
Proksimale forlængere anvendes til forlængelse af den proksimale hoveddel
af en endovaskulær in situ-graft.
Klargøring/gennemskylning af proksimal forlænger
1. Fjern transportstiletten med den gule muffe. Fjern kanylens beskyttelsesrør. Fjern Peel-Away
sheathet fra ventilenhedens bagside. (Fig. 7)
2. Løft systemets distale spids, og gennemskyl den hæmostatiske ventil, indtil der kommer væske
ud af indføringssheathet. (Fig. 8) Fortsæt injiceringen, indtil produktet er gennemskyllet med i alt
20 cc skylleopløsning. Ophør herefter med injiceringen, og luk stophanen på forbindelsesslangen.
BEMÆRK: Sørg for, at sidearmsadapteren sidder godt fast på siden af ventilenheden.
NOTE: Der anvendes ofte en hepariniseret saltvandsopløsning til gennemskylning af graften.
3. Sprøjten med hepariniseret saltvandsopløsning monteres på den indre kanyle. Der foretages
gennemskylning, indtil der kommer væske ud af de distale sidehuller og dilatatorspidsen. (Fig. 9)
4. 4X4 gazepuder gennemvædet i saltvandsopløsning anvendes til at fugte Flexor
indføringssheathet for at aktivere den hydrofile belægning. Både sheath og dilatator vædes
rigeligt.
Anlæggelse af den proksimale forlænger
1. Der foretages punktur af den udvalgte arterie med en punkturnål i størrelse 18 under anvendelse
af standardteknik. Efter at der er skabt adgang til karret, indføres:
• En standardkateterleder med en diameter på 0,035", en længde på 260 cm og en 15 mm
J-spids eller en Bentson-kateterleder
• Et sheath i passende diameter (f.eks. 5,0 Fr)
• Et "grisehale"-skyllekateter (ofte målekatetere med røntgenfaste bånd,
f.eks. Cook CSC-20-katetere til centimetermåling)
2. Foretag angiografi i det relevante niveau. Om nødvendigt justeres positionen ved hjælp af de
røntgen faste markører, og angiografien gentages.
3. Det skal sikres, at indføringssystemet er vædet med hepariniseret saltvandsopløsning, og at al luft
er fjernet.
4. Der indgives systemisk heparin. Alle katetere og kateterledere gennemskylles med hepariniseret
saltvandsopløsning. Dette gentages efter hver udskiftning.
5. Kateterlederen udskiftes med en stiv –LESDC-standardkateterleder med en diameter på 0,035"
og en længde på 300 cm, hvorefter denne føres frem gennem kateteret op til aortabuen.
6. Herefter fjernes "grisehale"-skyllekateteret og sheathet.
BEMÆRK: På dette stadium kan der etableres adgang til den anden arteria femoralis med henblik
på placering af et skyllekateter. Alternativt kan indføring via venae brachiales overvejes.
7. Det netop vædede indføringssystem føres frem over kateterlederen, indtil den ønskede
graftposition nås. Det skal sikres, at der er en overlapning på mindst 2 stenter.
FORSIGTIG: For at undgå, at den endovaskulære graft snor sig, må indføringssystemet aldrig
drejes under proceduren. Lad produktet følge karrenes kurver og slyngninger naturligt.
BEMÆRK: Dilatatorspidsen blødgøres ved kropstemperatur.
BEMÆRK: For at lette indføringen af kateterlederen i indføringssystemet kan det være nødvendigt
at rette dilatatorspidsen på indføringssystemet lidt ud.
BEMÆRK: Den proksimale forlænger har modhager, som ikke må anbringes inden i andre
graftkomponenter.
8. Kateterlederens placering i arcus aortae kontrolleres. Det sikres, at graften er korrekt anlagt.
FORSIGTIG: Vær omhyggelig med ikke at føre sheathet frem, mens stentgraften stadig
sidder i. Hvis sheathet føres frem på dette stadium, kan modhagerne perforere indføringssheathet.
9. Kontroller, at den hæmostatiske Captor ventil på Flexor indføringssheathet er drejet mod uret
til den åbne stilling.
10. Den grå placeringsanordning (indføringssystemets skaft) stabiliseres, og sheathet trækkes ud,
indtil graften er helt udvidet, og ventilen går mod styrehåndtaget.
FORSIGTIG: Efterhånden som sheath eller kateterleder trækkes tilbage, kan anatomien og
I-TX2-PRO-FORM-1002-361-02 DANSK 37